Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексотерапия височно-нижнечелюстных дисфункций

9 августа 2026 г. обновлено: Petr Konecny, Palacky University

Оценка терапевтической эффективности рефлексотерапии с использованием сухого иглоукалывания у пациентов с функциональным болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование.

Это исследование направлено на оценку эффективности сухого иглоукалывания у пациентов с функциональным болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава путем сравнения стандартной реабилитационной терапии в отдельности с терапией, сочетающейся с сухим иглоукалыванием, для уменьшения боли, улучшения функции челюсти и повышения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование направлено на оценку терапевтических эффектов сухого иглоукалывания у пациентов с функциональным болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава. Всего 100 участников будут случайным образом распределены на две группы: экспериментальную группу, получающую стандартную реабилитацию в сочетании с терапией сухим иглоукалыванием, и контрольную группу, проходящую только стандартную реабилитацию. Программа вмешательства будет состоять из десяти амбулаторных реабилитационных сеансов, проводимых в течение пяти недель.

Критериями оценки будут интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ), объем движений височно-нижнечелюстного сустава, наличие суставных звуковых феноменов и качество жизни, оцениваемое с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни - краткой версии (опросник ВОЗКЖ-100). Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после первого сеанса терапии и по завершении цикла лечения.

Для анализа данных будут использоваться описательные статистики. Нормальность распределения данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Межгрупповые различия будут анализироваться с использованием параметрических (t-критерий) или непараметрических (критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона) тестов в зависимости от распределения данных. Корреляционный анализ будет проводиться с использованием коэффициентов корреляции Пирсона или Спирмена. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.

Все статистические анализы будут проведены с использованием IBM SPSS Statistics для Windows, версия 29.0 (Армонк, Нью-Йорк, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Номер телефона: +420604573931
  • Электронная почта: petr.konecny@upol.cz

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Контакт:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Номер телефона: +420604573931
          • Электронная почта: petr.konecny@upol.cz
        • Контакт:
          • Dana Dvořáková, MSc.
          • Номер телефона: +420604573931
          • Электронная почта: dana.dvorakova01@upol.cz
        • Главный следователь:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Младший исследователь:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован функциональный синдром боли в височно-нижнечелюстном суставе без структурных повреждений височно-нижнечелюстного сустава.
  • Возраст ≥18 лет.
  • Стабильное состояние здоровья, подходящее для амбулаторной реабилитации.
  • Готовность участвовать и способность соблюдать терапевтический протокол.

Критерии исключения:

  • Наличие дегенеративных, посттравматических или воспалительных изменений в височно-нижнечелюстном суставе.
  • Когнитивные или психические расстройства, ограничивающие сотрудничество.
  • Отсутствие информированного согласия или несоблюдение протокола во время лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: вмешательство с использованием сухого иглоукалывания и стандартной реабилитации)
Участники этой группы получат стандартную амбулаторную реабилитационную терапию в сочетании с вмешательством: одно вмешательство с использованием сухого иглоукалывания, направленное на триггерные точки в жевательной и височной мышцах во время первого сеанса лечения. Программа реабилитации будет включать мобилизацию, техники работы с мягкими тканями и целевую кинезиотерапию. Каждый участник пройдет десять амбулаторных реабилитационных сеансов в течение пяти недель (два сеанса в неделю).
Процедура: Сухая иглорефлексотерапия
Одно вмешательство сухого иглоукалывания, направленное на триггерные точки в жевательной и височной мышцах во время первого сеанса лечения
Другие имена:
  • рефлексотерапия инъекциями триггерных точек
Процедура: Стандартная реабилитация
Терапия будет включать мобилизацию, техники расслабления мягких тканей и специальные упражнения, направленные на улучшение подвижности височно-нижнечелюстного сустава и снижение мышечного напряжения.
Другие имена:
  • Стандартная программа физической реабилитации
Активный компаратор: Контрольная группа - стандартная реабилитация
Участники этой группы получат ту же стандартную программу амбулаторной реабилитации, что и экспериментальная группа, за исключением процедуры сухого иглоукалывания. Терапия будет включать мобилизацию, техники релаксации мягких тканей и специальные упражнения, направленные на улучшение подвижности височно-нижнечелюстного сустава и снижение мышечного напряжения
Процедура: Стандартная реабилитация
Терапия будет включать мобилизацию, техники расслабления мягких тканей и специальные упражнения, направленные на улучшение подвижности височно-нижнечелюстного сустава и снижение мышечного напряжения.
Другие имена:
  • Стандартная программа физической реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Интенсивность боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) Сразу после первого сеанса терапии По завершении программы лечения (после 10 сеансов терапии).
  • Описание: Оценка субъективной интенсивности боли в височно-нижнечелюстной области с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — непрерывной шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
  • Тип измерения: Непрерывный (шкала 0-10).
Исходный уровень (до вмешательства) Сразу после первого сеанса терапии По завершении программы лечения (после 10 сеансов терапии).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем движений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), феномены суставных шумов и качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) Сразу после первого сеанса терапии По завершении программы лечения (после 10 сеансов терапии)
  • Описание: Измерение максимального раскрытия рта и диапазона движений нижней челюсти с помощью калипера для оценки функционального улучшения ВНЧС.
  • Тип измерения: Непрерывный (миллиметры). и
  • Описание: Клиническая оценка наличия или отсутствия суставных шумов (щелчки, хлопки или крепитация) во время движений нижней челюсти как показатель функциональной стабильности ВНЧС.
  • Тип измерения: Категориальный (присутствует/отсутствует). и
  • Описание: Оценка общего качества жизни с использованием опросника WHOQOL-BREF, который оценивает физическую, психологическую, социальную и экологическую сферы.
  • Тип измерения: Непрерывный (основанный на баллах)
Исходный уровень (до вмешательства) Сразу после первого сеанса терапии По завершении программы лечения (после 10 сеансов терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palacky University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGA_FZV_2025_015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с политикой конфиденциальности пациентов и институциональной политикой защиты данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться