Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocchi Regionali Ecoguidati per l'Analgesia Postoperatoria Dopo Colecistectomia Laparoscopica

10 giugno 2026 aggiornato da: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto dell'efficacia del blocco del piano fasciale retto-intercostale ecoguidato e del blocco del piano trasverso dell'addome nella gestione dell'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Il blocco del piano fasciale retto-intercostale (RIFPB) ecoguidato (US) è un blocco della parete addominale descritto di recente, eseguito iniettando anestetico locale tra il muscolo retto dell'addome e la cartilagine costale della 7a costola. A causa dell'attaccamento craniale del muscolo retto, questa tecnica fornisce un'analgesia efficace alle regioni sternale, epigastrica e addominale superiore-media, corrispondenti ai livelli dermatomerici T6-T10/11. Il RIFPB può essere utilizzato come tecnica adiuvante per procedure toraciche o come blocco autonomo per la chirurgia addominale.

Il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome (TAPB) ecoguidato viene eseguito iniettando anestetico locale nel piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. Il TAPB fornisce un blocco sensoriale della parete addominale anterolaterale ai livelli dermatomerici T6-L1 ed è ampiamente utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici addominali, inclusa la colecistectomia laparoscopica.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del RIFPB e del TAPB ecoguidati nel controllo del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colecistectomia laparoscopica è una delle procedure chirurgiche addominali più comunemente eseguite. Il dolore postoperatorio dopo la colecistectomia laparoscopica è multifattoriale e può derivare dalle incisioni del sito dei trocar, dalla manipolazione viscerale, dall'irritazione peritoneale e dalla stimolazione diaframmatica dovuta al pneumoperitoneo. Varie strategie analgesiche, inclusi oppioidi sistemici, analgesici non oppioidi, infiltrazione di anestetico locale e tecniche di anestesia regionale, vengono utilizzate per gestire il dolore postoperatorio in questi pazienti.

Il blocco del piano fasciale retto-intercostale (RIFPB) ecoguidato è una tecnica di anestesia regionale descritta di recente che fornisce analgesia alle regioni sternale, epigastrica e addominale superiore-mediana, prendendo di mira il piano fasciale tra il muscolo retto dell'addome e la cartilagine costale. Il RIFPB fornisce un blocco sensoriale a livello dermatomico T6-T10/11 ed è stato riportato efficace per l'analgesia postoperatoria nelle procedure toraciche e addominali superiori. A causa della sua diffusione anatomica e del suo meccanismo d'azione, il RIFPB può offrire un'analgesia efficace dopo la colecistectomia laparoscopica.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) ecoguidato è una tecnica di anestesia regionale consolidata eseguita iniettando anestetico locale tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. Il TAPB fornisce analgesia alla parete addominale anterolaterale a livello dermatomico T6-L1 ed è comunemente utilizzato per il controllo del dolore postoperatorio dopo varie chirurgie addominali, inclusa la colecistectomia laparoscopica.

In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia del RIFPB ecoguidato e del TAPB per la gestione del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica e a confrontare entrambe le tecniche con un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tumay Uludag Yanaral, Assoc Prof
  • Numero di telefono: 000905052422100
  • Email: uludagt@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istanbul Medipol University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tumay Uludağ Yanaral, Assos Prof
          • Numero di telefono: 000905052422100
          • Email: uludagt@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Stato fisico ASA I-II

