Blocs régionaux guidés par échographie pour l'analgésie postopératoire après cholécystectomie laparoscopique
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan fascial recto-intercostal guidé par échographie et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen dans la gestion de l'analgésie postopératoire des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Le bloc du plan fascial recto-intercostal sous échoguidage (RIFPB) est un bloc de la paroi abdominale récemment décrit, réalisé en injectant un anesthésique local entre le muscle droit de l'abdomen et le cartilage costal de la 7e côte.
En raison de l'attachement crânial du muscle droit, cette technique procure une analgésie efficace des régions sternale, épigastrique et du haut-médio-abdomen, correspondant aux niveaux dermatomiques T6-T10/11.
Le RIFPB peut être utilisé comme technique complémentaire pour les procédures thoraciques ou comme bloc autonome pour la chirurgie abdominale.
Le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen sous échoguidage (TAPB) est réalisé en injectant un anesthésique local dans le plan fascial entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
Le TAPB assure un bloc sensitif de la paroi abdominale antérolatérale aux niveaux dermatomiques T6-L1 et est largement utilisé pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies abdominales, y compris la cholécystectomie laparoscopique.
Cette étude vise à comparer l'efficacité du RIFPB et du TAPB sous échoguidage sur le contrôle de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est l'une des procédures chirurgicales abdominales les plus couramment réalisées. La douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique est multifactorielle et peut résulter des incisions au niveau des sites des trocarts, de la manipulation viscérale, de l'irritation péritonéale et de la stimulation diaphragmatique due au pneumopéritoine. Diverses stratégies analgésiques, notamment les opioïdes systémiques, les analgésiques non opioïdes, l'infiltration d'anesthésique local et les techniques d'anesthésie régionale, sont utilisées pour gérer la douleur postopératoire chez ces patients.
Le bloc du plan fascial recto-intercostal (RIFPB) guidé par échographie (US) est une technique d'anesthésie régionale récemment décrite qui procure une analgésie aux régions sternale, épigastrique et abdominale haute-médiane en ciblant le plan fascial entre le muscle droit de l'abdomen et le cartilage costal. Le RIFPB assure un blocage sensoriel au niveau des dermatomes T6-T10/11 et a été rapporté comme efficace pour l'analgésie postopératoire dans les procédures thoraciques et abdominales hautes. En raison de sa diffusion anatomique et de son mécanisme d'action, le RIFPB pourrait offrir une analgésie efficace après une cholécystectomie laparoscopique.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale bien établie réalisée en injectant un anesthésique local entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Le TAPB procure une analgésie à la paroi abdominale antérolatérale au niveau des dermatomes T6-L1 et est couramment utilisé pour le contrôle de la douleur postopératoire après diverses chirurgies abdominales, y compris la cholécystectomie laparoscopique.
Dans cette étude, les investigateurs visent à comparer l'efficacité du RIFPB guidé par US et du TAPB pour la gestion de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique, et à comparer les deux techniques avec un groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
État physique ASA I-II
Programmé pour une cholécystectomie laparoscopique élective
Critères d'exclusion :
Allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux médicaments opioïdes
Infection au site prévu du bloc
Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues
Utilisation d'un traitement anticoagulant
Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan fascial recto-intercostal
Un bloc RIFP sera réalisé, et les protocoles standard de prise en charge de la douleur postopératoire seront appliqués.
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Le bloc sera réalisé sous anesthésie générale immédiatement avant l'extubation, avec le patient en position dorsale sous guidage échographique (Vivid Q).
Après une préparation aseptique, une sonde linéaire haute fréquence (11-12 MHz) recouverte d'une gaine stérile et une aiguille de bloc de 80 mm (Braun 360°) seront utilisées.
La sonde sera positionnée pour identifier l'appendice xiphoïde, le muscle droit de l'abdomen et le sixième cartilage costal.
En utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée dans une direction caudo-céphalique.
