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Terapia Reflexa das Disfunções Temporomandibulares

9 de agosto de 2026 atualizado por: Petr Konecny, Palacky University

Avaliação da Eficácia Terapêutica da Terapia Reflexa Utilizando Dry Needling em Pacientes com Síndrome de Dor Temporomandibular Funcional: Um Estudo Piloto Prospectivo, Randomizado e Controlado.

Este estudo visa avaliar a eficácia da punção seca em pacientes com síndrome de dor temporomandibular funcional, comparando a terapia de reabilitação padrão isolada com a terapia combinada com punção seca para reduzir a dor, melhorar a função da mandíbula e aumentar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos terapêuticos da punção seca em pacientes com síndrome de dor temporomandibular funcional. Um total de 100 participantes será aleatoriamente distribuído em dois grupos: um grupo experimental que receberá reabilitação padrão combinada com terapia de punção seca, e um grupo de controlo que realizará apenas reabilitação padrão. O programa de intervenção consistirá em dez sessões de reabilitação ambulatorial realizadas ao longo de cinco semanas.

As medidas de desfecho incluirão intensidade da dor (Escala Visual Analógica, EVA), amplitude de movimento da articulação temporomandibular, presença de fenómenos sonoros articulares e qualidade de vida avaliada através do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde - BREF (questionário WHOQOL-BREF). As medições serão recolhidas na linha de base, imediatamente após a primeira sessão de terapia e após a conclusão do ciclo de tratamento.

Serão utilizadas estatísticas descritivas para análise de dados. O teste de Shapiro-Wilk avaliará a normalidade dos dados. As diferenças entre grupos serão analisadas utilizando testes paramétricos (teste t) ou não paramétricos (Mann-Whitney, Wilcoxon), dependendo da distribuição dos dados. As análises de correlação serão realizadas utilizando os coeficientes de correlação de Pearson ou de Spearman. A significância estatística será definida em p < 0,05.

Todas as análises estatísticas serão realizadas utilizando o IBM SPSS Statistics para Windows, versão 29.0 (Armonk, NY, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Número de telefone: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contato:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Número de telefone: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Subinvestigador:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de síndrome de dor temporomandibular funcional sem lesão estrutural da articulação temporomandibular.
  • Idade ≥18 anos.
  • Estado de saúde estável adequado para reabilitação ambulatorial.
  • Disposição para participar e capacidade para seguir o protocolo terapêutico.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de alterações degenerativas, pós-traumáticas ou inflamatórias na articulação temporomandibular.
  • Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que limitem a cooperação.
  • Ausência de consentimento informado ou não cumprimento durante o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: intervenção com Agulhamento a Seco e Reabilitação Padrão)
Os participantes deste grupo receberão terapia de reabilitação ambulatorial padrão combinada com Intervenção: uma intervenção de agulhamento a seco direcionada a pontos gatilho nos músculos masseter e temporal durante a primeira sessão de tratamento. O programa de reabilitação incluirá mobilização, técnicas de tecidos moles e cinesioterapia direcionada. Cada participante realizará dez sessões de reabilitação ambulatorial ao longo de cinco semanas (duas sessões por semana).
Procedimento: Punção seca
Uma intervenção de punção seca direcionada aos pontos gatilho nos músculos masseter e temporal durante a primeira sessão de tratamento
Outros nomes:
  • terapia de injeção reflexa de Ponto de Gatilho
Procedimento: Reabilitação padrão
A terapia incluirá mobilização, técnicas de relaxamento dos tecidos moles e exercícios específicos focados na melhoria da mobilidade da articulação temporomandibular e na redução da tensão muscular.
Outros nomes:
  • Programa Padrão de Reabilitação Física
Comparador Ativo: Grupo de Controlo - Reabilitação Padrão
Os participantes deste grupo receberão o mesmo programa de reabilitação ambulatorial padrão do grupo experimental, excluindo o procedimento de dry needling. A terapia incluirá mobilização, técnicas de relaxamento de tecidos moles e exercícios específicos focados na melhoria da mobilidade da articulação temporomandibular e na redução da tensão muscular
Procedimento: Reabilitação padrão
A terapia incluirá mobilização, técnicas de relaxamento dos tecidos moles e exercícios específicos focados na melhoria da mobilidade da articulação temporomandibular e na redução da tensão muscular.
Outros nomes:
  • Programa Padrão de Reabilitação Física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Intensidade da Dor através da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) Imediatamente após a primeira sessão de terapia Após a conclusão do programa de tratamento (após 10 sessões de terapia).
  • Descrição: Avaliação da intensidade subjetiva da dor na região temporomandibular avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), uma escala contínua que varia de 0 a 10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam pior intensidade de dor.
  • Tipo de Medição: Contínua (escala de 0 a 10).
Linha de base (pré-intervenção) Imediatamente após a primeira sessão de terapia Após a conclusão do programa de tratamento (após 10 sessões de terapia).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Articulação Temporomandibular (ATM) Amplitude de Movimento, Fenómenos Sonoros Articulares e Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) Imediatamente após a primeira sessão de terapia Após a conclusão do programa de tratamento (após 10 sessões de terapia)
  • Descrição: Medição da abertura máxima da boca e da amplitude de movimento da mandíbula usando um paquímetro para avaliar a melhoria funcional da ATM.
  • Tipo de Medição: Contínua (milímetros). e
  • Descrição: Avaliação clínica da presença ou ausência de sons articulares (estalidos, estalos ou crepitações) durante o movimento da mandíbula como indicador da estabilidade funcional da ATM.
  • Tipo de Medição: Categórica (presente/ausente). e
  • Descrição: Avaliação da qualidade de vida geral utilizando o questionário WHOQOL-BREF, que avalia os domínios físico, psicológico, social e ambiental.
  • Tipo de Medição: Contínua (baseada em pontuação)
Baseline (pré-intervenção) Imediatamente após a primeira sessão de terapia Após a conclusão do programa de tratamento (após 10 sessões de terapia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palacky University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IGA_FZV_2025_015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido às políticas de privacidade dos doentes e de proteção de dados institucionais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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