Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet regionblokkering for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

9. august 2026 oppdatert av: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet recto-intercostal fascial plane-blokk og transversus abdominis plane-blokk i postoperativ analgesibehandling av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Ultrasound (US)-styrt recto-interkostalt fascieplanblokk (RIFPB) er en nylig beskrevet bukveggblokk som utføres ved å injisere lokalbedøvelse mellom rectus abdominis-muskelen og bruskleddet i det 7. ribbeinet. På grunn av den kraniale festingen av rectus-muskelen, gir denne teknikken effektiv analgesi til sternal-, epigastrisk- og øvre-midtre bukregioner, som tilsvarer T6-T10/11 dermatomnivåer. RIFPB kan brukes som en tilleggsteknikk for thorakale inngrep eller som en selvstendig blokk for bukkirurgi.

Ultrasound-styrt transversus abdominis-planblokk (TAPB) utføres ved å injisere lokalbedøvelse inn i fascieplanet mellom den indre skrå og transversus abdominis-musklene. TAPB gir sensorisk blokkering av den anterolaterale bukveggen på T6-L1 dermatomnivåer og er mye brukt for postoperativ analgesi etter bukkirurgi, inkludert laparoskopisk kolecystektomi.

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av US-styrt RIFPB og TAPB på postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de mest vanlig utførte abdominale kirurgiske prosedyrene. Postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi er multifaktoriell og kan skyldes insisjoner ved trokarpunkter, visceralt manipulasjon, peritoneal irritasjon og diafragmastimulering på grunn av pneumoperitoneum. Forskjellige analgesiske strategier, inkludert systemiske opioider, ikke-opioide analgetika, lokal anestetisk infiltrasjon og regionale anestesiteknikker, brukes for å håndtere postoperativ smerte hos disse pasientene.

Ultralydveiledet recto-interkostal fascieplanblokk (RIFPB) er en nylig beskrevet regional anestesiteknik som gir analgesi til sternal-, epigastrisk- og øvre-midtre abdominalregioner ved å målrette fascieplanet mellom rectus abdominis-muskelen og costalbrusk. RIFPB gir sensorisk blokkade på T6-T10/11 dermatomnivåer og har blitt rapportert å være effektiv for postoperativ analgesi i thorakale og øvre abdominale prosedyrer. På grunn av dens anatomiske spredning og virkningsmekanisme, kan RIFPB tilby effektiv analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi.

Ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk (TAPB) er en veletablert regional anestesiteknik utført ved å injisere lokal anestetikum mellom internal oblique- og transversus abdominis-musklene. TAPB gir analgesi til anterolateral bukvegg på T6-L1 dermatomnivåer og brukes vanligvis for postoperativ smertekontroll etter forskjellige abdominale kirurgier, inkludert laparoskopisk kolecystektomi.

I denne studien har forskerne som mål å sammenligne effektiviteten av US-veiledet RIFPB og TAPB for postoperativ smertehåndtering etter laparoskopisk kolecystektomi og å sammenligne begge teknikkene med en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA fysisk status I-II

Planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Eksklusjonskriterier:

Kjent allergi mot lokalanestetika eller opioide legemidler

Infeksjon på det planlagte blokkeringsstedet

Historikk med alkohol- eller stoffavhengighet

Bruk av antikoagulantterapi

Vegring mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Recto-interkostal fascieplanblokk
RIFP-blokkering vil bli utført, og standard postoperativ smertelindringsprotokoll vil bli anvendt.
Fremgangsmåte: Recto-intercostal fascieplanblokk
Blokaden vil bli utført under generell anestesi umiddelbart før ekstubasjon, med pasienten i ryggleie under ultralydveiledning (Vivid Q). Etter aseptisk forberedelse vil en høyfrekvent lineær probe (11-12 MHz) dekket med et sterilt hylster og en 80 mm blokknål (Braun 360°) bli brukt. Proben vil plasseres for å identifisere svørdhakerbenet, den rette bukmuskelen og det sjette ribbensbrusket. Ved bruk av en in-plane-teknikk vil nålen føres i en kaudal-til-kefal retning. Etter bekreftelse av riktig nålplassering med 5 mL saltvann, vil 20 mL 0,25% bupivacain (Buvacaine, Polifarma ®) injiseres på hver side (totalt volum 40 mL).
Andre navn:
  • RIFPB
Annen: Postoperativ smertebehandling
Tretti minutter før operasjonen avsluttes, vil alle pasienter motta standard postoperativ analgesiregime som består av intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ pasientvurdering vil bli utført av en anestesilege som ikke er involvert i intervensjonen. Hvis pasientens NRS-skår er ≥4 til enhver tid, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dose på 0,5 mg/kg administreres som redningsanalgesi.
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblokk
TAP-blokkering vil bli utført, og standard postoperative smertebehandlingsprotokoller vil bli anvendt.
Annen: Postoperativ smertebehandling
Tretti minutter før operasjonen avsluttes, vil alle pasienter motta standard postoperativ analgesiregime som består av intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ pasientvurdering vil bli utført av en anestesilege som ikke er involvert i intervensjonen. Hvis pasientens NRS-skår er ≥4 til enhver tid, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dose på 0,5 mg/kg administreres som redningsanalgesi.
Fremgangsmåte: Transversus Abdominis Planblokk
Transversus abdominis-blokken vil bli utført umiddelbart etter fullført operasjon og før ekstubasjon, med pasienten i ryggleie under ultralydveiledning (Vivid Q). Etter aseptisk forberedelse vil en høyfrekvent lineær probe (11-12 MHz) og en 80 mm blokknål (Braun 360°) brukes for å identifisere bukveggmuskellagene ved den fremre aksillærlinjen mellom den 12. ribben og iliac-kammen. Ved bruk av en in-plane-teknikk vil nålen føres inn i planet mellom den indre skrå og transversus abdominis-musklene. Etter bekreftelse av riktig nåleplassering med 5 ml saltoppløsning, vil 20 ml 0,25 % bupivacain (Buvacaine, Polifarma ®) administreres på hver side (totalvolum 40 ml).
Andre navn:
  • TAPB
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard protokoller for postoperativ smertebehandling vil bli anvendt. Ingen planblokkering vil bli anvendt.
Annen: Postoperativ smertebehandling
Tretti minutter før operasjonen avsluttes, vil alle pasienter motta standard postoperativ analgesiregime som består av intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ pasientvurdering vil bli utført av en anestesilege som ikke er involvert i intervensjonen. Hvis pasientens NRS-skår er ≥4 til enhver tid, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dose på 0,5 mg/kg administreres som redningsanalgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
Den totale postoperative opiatforbruket vil bli registrert for hver pasient i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Opiatbruk vil bli kvantifisert basert på totaldosen av redningsopiatanalgetika som er administrert og sammenlignet mellom studiegruppene for å vurdere forskjeller i postoperative opiatbehov.
I løpet av de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Postoperative timer 1, 3, 6, 12, 18 og 24.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), hvor 0 angir ingen smerter og 10 angir den verste tenkelige smerten. Smertepoeng vil bli registrert både i hvile og under gange etter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. NRS-poeng vil bli sammenlignet mellom studiegruppene for å vurdere forskjeller i postoperativ smertestyrke.
Postoperative timer 1, 3, 6, 12, 18 og 24.
Bivirkninger
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
Bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, e.l.) knyttet til opioidbruk vil bli registrert for hver pasient
I løpet av de første 24 timene postoperativt
Postoperativ redningsanalgetisk forbruk:
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter operasjonen
Bruken av redningsanalgetika i postoperativ periode vil bli registrert og sammenlignet mellom studiegrupper for å vurdere forskjeller i behovet for tilleggsanalgesi.
I løpet av de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere