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Thérapie réflexe des dysfonctions temporo-mandibulaires

9 août 2026 mis à jour par: Petr Konecny, Palacky University

Évaluation de l'efficacité thérapeutique de la thérapie réflexe par aiguilles sèches chez les patients atteints de syndrome douloureux temporo-mandibulaire fonctionnel : étude pilote prospective, randomisée et contrôlée.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la puncture à sec chez les patients atteints du syndrome de douleur temporo-mandibulaire fonctionnelle en comparant la thérapie de rééducation standard seule à la thérapie combinée avec la puncture à sec pour réduire la douleur, améliorer la fonction mandibulaire et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote prospective, randomisée et contrôlée vise à évaluer les effets thérapeutiques de la ponction sèche chez les patients atteints du syndrome de douleur temporo-mandibulaire fonctionnel. Un total de 100 participants sera réparti aléatoirement en deux groupes : un groupe expérimental recevant une rééducation standard combinée à une thérapie par ponction sèche, et un groupe témoin subissant uniquement la rééducation standard. Le programme d'intervention consistera en dix séances de rééducation ambulatoire réalisées sur cinq semaines.

Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA), l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire, la présence de phénomènes sonores articulaires, et la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire de l'Organisation Mondiale de la Santé sur la qualité de vie - version abrégée (questionnaire WHOQOL-BREF). Les mesures seront recueillies au départ, immédiatement après la première séance de thérapie, et à l'achèvement du cycle de traitement.

Les statistiques descriptives seront utilisées pour l'analyse des données. Le test de Shapiro-Wilk évaluera la normalité des données. Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide de tests paramétriques (test t) ou non paramétriques (Mann-Whitney, Wilcoxon), selon la distribution des données. Des analyses de corrélation seront effectuées à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.

Toutes les analyses statistiques seront réalisées avec IBM SPSS Statistics pour Windows, version 29.0 (Armonk, NY, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Numéro de téléphone: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contact:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Numéro de téléphone: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostiqué avec un syndrome douloureux temporomandibulaire fonctionnel sans lésion structurelle de l'articulation temporomandibulaire.
  • Âgé de ≥ 18 ans.
  • État de santé stable adapté à une rééducation ambulatoire.
  • Volonté de participer et capacité à suivre le protocole thérapeutique.

Critères d'exclusion :

  • Présence de modifications dégénératives, post-traumatiques ou inflammatoires de l'articulation temporomandibulaire.
  • Troubles cognitifs ou psychiatriques limitant la coopération.
  • Absence de consentement éclairé ou non-observance pendant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : intervention avec Dry Needling et Réhabilitation Standard
Les participants de ce groupe recevront une thérapie de rééducation ambulatoire standard combinée à l'intervention : une intervention de dry needling ciblant les points gâchettes des muscles masséter et temporal lors de la première séance de traitement. Le programme de rééducation comprendra des mobilisations, des techniques de tissus mous et de la kinésithérapie ciblée. Chaque participant suivra dix séances de rééducation ambulatoire sur cinq semaines (deux séances par semaine).
Procédure: Sécheresse de l'aiguille
Une intervention de dry needling ciblant les points de déclenchement des muscles masséter et temporal lors de la première séance de traitement
Autres noms:
  • thérapie d'injection réflexe du Point Gâchette
Procédure: Rééducation standard
La thérapie comprendra une mobilisation, des techniques de relaxation des tissus mous et des exercices spécifiques axés sur l'amélioration de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire et la réduction de la tension musculaire.
Autres noms:
  • Programme Standard de Réadaptation Physique
Comparateur actif: Groupe témoin - Rééducation standard
Les participants de ce groupe recevront le même programme standard de rééducation ambulatoire que le groupe expérimental, à l'exclusion de la procédure de puncture sèche. La thérapie comprendra des mobilisations, des techniques de relaxation des tissus mous et des exercices spécifiques visant à améliorer la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire et à réduire la tension musculaire.
Procédure: Rééducation standard
La thérapie comprendra une mobilisation, des techniques de relaxation des tissus mous et des exercices spécifiques axés sur l'amélioration de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire et la réduction de la tension musculaire.
Autres noms:
  • Programme Standard de Réadaptation Physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Ligne de base (pré-intervention) Immédiatement après la première séance de thérapie À la fin du programme de traitement (après 10 séances de thérapie).
  • Description : Évaluation de l'intensité subjective de la douleur dans la région temporomandibulaire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle continue allant de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus forte.
  • Type de mesure : Continu (échelle de 0 à 10).
Ligne de base (pré-intervention) Immédiatement après la première séance de thérapie À la fin du programme de traitement (après 10 séances de thérapie).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), phénomènes sonores articulaires et qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) Immédiatement après la première séance de thérapie À la fin du programme de traitement (après 10 séances de thérapie)
  • Description : Mesure de l'ouverture buccale maximale et de l'amplitude des mouvements mandibulaires à l'aide d'un compas pour évaluer l'amélioration fonctionnelle de l'ATM.
  • Type de mesure : Continu (millimètres). et
  • Description : Évaluation clinique de la présence ou de l'absence de bruits articulaires (claquements, craquements ou crépitations) lors des mouvements mandibulaires comme indicateur de la stabilité fonctionnelle de l'ATM.
  • Type de mesure : Catégoriel (présent/absent). et
  • Description : Évaluation de la qualité de vie globale à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF, qui évalue les domaines physique, psychologique, social et environnemental.
  • Type de mesure : Continu (basé sur un score)
Ligne de base (pré-intervention) Immédiatement après la première séance de thérapie À la fin du programme de traitement (après 10 séances de thérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palacky University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGA_FZV_2025_015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des politiques de confidentialité des patients et de protection des données institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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