Programmato per colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

Allergia nota ad anestetici locali o farmaci oppioidi

Infezione nel sito previsto per il blocco

Storia di dipendenza da alcol o droghe

Uso di terapia anticoagulante

Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del piano fasciale retto-intercostale
Verrà eseguito il blocco RIFP e verranno applicati i protocolli standard di gestione del dolore postoperatorio.
Procedura: Blocco del Piano Fasciale Retto-Intercostale
Il blocco verrà eseguito in anestesia generale immediatamente prima dell'estubazione, con il paziente in posizione supina sotto guida ecografica (Vivid Q). Dopo la preparazione asettica, verrà utilizzata una sonda lineare ad alta frequenza (11-12 MHz) ricoperta da una guaina sterile e un ago da blocco di 80 mm (Braun 360°). La sonda verrà posizionata per identificare il processo xifoideo, il muscolo retto dell'addome e la sesta cartilagine costale. Utilizzando una tecnica in-plane, l'ago verrà avanzato in direzione caudo-cefalica. Dopo la conferma del corretto posizionamento dell'ago con 5 mL di soluzione fisiologica, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% (Buvacaine, Polifarma ®) su ciascun lato (volume totale 40 mL).
Altri nomi:
  • RIFPB
Altro: Gestione del dolore post-operatorio
Trenta minuti prima della fine dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno il regime standard di analgesia postoperatoria costituito da ibuprofene 400 mg per via endovenosa (Intrafen®) e tramadolo 100 mg per via endovenosa (Contramal®). La valutazione postoperatoria del paziente sarà eseguita da un anestesista non coinvolto nell'intervento. Se il punteggio NRS del paziente è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina per via endovenosa (Aldolan®) alla dose di 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.
Comparatore attivo: Blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome
Verrà eseguito il blocco TAP e verranno applicati i protocolli standard di gestione del dolore postoperatorio.
Altro: Gestione del dolore post-operatorio
Trenta minuti prima della fine dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno il regime standard di analgesia postoperatoria costituito da ibuprofene 400 mg per via endovenosa (Intrafen®) e tramadolo 100 mg per via endovenosa (Contramal®). La valutazione postoperatoria del paziente sarà eseguita da un anestesista non coinvolto nell'intervento. Se il punteggio NRS del paziente è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina per via endovenosa (Aldolan®) alla dose di 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome
Il blocco del piano trasverso dell'addome sarà eseguito immediatamente dopo il completamento dell'intervento chirurgico e prima dell'estubazione, con il paziente in posizione supina sotto guida ecografica (Vivid Q). Dopo la preparazione asettica, una sonda lineare ad alta frequenza (11-12 MHz) e un ago da blocco di 80 mm (Braun 360°) verranno utilizzati per identificare gli strati muscolari della parete addominale sulla linea ascellare anteriore tra la 12a costa e la cresta iliaca. Utilizzando una tecnica in-plane, l'ago sarà avanzato nel piano tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. Dopo la conferma del corretto posizionamento dell'ago con l'iniezione di 5 ml di soluzione fisiologica, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (Buvacaine, Polifarma ®) saranno somministrati su ciascun lato (volume totale 40 ml).
Altri nomi:
  • TAPB
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Standard postoperative pain management protocols will be applied. No plane block will be applied.
Altro: Gestione del dolore post-operatorio
Trenta minuti prima della fine dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno il regime standard di analgesia postoperatoria costituito da ibuprofene 400 mg per via endovenosa (Intrafen®) e tramadolo 100 mg per via endovenosa (Contramal®). La valutazione postoperatoria del paziente sarà eseguita da un anestesista non coinvolto nell'intervento. Se il punteggio NRS del paziente è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina per via endovenosa (Aldolan®) alla dose di 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore postoperatorie
Il consumo totale di oppiacei postoperatorio sarà registrato per ciascun paziente durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico. L'uso di oppiacei sarà quantificato in base alla dose totale di analgesici oppiacei di soccorso somministrati e confrontato tra i gruppi di studio per valutare le differenze nei fabbisogni postoperatori di oppiacei.
Durante le prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ore postoperatorie 1, 3, 6, 12, 18 e 24.
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso immaginabile. I punteggi del dolore saranno registrati sia a riposo che durante la deambulazione a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento. I punteggi NRS saranno confrontati tra i gruppi di studio per valutare le differenze nell'intensità del dolore postoperatorio.
Ore postoperatorie 1, 3, 6, 12, 18 e 24.
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore postoperatorie
Gli eventi avversi (nausea, vomito, prurito, ecc.) correlati all'uso di oppioidi saranno registrati per ciascun paziente
Durante le prime 24 ore postoperatorie
Consumo di Analgesici di Salvataggio Postoperatorio:
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore post-operatorie
L'uso di analgesici di soccorso nel periodo postoperatorio verrà registrato e confrontato tra i gruppi di studio per valutare le differenze nella necessità di analgesia aggiuntiva.
Durante le prime 24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol Hospital 7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Blocco del Piano Fasciale Retto-Intercostale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi