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Terapia Riflessologica delle Disfunzioni Temporomandibolari

28 dicembre 2025 aggiornato da: Petr Konecny, Palacky University

Valutazione dell'Efficacia Terapeutica della Terapia Riflessa con Agopuntura a Secco in Pazienti con Sindrome del Dolore Temporomandibolare Funzionale: Uno Studio Pilota Prospettico, Randomizzato e Controllato.

Questo studio mira a valutare l'efficacia della dry needling nei pazienti con sindrome dolorosa temporomandibolare funzionale, confrontando la terapia riabilitativa standard da sola con la terapia combinata con dry needling per ridurre il dolore, migliorare la funzione mandibolare e aumentare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota prospettico, randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura a secco in pazienti con sindrome dolorosa temporomandibolare funzionale. Un totale di 100 partecipanti sarà assegnato casualmente a due gruppi: un gruppo sperimentale che riceverà riabilitazione standard combinata con terapia di agopuntura a secco, e un gruppo di controllo sottoposto solo a riabilitazione standard. Il programma di intervento consisterà in dieci sessioni di riabilitazione ambulatoriale condotte nell'arco di cinque settimane.

Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS), l'ampiezza di movimento dell'articolazione temporomandibolare, la presenza di fenomeni sonori articolari e la qualità della vita valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (questionario WHOQOL-BREF). Le misurazioni saranno raccolte al basale, immediatamente dopo la prima sessione di terapia e al completamento del ciclo di trattamento.

Per l'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche descrittive. Il test di Shapiro-Wilk valuterà la normalità dei dati. Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando test parametrici (t-test) o non parametrici (Mann-Whitney, Wilcoxon), a seconda della distribuzione dei dati. Le analisi di correlazione saranno eseguite utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando IBM SPSS Statistics per Windows, versione 29.0 (Armonk, NY, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Numero di telefono: +420604573931
  • Email: petr.konecny@upol.cz

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contatto:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Numero di telefono: +420604573931
          • Email: petr.konecny@upol.cz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Sub-investigatore:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome del dolore temporomandibolare funzionale senza danni strutturali all'articolazione temporomandibolare.
  • Età ≥18 anni.
  • Condizione di salute stabile adatta alla riabilitazione ambulatoriale.
  • Disponibilità a partecipare e capacità di seguire il protocollo terapeutico.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di alterazioni degenerative, post-traumatiche o infiammatorie nell'articolazione temporomandibolare.
  • Disturbi cognitivi o psichiatrici che limitano la cooperazione.
  • Mancanza di consenso informato o non conformità durante il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: intervento con Dry Needling e Riabilitazione Standard)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una terapia di riabilitazione ambulatoriale standard combinata con Intervento: un intervento di dry needling mirato ai punti trigger nei muscoli massetere e temporale durante la prima sessione di trattamento. Il programma di riabilitazione includerà mobilizzazione, tecniche sui tessuti molli e chinesiterapia mirata. Ogni partecipante si sottoporrà a dieci sedute di riabilitazione ambulatoriale nell'arco di cinque settimane (due sedute a settimana).
Procedura: Dry needling
Un intervento di dry needling mirato ai punti trigger nei muscoli massetere e temporale durante la prima sessione di trattamento
Altri nomi:
  • terapia di iniezione riflessa del Punto Trigger
Procedura: Riabilitazione standard
La terapia includerà mobilizzazione, tecniche di rilassamento dei tessuti molli ed esercizi specifici mirati a migliorare la mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare e ridurre la tensione muscolare.
Altri nomi:
  • Programma Standard di Riabilitazione Fisica
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo - Riabilitazione Standard
I partecipanti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma standard di riabilitazione ambulatoriale del gruppo sperimentale, escludendo la procedura di dry needling. La terapia includerà mobilizzazione, tecniche di rilassamento dei tessuti molli ed esercizi specifici focalizzati sul miglioramento della mobilità dell'articolazione temporomandibolare e sulla riduzione della tensione muscolare
Procedura: Riabilitazione standard
La terapia includerà mobilizzazione, tecniche di rilassamento dei tessuti molli ed esercizi specifici mirati a migliorare la mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare e ridurre la tensione muscolare.
Altri nomi:
  • Programma Standard di Riabilitazione Fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) Subito dopo la prima sessione di terapia Al completamento del programma di trattamento (dopo 10 sessioni di terapia).
  • Descrizione: Valutazione dell'intensità soggettiva del dolore nella regione temporomandibolare valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala continua che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Punteggi più alti indicano un'intensità del dolore peggiore.
  • Tipo di misurazione: Continuo (scala 0-10).
Baseline (pre-intervento) Subito dopo la prima sessione di terapia Al completamento del programma di trattamento (dopo 10 sessioni di terapia).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Articolazione Temporomandibolare (ATM) Ampiezza di Movimento, Fenomeni di Rumore Articolare e Qualità della Vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) Immediatamente dopo la prima sessione di terapia Al completamento del programma di trattamento (dopo 10 sessioni di terapia)
  • Descrizione: Misurazione dell'apertura massima della bocca e della gamma di movimento mandibolare mediante un calibro per valutare il miglioramento funzionale dell'ATM.
  • Measurement Type: Continuo (millimetri). e
  • Descrizione: Valutazione clinica della presenza o assenza di rumori articolari (clic, scatto o crepitio) durante il movimento mandibolare come indicatore della stabilità funzionale dell'ATM.
  • Measurement Type: Categorico (presente/assente). e
  • Descrizione: Valutazione della qualità della vita complessiva mediante il questionario WHOQOL-BREF, che valuta i domini fisico, psicologico, sociale e ambientale.
  • Measurement Type: Continuo (basato su punteggio)
Baseline (pre-intervento) Immediatamente dopo la prima sessione di terapia Al completamento del programma di trattamento (dopo 10 sessioni di terapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGA_FZV_2025_015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche sulla privacy dei pazienti e sulla protezione dei dati istituzionali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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