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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛管理のための超音波ガイド下神経ブロック

2026年8月9日 更新者:Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後疼痛管理における超音波ガイド下直腸肋間筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの有効性の比較

超音波(US)ガイド下直筋肋間筋膜面ブロック(RIFPB)は、腹直筋と第7肋骨の肋軟骨の間に局所麻酔薬を注入して行われる、最近報告された腹壁ブロックです。 直筋の頭側付着により、この技術はT6-T10/11皮分節レベルに対応する胸骨部、上腹部、および上部中腹部領域に有効な鎮痛を提供します。 RIFPBは、胸部手術の補助技術として、または腹部手術の単独ブロックとして使用される可能性があります。

超音波ガイド下腹横筋面ブロック(TAPB)は、内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入して行われます。 TAPBは、T6-L1皮分節レベルでの前側腹壁の感覚遮断を提供し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を含む腹部手術後の術後鎮痛に広く使用されています。

本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理におけるUSガイド下RIFPBとTAPBの有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、最も一般的に実施される腹部外科手術の一つです。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後痛は多因子性であり、トロカール切開創、内臓操作、腹膜刺激、気腹による横隔膜刺激などが原因となります。 これらの患者の術後痛を管理するために、全身性オピオイド、非オピオイド鎮痛薬、局所麻酔薬浸潤、および領域麻酔技術を含む様々な鎮痛戦略が用いられます。

超音波(US)ガイド下直筋肋間筋膜面ブロック(RIFPB)は、腹直筋と肋軟骨の間の筋膜面をターゲットとすることで、胸骨部、上腹部、および上中腹部領域に鎮痛を提供する最近報告された領域麻酔技術です。 RIFPBはT6-T10/11皮節レベルで感覚遮断を提供し、胸部および上腹部手術における術後鎮痛に有効であると報告されています。 その解剖学的広がりと作用機序により、RIFPBは腹腔鏡下胆嚢摘出術後の効果的な鎮痛を提供する可能性があります。

超音波ガイド下腹横筋面ブロック(TAPB)は、内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を注入して行われる確立された領域麻酔技術です。 TAPBはT6-L1皮節レベルで前外側腹壁に鎮痛を提供し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を含む様々な腹部手術後の術後痛制御に一般的に使用されています。

本研究では、研究者は腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後痛管理におけるUSガイド下RIFPBとTAPBの有効性を比較し、両技術を対照群と比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

ASA身体状態分類 I-II

予定された選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術

除外基準:

局所麻酔薬またはオピオイド薬剤への既知のアレルギー

計画されたブロック部位の感染

アルコールまたは薬物依存の既往歴

抗凝固療法の使用

研究への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:直肋間筋膜面ブロック
RIFPブロックが実施され、標準的な術後疼痛管理プロトコルが適用されます。
抜管直前に全身麻酔下でブロックが行われ、患者は仰臥位で超音波ガイド下(Vivid Q)で実施されます。 無菌準備後、滅菌シースで覆われた高周波リニアプローブ(11-12 MHz)と80 mmブロック針(Braun 360°)が使用されます。 プローブを胸骨剣状突起、腹直筋、第6肋軟骨を同定するように配置します。 イン・プレーン法を用いて、針を尾側から頭側方向へ進めます。 5 mLの生理食塩水で針の正しい位置を確認後、各側に0.25%ブピバカイン(Buvacaine, Polifarma ®)20 mLを注入します(総量40 mL)。
他の名前:
  • RIFPB
手術終了30分前に、全ての患者は、静脈内投与イブプロフェン400mg(Intrafen®)および静脈内投与トラマドール100mg(Contramal®)からなる標準的な術後鎮痛療法を受けます。 術後の患者評価は、介入に関与していない麻酔科医によって実施されます。患者のNRSスコアがいずれかの時点で≥4の場合、レスキュー鎮痛として0.5 mg/kgの用量で静脈内メペリジン(Aldolan®)が投与されます。
アクティブコンパレータ:腹横筋面ブロック
TAPブロックが実施され、標準的な術後疼痛管理プロトコルが適用されます。
手術終了30分前に、全ての患者は、静脈内投与イブプロフェン400mg(Intrafen®)および静脈内投与トラマドール100mg(Contramal®)からなる標準的な術後鎮痛療法を受けます。 術後の患者評価は、介入に関与していない麻酔科医によって実施されます。患者のNRSスコアがいずれかの時点で≥4の場合、レスキュー鎮痛として0.5 mg/kgの用量で静脈内メペリジン(Aldolan®)が投与されます。
横腹筋神経ブロックは、手術終了直後かつ抜管前に、超音波ガイド下(Vivid Q)で患者を仰臥位にして実施します。 無菌的準備の後、高周波リニアプローブ(11-12 MHz)と80mmブロック針(Braun 360°)を使用し、第12肋骨と腸骨稜の間の前腋窩線で腹壁筋層を同定します。 イン・プレーン法を用いて、針を内腹斜筋と横腹筋の間の層に進めます。 5mlの生理食塩水注入による針位置の確認後、各側に0.25%ブピバカイン(Buvacaine, Polifarma ®)20mLを投与します(総量40mL)。
他の名前:
  • TAPB
アクティブコンパレータ:コントロール群
標準的な術後疼痛管理プロトコルが適用されます。
プレーンブロックは適用されません。
手術終了30分前に、全ての患者は、静脈内投与イブプロフェン400mg(Intrafen®)および静脈内投与トラマドール100mg(Contramal®)からなる標準的な術後鎮痛療法を受けます。 術後の患者評価は、介入に関与していない麻酔科医によって実施されます。患者のNRSスコアがいずれかの時点で≥4の場合、レスキュー鎮痛として0.5 mg/kgの用量で静脈内メペリジン(Aldolan®)が投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費量
時間枠:術後24時間以内に
手術後最初の24時間において、各患者の総術後オピオイド消費量が記録されます。 オピオイド使用量は、投与されたレスキューオピオイド鎮痛剤の総投与量に基づいて定量化され、研究群間で比較され、術後オピオイド必要量の違いを評価します。
術後24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後1、3、6、12、18、24時間。
術後疼痛は、数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。ここで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。 疼痛スコアは、術後1、3、6、12、18、24時間の安静時および歩行時の両方で記録されます。 NRSスコアは、研究グループ間で比較され、術後疼痛強度の違いを評価します。
術後1、3、6、12、18、24時間。
有害事象
時間枠:術後24時間以内
オピオイド使用に関連する有害事象(悪心、嘔吐、かゆみなど)は各患者について記録されます
術後24時間以内
術後レスキュー鎮痛薬消費量:
時間枠:術後24時間以内
術後期間におけるレスキュー鎮痛剤の使用は記録され、追加鎮痛の必要性の違いを評価するために研究群間で比較されます。
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月19日

一次修了 (実際)

2026年7月27日

研究の完了 (実際)

2026年7月27日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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