- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07321483
측두하악 기능장애의 반사 요법
건식 침술을 이용한 반사 요법의 기능성 측두하악관절 통증 증후군 환자에 대한 치료 효과 평가: 전향적, 무작위, 대조군 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이 예비적, 무작위, 통제된 파일럿 연구는 기능성 측두하악통 증후군 환자에서 건식 침술의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 100명의 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다: 실험 그룹은 표준 재활과 건식 침술 치료를 병행하여 받고, 대조 그룹은 표준 재활만을 받게 됩니다. 중재 프로그램은 5주에 걸쳐 진행되는 10회의 외래 재활 세션으로 구성됩니다.
결과 측정에는 통증 강도(시각적 아날로그 척도, VAS), 측두하악 관절의 가동 범위, 관절 음 현상의 존재, 그리고 세계보건기구 삶의 질 - 간편형 설문지(WHOQOL-BREF 설문지)를 사용하여 평가한 삶의 질이 포함됩니다. 측정은 기준선에서, 첫 치료 세션 직후, 그리고 치료 주기가 완료될 때 수집될 것입니다.
데이터 분석에는 기술 통계가 사용될 것입니다. Shapiro-Wilk 검정은 데이터의 정규성을 평가할 것입니다. 그룹 간 차이는 데이터 분포에 따라 매개변수(t-검정) 또는 비모수(Mann-Whitney, Wilcoxon) 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 상관 분석은 Pearson 또는 Spearman 상관 계수를 사용하여 수행될 것입니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정될 것입니다.
모든 통계 분석은 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 29.0(Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
- 전화번호: +420604573931
- 이메일: petr.konecny@upol.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Dvořáková, MSc.
- 이메일: dana.dvorakova01@upol.cz
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77900
- 모병
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
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연락하다:
- PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
- 전화번호: +420604573931
- 이메일: petr.konecny@upol.cz
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연락하다:
- Dana Dvořáková, MSc.
- 전화번호: +420604573931
- 이메일: dana.dvorakova01@upol.cz
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수석 연구원:
- PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
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부수사관:
- Dana Dvorakova, MSc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구조적 턱관절 손상 없이 기능성 턱관절 통증 증후군으로 진단된 경우.
- 나이 ≥18세.
- 외래 재활에 적합한 안정적인 건강 상태.
- 참여 의사와 치료 프로토콜을 따를 수 있는 능력.
제외 기준:
- 턱관절의 퇴행성, 외상 후 또는 염증성 변화가 있는 경우.
- 협력을 제한하는 인지 또는 정신 장애.
- 정보에 입각한 동의서 부재 또는 치료 중 비순응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 건식 침술 및 표준 재활을 통한 중재
이 그룹의 참가자들은 첫 번째 치료 세션 동안 교근과 측두근의 트리거 포인트를 대상으로 한 중재: 한 번의 건식 침술 중재를 결합한 표준 외래 재활 치료를 받게 됩니다.
재활 프로그램은 가동화, 연부 조직 기법 및 표적 운동 요법을 포함합니다.
각 참가자는 5주 동안 10회의 외래 재활 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
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첫 번째 치료 세션 동안 교근과 측두근의 유발점을 대상으로 한 건식 침술 중재
다른 이름들:
치료에는 가동, 연조직 이완 기술 및 턱관절 가동성 향상과 근육 긴장 감소에 초점을 맞춘 특정 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 - 표준 재활
이 그룹의 참가자는 건식 침술 절차를 제외하고 실험 그룹과 동일한 표준 외래 재활 프로그램을 받게 됩니다.
치료에는 하악관절 가동성 향상과 근육 긴장 감소에 초점을 맞춘 관절 가동술, 연부 조직 이완 기법 및 특정 운동이 포함됩니다.
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치료에는 가동, 연조직 이완 기술 및 턱관절 가동성 향상과 근육 긴장 감소에 초점을 맞춘 특정 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 통증 강도.
기간: 기준선(중재 전) 첫 번째 치료 세션 직후 치료 프로그램 완료 시(10회 치료 세션 후).
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기준선(중재 전) 첫 번째 치료 세션 직후 치료 프로그램 완료 시(10회 치료 세션 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악관절(TMJ) 운동 범위, 관절음 현상 및 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선(중재 전) 첫 번째 치료 세션 직후 치료 프로그램 완료 시(10회 치료 세션 후)
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기준선(중재 전) 첫 번째 치료 세션 직후 치료 프로그램 완료 시(10회 치료 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quilghini C, Lefflot J, Buchholtz K. The effectiveness of physiotherapy for chronic headaches in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. Front Rehabil Sci. 2025 Sep 23;6:1647927. doi: 10.3389/fresc.2025.1647927. eCollection 2025.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Konečný P, Havlíčková J, Elfmark M, Tvrdý P, Hanáková D, Jureček M. Effects of Rehabilitation in Patients with Temporomandibular Joint Disorders. Rehabil. Fyz. Lek. (2007) 14: 95-100.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGA_FZV_2025_015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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