Bloques Regionales Guiados por Ultrasonido para Analgesia Postoperatoria Tras Colecistectomía Laparoscópica
Comparación de la efectividad del bloqueo del plano fascial recto-intercostal guiado por ultrasonido y del bloqueo del plano transverso del abdomen en el manejo del dolor postoperatorio de pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El bloqueo del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) guiado por ultrasonido (US) es un bloqueo de la pared abdominal descrito recientemente que se realiza inyectando anestésico local entre el músculo recto abdominal y el cartílago costal de la séptima costilla. Debido a la inserción craneal del músculo recto, esta técnica proporciona analgesia efectiva en las regiones esternal, epigástrica y abdominal superior-media, correspondientes a los niveles dermatómicos T6-T10/11. El RIFPB puede utilizarse como técnica complementaria para procedimientos torácicos o como bloqueo independiente para cirugía abdominal.
El bloqueo del plano transverso abdominal (TAPB) guiado por ultrasonido se realiza inyectando anestésico local en el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal. El TAPB proporciona un bloqueo sensorial de la pared abdominal anterolateral en los niveles dermatómicos T6-L1 y se utiliza ampliamente para la analgesia postoperatoria tras cirugías abdominales, incluida la colecistectomía laparoscópica.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del RIFPB y el TAPB guiados por US en el control del dolor postoperatorio después de una colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es uno de los procedimientos quirúrgicos abdominales más comúnmente realizados. El dolor postoperatorio tras la colecistectomía laparoscópica es multifactorial y puede deberse a incisiones en el sitio del trócar, manipulación visceral, irritación peritoneal y estimulación diafragmática por el neumoperitoneo. Se utilizan diversas estrategias analgésicas, incluidos opioides sistémicos, analgésicos no opioides, infiltración de anestésicos locales y técnicas de anestesia regional, para controlar el dolor postoperatorio en estos pacientes.
El bloqueo del plano fascial recto-intercostal guiado por ultrasonido (RIFPB, por sus siglas en inglés) es una técnica de anestesia regional descrita recientemente que proporciona analgesia en las regiones esternal, epigástrica y abdominal superior-media al dirigirse al plano fascial entre el músculo recto abdominal y el cartílago costal. El RIFPB produce un bloqueo sensorial en los niveles dermatómicos T6-T10/11 y se ha informado que es eficaz para la analgesia postoperatoria en procedimientos torácicos y abdominales superiores. Debido a su distribución anatómica y mecanismo de acción, el RIFPB puede ofrecer analgesia efectiva tras la colecistectomía laparoscópica.
El bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido (TAPB, por sus siglas en inglés) es una técnica de anestesia regional bien establecida que se realiza inyectando anestésico local entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal. El TAPB proporciona analgesia a la pared abdominal anterolateral en los niveles dermatómicos T6-L1 y se utiliza comúnmente para el control del dolor postoperatorio tras diversas cirugías abdominales, incluida la colecistectomía laparoscópica.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar la efectividad del RIFPB y el TAPB guiados por ultrasonido para el manejo del dolor postoperatorio tras la colecistectomía laparoscópica, y comparar ambas técnicas con un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado físico ASA I-II
Programado para colecistectomía laparoscópica electiva
Criterios de exclusión:
Alergia conocida a anestésicos locales o medicamentos opioides
Infección en el sitio previsto para el bloqueo
Antecedentes de dependencia al alcohol o drogas
Uso de terapia anticoagulante
Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano fascial recto-intercostal
Se realizará el bloqueo RIFP y se aplicarán los protocolos estándar de manejo del dolor postoperatorio.
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El bloqueo se realizará bajo anestesia general inmediatamente antes de la extubación, con el paciente en posición supina y guiado por ecografía (Vivid Q).
Tras la preparación aséptica, se utilizará una sonda lineal de alta frecuencia (11-12 MHz) cubierta con una funda estéril y una aguja de bloqueo de 80 mm (Braun 360°).