Après confirmation du bon positionnement de l'aiguille avec 5 mL de sérum physiologique, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Buvacaine, Polifarma ®) seront injectés de chaque côté (volume total 40 mL).
Autres noms:
Trente minutes avant la fin de la chirurgie, tous les patients recevront le régime analgésique postopératoire standard comprenant de l'ibuprofène intraveineux 400 mg (Intrafen®) et du tramadol intraveineux 100 mg (Contramal®).
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans l'intervention. Si le score NRS du patient est ≥4 à tout moment, de la mépéridine intraveineuse (Aldolan®) à une dose de 0,5 mg/kg sera administrée comme analgésie de secours.
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Comparateur actif: Bloc du plan transverse de l'abdomen
Un bloc TAP sera réalisé, et les protocoles standards de prise en charge de la douleur postopératoire seront appliqués.
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Trente minutes avant la fin de la chirurgie, tous les patients recevront le régime analgésique postopératoire standard comprenant de l'ibuprofène intraveineux 400 mg (Intrafen®) et du tramadol intraveineux 100 mg (Contramal®).
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans l'intervention. Si le score NRS du patient est ≥4 à tout moment, de la mépéridine intraveineuse (Aldolan®) à une dose de 0,5 mg/kg sera administrée comme analgésie de secours.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen sera réalisé immédiatement après la fin de la chirurgie et avant l'extubation, avec le patient en décubitus dorsal sous guidage échographique (Vivid Q).
Après préparation aseptique, une sonde linéaire haute fréquence (11-12 MHz) et une aiguille de bloc de 80 mm (Braun 360°) seront utilisées pour identifier les couches musculaires de la paroi abdominale au niveau de la ligne axillaire antérieure entre la 12e côte et la crête iliaque.
En utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée dans le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
Après confirmation du positionnement correct de l'aiguille avec une injection de 5 ml de sérum physiologique, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Buvacaine, Polifarma ®) seront administrés de chaque côté (volume total 40 mL).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les protocoles standard de gestion de la douleur postopératoire seront appliqués.
Aucun bloc plan ne sera appliqué.
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Trente minutes avant la fin de la chirurgie, tous les patients recevront le régime analgésique postopératoire standard comprenant de l'ibuprofène intraveineux 400 mg (Intrafen®) et du tramadol intraveineux 100 mg (Contramal®).
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans l'intervention. Si le score NRS du patient est ≥4 à tout moment, de la mépéridine intraveineuse (Aldolan®) à une dose de 0,5 mg/kg sera administrée comme analgésie de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: Au cours des premières 24 heures postopératoires
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La consommation totale d'opioïdes postopératoire sera enregistrée pour chaque patient pendant les 24 premières heures après la chirurgie.
L'utilisation d'opioïdes sera quantifiée sur la base de la dose totale d'analgésiques opioïdes de secours administrés et comparée entre les groupes d'étude pour évaluer les différences dans les besoins en opioïdes postopératoires.
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Au cours des premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Heures postopératoires 1, 3, 6, 12, 18 et 24.
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
Les scores de douleur seront enregistrés à la fois au repos et pendant la marche à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
Les scores ENE seront comparés entre les groupes d'étude pour évaluer les différences d'intensité de la douleur postopératoire.
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Heures postopératoires 1, 3, 6, 12, 18 et 24.
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Effets indésirables
Délai: Au cours des 24 premières heures postopératoires
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Les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons, etc.) liés à l'utilisation d'opioïdes seront enregistrés pour chaque patient
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Au cours des 24 premières heures postopératoires
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Consommation d'Analgésique de Sauvetage Postopératoire :
Délai: Au cours des 24 premières heures postopératoires
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L'utilisation d'analgésiques de secours en période postopératoire sera enregistrée et comparée entre les groupes d'étude pour évaluer les différences dans le besoin d'analgésie supplémentaire.
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Au cours des 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 7
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