Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refleksbehandling af temporomandibulære dysfunktioner

28. december 2025 opdateret af: Petr Konecny, Palacky University

Evaluering af den terapeutiske effekt af refleksterapi ved brug af tør akupunktur (dry needling) hos patienter med funktionelt temporomandibulært smerte-syndrom: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret pilotstudie.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af tør nåling hos patienter med funktionelt temporomandibulært smerte-syndrom ved at sammenligne standard rehabiliteringsterapi alene med terapi kombineret med tør nåling for at reducere smerter, forbedre kæbefunktion og øge livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede pilotstudie har til formål at evaluere de terapeutiske effekter af tør akupunktur hos patienter med funktionelt temporomandibulært smerte-syndrom. I alt 100 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager standardrehabilitering kombineret med tør akupunkturterapi, og en kontrolgruppe, der gennemgår kun standardrehabilitering. Interventionsprogrammet vil bestå af ti ambulante rehabiliteringssessioner udført over fem uger.

Resultatmål vil omfatte smerteintensitet (visuel analog skala, VAS), temporomandibulært ledbevægelsesområde, tilstedeværelse af ledlyd-fænomener og livskvalitet vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsvurdering - BREF-spørgeskema (WHOQOL-BREF-spørgeskema). Målinger vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter den første terapisesion og ved afslutningen af behandlingscyklussen.

Beskrivende statistik vil blive brugt til dataanalyse. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere datanormalitet. Forskel mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af parametriske (t-test) eller ikke-parametriske (Mann-Whitney, Wilcoxon) test, afhængigt af datafordelingen. Korrelationsanalyser vil blive udført ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows, version 29.0 (Armonk, NY, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefonnummer: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefonnummer: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Underforsker:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med funktionelt temporomandibulært smertesyndrom uden strukturel temporomandibulær ledsksade.
  • Alder ≥18 år.
  • Stabil helbredstilstand egnet til ambulant rehabilitering.
  • Villighed til at deltage og evne til at følge den terapeutiske protokol.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af degenerative, posttraumatiske eller inflammatoriske forandringer i temporomandibulærleddet.
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser, der begrænser samarbejdet.
  • Manglende informeret samtykke eller manglende overholdelse under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: intervention med tør nålning og standard rehabilitering)
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard ambulant rehabiliteringsterapi kombineret med Intervention: én tør naplingsintervention rettet mod triggerpunkter i masseter- og temporalismusklerne under den første behandlingssession. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte mobilisering, blødvævsteknikker og målrettet kinesioterapi. Hver deltager vil gennemgå ti ambulante rehabiliteringssessioner over fem uger (to sessioner om ugen).
Procedure: Tør nålebehandling
En tørnålsintervention rettet mod triggerpunkter i masseter- og temporalismusklerne under den første behandlingssession
Andre navne:
  • refleksinjektionsterapi af Trigger Point
Procedure: Standard rehabilitering
Terapien vil omfatte mobilisering, blødvævsafslapningsteknikker og specifikke øvelser, der fokuserer på at forbedre temporomandibularledets bevægelighed og reducere muskelspænding.
Andre navne:
  • Standard Fysisk Rehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Standardrehabilitering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme standard ambulante rehabiliteringsprogram som forsøgsgruppen, med undtagelse af dry needling-proceduren. Terapien vil omfatte mobilisering, blødvævsfræslækningsmetoder og specifikke øvelser fokuseret på at forbedre temporomandibulærleddsmobilitet og reducere muskelspænding
Procedure: Standard rehabilitering
Terapien vil omfatte mobilisering, blødvævsafslapningsteknikker og specifikke øvelser, der fokuserer på at forbedre temporomandibularledets bevægelighed og reducere muskelspænding.
Andre navne:
  • Standard Fysisk Rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Smerteintensitet ved brug af Visuel Analog Skala (VAS).
Tidsramme: Baseline (før intervention) Umiddelbart efter den første terapisession Ved afslutningen af behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner).
  • Beskrivelse: Evaluering af subjektiv smerteintensitet i temporomandibulærregionen vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en kontinuerlig skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte. Højere score angiver værre smerteintensitet.
  • Målingstype: Kontinuerlig (0-10 skala).
Baseline (før intervention) Umiddelbart efter den første terapisession Ved afslutningen af behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulærled (TMJ) bevægelighed, ledslyd og livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) Umiddelbart efter den første terapisession Ved afslutning af behandlingsprogrammet (efter 10 terapisesioner)
  • Beskrivelse: Måling af maksimal mundåbning og mandibulær bevægelsesområde ved hjælp af en skyvelære for at vurdere funktionel forbedring af TKA.
  • Målingstype: Kontinuerlig (millimeter). og
  • Beskrivelse: Klinisk vurdering af tilstedeværelse eller fravær af ledslyde (klik, pop eller knasen) under mandibulær bevægelse som en indikator for TKA-funktionel stabilitet.
  • Målingstype: Kategorisk (til stede/fraværende). og
  • Beskrivelse: Evaluering af generel livskvalitet ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, som vurderer fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.
  • Målingstype: Kontinuerlig (scorebaseret)
Baseline (præ-intervention) Umiddelbart efter den første terapisession Ved afslutning af behandlingsprogrammet (efter 10 terapisesioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGA_FZV_2025_015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienters privatliv og institutionelles databeskyttelsespolitikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør nålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner