Bloqueios Regionais Guiados por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica
Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plano Fascial Recto-Intercostal Guiado por Ultrassom e do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen na Gestão da Analgesia Pós-Operatória de Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica
O bloqueio do plano fascial recto-intercostal (RIFPB) guiado por ultrassom (US) é um bloqueio da parede abdominal descrito recentemente, realizado através da injeção de anestésico local entre o músculo reto abdominal e a cartilagem costal da 7ª costela. Devido à fixação cranial do músculo reto, esta técnica fornece analgesia eficaz às regiões esternal, epigástrica e abdominal superior-média, correspondendo aos níveis dermatómicos T6-T10/11. O RIFPB pode ser utilizado como técnica adjuvante para procedimentos torácicos ou como bloqueio autónomo para cirurgia abdominal.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAPB) guiado por ultrassom é realizado através da injeção de anestésico local no plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal. O TAPB fornece bloqueio sensorial da parede abdominal anterolateral nos níveis dermatómicos T6-L1 e é amplamente utilizado para analgesia pós-operatória após cirurgias abdominais, incluindo colecistectomia laparoscópica.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do RIFPB e do TAPB guiados por ultrassom no controlo da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é um dos procedimentos cirúrgicos abdominais mais frequentemente realizados. A dor pós-operatória após a colecistectomia laparoscópica é multifatorial e pode resultar de incisões no local do trocarte, manipulação visceral, irritação peritoneal e estimulação diafragmática devido ao pneumoperitónio. Várias estratégias analgésicas, incluindo opióides sistémicos, analgésicos não opióides, infiltração de anestésico local e técnicas de anestesia regional, são utilizadas para controlar a dor pós-operatória nestes doentes.
O bloqueio do plano fascial recto-intercostal (BPFRI) guiado por ultrassom (US) é uma técnica de anestesia regional recentemente descrita que proporciona analgesia nas regiões esternal, epigástrica e abdominal superior-média, visando o plano fascial entre o músculo reto abdominal e a cartilagem costal. O BPFRI proporciona um bloqueio sensorial nos níveis dermatómicos T6-T10/11 e tem sido relatado como eficaz para a analgesia pós-operatória em procedimentos torácicos e abdominais superiores. Devido à sua distribuição anatómica e mecanismo de ação, o BPFRI pode oferecer analgesia eficaz após a colecistectomia laparoscópica.
O bloqueio do plano transverso abdominal (BPTA) guiado por ultrassom é uma técnica de anestesia regional bem estabelecida, realizada através da injeção de anestésico local entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal. O BPTA proporciona analgesia à parede abdominal anterolateral nos níveis dermatómicos T6-L1 e é frequentemente utilizado para o controlo da dor pós-operatória após várias cirurgias abdominais, incluindo a colecistectomia laparoscópica.
Neste estudo, os investigadores pretendem comparar a eficácia do BPFRI e do BPTA guiados por ultrassom para o controlo da dor pós-operatória após a colecistectomia laparoscópica e comparar ambas as técnicas com um grupo de controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estado físico ASA I-II
Agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
Critérios de Exclusão:
Alergia conhecida a anestésicos locais ou medicamentos opioides
Infeção no local planeado para o bloqueio
Histórico de dependência de álcool ou drogas
Uso de terapia anticoagulante
Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano fascial reto-intercostal
O bloqueio RIFP será realizado e serão aplicados os protocolos padrão de gestão da dor pós-operatória.
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O bloqueio será realizado sob anestesia geral imediatamente antes da extubação, com o paciente em posição supina sob orientação ecográfica (Vivid Q).
Após preparação asséptica, será utilizada uma sonda linear de alta frequência (11-12 MHz) coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloqueio de 80 mm (Braun 360°).
A sonda será posicionada para identificar o processo xifoide, o músculo reto abdominal e a sexta cartilagem costal.
Utilizando uma técnica in-plane, a agulha será avançada numa direção caudal-cefálica.
Após confirmação da colocação correta da agulha com 5 mL de solução salina, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% (Buvacaine, Polifarma ®) de cada lado (volume total 40 mL).
Outros nomes:
Trinta minutos antes do fim da cirurgia, todos os pacientes receberão o regime analgésico pós-operatório padrão, que consiste em ibuprofeno 400 mg intravenoso (Intrafen®) e tramadol 100 mg intravenoso (Contramal®).
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que não está envolvido na intervenção. Se a pontuação NRS do paciente for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa (Aldolan®) na dose de 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso do abdómen
O bloqueio TAP será realizado, e os protocolos padrão de gestão da dor pós-operatória serão aplicados.
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Trinta minutos antes do fim da cirurgia, todos os pacientes receberão o regime analgésico pós-operatório padrão, que consiste em ibuprofeno 400 mg intravenoso (Intrafen®) e tramadol 100 mg intravenoso (Contramal®).
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que não está envolvido na intervenção. Se a pontuação NRS do paciente for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa (Aldolan®) na dose de 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
O bloqueio do plano transverso do abdómen será realizado imediatamente após a conclusão da cirurgia e antes da extubação, com o paciente em posição supina sob orientação por ultrassom (Vivid Q).
Após preparação asséptica, uma sonda linear de alta frequência (11-12 MHz) e uma agulha de bloqueio de 80 mm (Braun 360°) serão utilizadas para identificar as camadas musculares da parede abdominal na linha axilar anterior entre a 12ª costela e a crista ilíaca.
Utilizando uma técnica no plano, a agulha será avançada para o plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen.
Após confirmação da colocação correta da agulha com injeção de 5 ml de solução salina, serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25% (Buvacaine, Polifarma ®) em cada lado (volume total de 40 mL).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Serão aplicados protocolos padrão de gestão da dor pós-operatória.
Não será aplicado nenhum bloqueio de plano.
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Trinta minutos antes do fim da cirurgia, todos os pacientes receberão o regime analgésico pós-operatório padrão, que consiste em ibuprofeno 400 mg intravenoso (Intrafen®) e tramadol 100 mg intravenoso (Contramal®).
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que não está envolvido na intervenção. Se a pontuação NRS do paciente for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa (Aldolan®) na dose de 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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O consumo total de opioides pós-operatório será registado para cada paciente durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
A utilização de opioides será quantificada com base na dose total de analgésicos opioides de resgate administrados e comparada entre os grupos de estudo para avaliar diferenças nas necessidades de opioides pós-operatórias. |
Durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Horas pós-operatórias 1, 3, 6, 12, 18 e 24.
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os valores da dor serão registados tanto em repouso como durante a deambulação às 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a operação.
Os valores da NRS serão comparados entre os grupos de estudo para avaliar diferenças na intensidade da dor pós-operatória.
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Horas pós-operatórias 1, 3, 6, 12, 18 e 24.
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Eventos adversos
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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Eventos adversos (náuseas, vómitos, prurido, etc.) relacionados com o uso de opioides serão registados para cada paciente
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Durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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Consumo de Analgésico de Resgate Pós-Operatório:
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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O uso de analgésicos de resgate no período pós-operatório será registado e comparado entre os grupos de estudo para avaliar diferenças na necessidade de analgesia adicional.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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