Se posicionará la sonda para identificar el proceso xifoideo, el músculo recto abdominal y el sexto cartílago costal.
Mediante una técnica en plano, se avanzará la aguja en dirección caudal-cefálica.
Tras confirmar la correcta colocación de la aguja con 5 mL de solución salina, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% (Buvacaine, Polifarma®) en cada lado (volumen total 40 mL).
Otros nombres:
Treinta minutos antes del final de la cirugía, todos los pacientes recibirán el régimen estándar de analgesia postoperatoria consistente en ibuprofeno intravenoso 400 mg (Intrafen®) y tramadol intravenoso 100 mg (Contramal®).
La evaluación postoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no participa en la intervención. Si la puntuación NRS del paciente es ≥4 en cualquier momento, se administrará meperidina intravenosa (Aldolan®) a una dosis de 0.5 mg/kg como analgesia de rescate.
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen
Se realizará un bloqueo TAP y se aplicarán los protocolos estándar de manejo del dolor postoperatorio.
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Treinta minutos antes del final de la cirugía, todos los pacientes recibirán el régimen estándar de analgesia postoperatoria consistente en ibuprofeno intravenoso 400 mg (Intrafen®) y tramadol intravenoso 100 mg (Contramal®).
La evaluación postoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no participa en la intervención. Si la puntuación NRS del paciente es ≥4 en cualquier momento, se administrará meperidina intravenosa (Aldolan®) a una dosis de 0.5 mg/kg como analgesia de rescate.
El bloqueo del plano transverso del abdomen se realizará inmediatamente después de la finalización de la cirugía y antes de la extubación, con el paciente en posición supina bajo guía ecográfica (Vivid Q).
Tras la preparación aséptica, se utilizará una sonda lineal de alta frecuencia (11-12 MHz) y una aguja de bloqueo de 80 mm (Braun 360°) para identificar las capas musculares de la pared abdominal en la línea axilar anterior entre la duodécima costilla y la cresta ilíaca.
Utilizando una técnica en plano, se avanzará la aguja hacia el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Tras la confirmación de la correcta colocación de la aguja con una inyección de 5 ml de solución salina, se administrarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% (Buvacaina, Polifarma ®) a cada lado (volumen total 40 mL).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicarán los protocolos estándar de manejo del dolor postoperatorio.
No se aplicará bloqueo del plano.
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Treinta minutos antes del final de la cirugía, todos los pacientes recibirán el régimen estándar de analgesia postoperatoria consistente en ibuprofeno intravenoso 400 mg (Intrafen®) y tramadol intravenoso 100 mg (Contramal®).
La evaluación postoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no participa en la intervención. Si la puntuación NRS del paciente es ≥4 en cualquier momento, se administrará meperidina intravenosa (Aldolan®) a una dosis de 0.5 mg/kg como analgesia de rescate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Se registrará el consumo total de opioides postoperatorios de cada paciente durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
El uso de opioides se cuantificará en función de la dosis total de analgésicos opioides de rescate administrados y se comparará entre los grupos de estudio para evaluar las diferencias en los requerimientos de opioides postoperatorios.
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Horas postoperatorias 1, 3, 6, 12, 18 y 24.
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones de dolor se registrarán tanto en reposo como durante la deambulación a las 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.
Las puntuaciones NRS se compararán entre los grupos de estudio para evaluar las diferencias en la intensidad del dolor postoperatorio.
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Horas postoperatorias 1, 3, 6, 12, 18 y 24.
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Los eventos adversos (náuseas, vómitos, picor, etc.) relacionados con el uso de opioides se registrarán para cada paciente
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Consumo de Analgésicos de Rescate Postoperatorio:
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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El uso de analgésicos de rescate en el postoperatorio se registrará y comparará entre los grupos de estudio para evaluar las diferencias en la necesidad de analgesia adicional.
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
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- Medipol Hospital 7
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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