Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reflekssterapi for temporomandibulære dysfunksjoner

9. august 2026 oppdatert av: Petr Konecny, Palacky University

Evaluering av terapeutisk effekt av refleksoterapi ved bruk av tørrnålbehandling hos pasienter med funksjonelt temporomandibulært smertesyndrom: En prospektiv, randomisert, kontrollert pilotstudie.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av tørr nåling hos pasienter med funksjonelt temporomandibulært smerte-syndrom ved å sammenligne standard rehabiliteringsterapi alene med terapi kombinert med tørr nåling for å redusere smerter, forbedre kjevefunksjon og øke livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte pilotstudien har som mål å evaluere de terapeutiske effektene av tørr nåling hos pasienter med funksjonell temporomandibulær smerte-syndrom. Totalt 100 deltakere vil bli tilfeldig fordelt til to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar standard rehabilitering kombinert med tørr nålingsterapi, og en kontrollgruppe som gjennomgår kun standard rehabilitering. Intervensjonsprogrammet vil bestå av ti polikliniske rehabiliteringsøkter utført over fem uker.

Utfallsmål vil inkludere smerteintensitet (Visuell Analog Skala, VAS), bevegelsesutstrekning i temporomandibulærledd, forekomst av lydfenomener i leddet, og livskvalitet vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskjema - BREF (WHOQOL-BREF-spørreskjema). Målinger vil bli innhentet ved baseline, umiddelbart etter den første terapien, og ved fullføring av behandlingssyklusen.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for dataanalyse. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere datanormalitet. Forskjeller mellom grupper vil bli analysert ved bruk av parametriske (t-test) eller ikke-parametriske (Mann-Whitney, Wilcoxon) tester, avhengig av datafordeling. Korrelasjonsanalyser vil bli utført ved bruk av Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 29.0 (Armonk, NY, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefonnummer: +420604573931
  • E-post: petr.konecny@upol.cz

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Ta kontakt med:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefonnummer: +420604573931
          • E-post: petr.konecny@upol.cz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Underetterforsker:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med funksjonelt temporomandibulært smerte syndrom uten strukturelle temporomandibulære leddskader.
  • Alder ≥18 år.
  • Stabil helsetilstand som er egnet for poliklinisk rehabilitering.
  • Vilje til å delta og evne til å følge det terapeutiske protokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av degenerative, post-traumatiske eller inflammatoriske forandringer i temporomandibulært ledd.
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser som begrenser samarbeid.
  • Manglende informert samtykke eller manglende etterlevelse under behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: intervensjon med tørrnåling og standard rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard poliklinisk rehabiliteringsterapi kombinert med Intervensjon: en tørr nåling intervensjon rettet mot triggerpunkter i masseter- og temporalismusklene i løpet av den første behandlingsøkten. Rehabiliteringsprogrammet vil inkludere mobilisering, mykvevsteknikker og målrettet kinesioterapi. Hver deltaker vil gjennomgå ti polikliniske rehabiliteringsøkter over fem uker (to økter per uke).
Fremgangsmåte: Tørrnåling
En tørrnålingsintervensjon rettet mot triggerpunkter i kjeven og tinningmusklene under den første behandlingsøkten
Andre navn:
  • refleks injeksjonsbehandling av Trigger Point
Fremgangsmåte: Standard rehabilitering
Terapien vil inkludere mobilisering, mykvevsløsningsteknikker og spesifikke øvelser fokusert på å forbedre temporomandibularleddens bevegelighet og redusere muskelspenning.
Andre navn:
  • Standard fysisk rehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - Standard rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil motta samme standard poliklinisk rehabiliteringsprogram som eksperimentgruppen, unntatt tørrnålingsprosedyren. Terapien vil inkludere mobilisering, mykvevsløsningsteknikker og spesifikke øvelser fokusert på å forbedre temporomandibularleddsbevegelighet og redusere muskelspenning
Fremgangsmåte: Standard rehabilitering
Terapien vil inkludere mobilisering, mykvevsløsningsteknikker og spesifikke øvelser fokusert på å forbedre temporomandibularleddens bevegelighet og redusere muskelspenning.
Andre navn:
  • Standard fysisk rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Smertens intensitet ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) Umiddelbart etter den første terapisessionen Ved fullføring av behandlingsprogrammet (etter 10 terapisessioner).
  • Beskrivelse: Evaluering av subjektiv smerteintensitet i temporomandibulærregionen vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS), en kontinuerlig skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste tenkelige smerten. Høyere skår indikerer verre smerteintensitet.
  • Måltype: Kontinuerlig (0-10 skala).
Baseline (før intervensjon) Umiddelbart etter den første terapisessionen Ved fullføring av behandlingsprogrammet (etter 10 terapisessioner).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulærledd (TMJ) bevegelsesutstrekning, leddljudfenomen og livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) Umiddelbart etter den første terapisession Ved fullføring av behandlingsprogrammet (etter 10 terapisessioner)
  • Beskrivelse: Måling av maksimal munnåpning og bevegelsesomfang for kjeven ved bruk av skyvelære for å vurdere funksjonell forbedring av TME.
  • Målingstype: Kontinuerlig (millimeter). og
  • Beskrivelse: Klinisk vurdering av tilstedeværelse eller fravær av lyd i leddet (klikkelyd, kneppelyd eller krepitasjon) under kjevebevegelse som indikator på TMEs funksjonelle stabilitet.
  • Målingstype: Kategorisk (til stede/fra værende). og
  • Beskrivelse: Evaluering av generell livskvalitet ved bruk av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet, som vurderer fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domener.
  • Målingstype: Kontinuerlig (poengbasert)
Baseline (før intervensjon) Umiddelbart etter den første terapisession Ved fullføring av behandlingsprogrammet (etter 10 terapisessioner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palacky University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGA_FZV_2025_015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientpersonvern og institusjonelle databeskyttelsespolitikker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere