超声引导下区域阻滞用于腹腔镜胆囊切除术术后镇痛
2026年8月9日 更新者：Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital
超声引导下直肠肋间筋膜平面阻滞与腹横肌平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛管理中的有效性比较
超声引导下腹直肌-肋间筋膜平面阻滞（RIFPB）是一种最近描述的腹壁阻滞技术，通过在第7肋软骨与腹直肌之间注射局部麻醉剂实施。
由于腹直肌向头侧附着，该技术能为胸骨、上腹部和中上腹部区域（对应于T6-T10/11皮节水平）提供有效的镇痛。
RIFPB可作为胸部手术的辅助技术，或作为腹部手术的独立阻滞方案。
超声引导下腹横肌平面阻滞（TAPB）通过在内斜肌与腹横肌之间的筋膜平面注射局部麻醉剂实施。
TAPB能在T6-L1皮节水平对前外侧腹壁提供感觉阻滞，广泛用于腹部手术（包括腹腔镜胆囊切除术）后的术后镇痛。
本研究旨在比较超声引导下RIFPB与TAPB对腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制的效果。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术是最常见的腹部外科手术之一。 腹腔镜胆囊切除术后的术后疼痛是多因素的，可能源于穿刺口切口、内脏操作、腹膜刺激以及气腹引起的膈肌刺激。 多种镇痛策略，包括全身性阿片类药物、非阿片类镇痛药、局部麻醉药浸润和区域麻醉技术，被用于管理这些患者的术后疼痛。
超声引导下的腹直肌肋间筋膜平面阻滞是一种最近描述的区域麻醉技术，通过靶向腹直肌与肋软骨之间的筋膜平面，为胸骨、上腹部和中上腹部区域提供镇痛。 RIFPB在T6-T10/11皮节水平提供感觉阻滞，据报道对胸部和上腹部手术的术后镇痛有效。 由于其解剖分布和作用机制，RIFPB可能在腹腔镜胆囊切除术后提供有效的镇痛。
超声引导下的腹横肌平面阻滞是一种成熟的区域麻醉技术，通过在腹内斜肌和腹横肌之间注射局部麻醉药来实施。 TAPB在T6-L1皮节水平为前外侧腹壁提供镇痛，常用于包括腹腔镜胆囊切除术在内的各种腹部手术后的术后疼痛控制。
在本研究中，研究者旨在比较超声引导下的RIFPB和TAPB在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的有效性，并将这两种技术与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
ASA身体状况I-II级
计划进行择期腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
已知对局部麻醉药或阿片类药物过敏
计划阻滞部位感染
酒精或药物依赖史
使用抗凝治疗
拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直肠肋间筋膜平面阻滞
将进行RIFP阻滞，并应用标准的术后疼痛管理方案。
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该阻滞操作将在拔管前立即进行，患者取仰卧位，在超声引导（Vivid Q）下进行全身麻醉。
无菌准备后，将使用覆盖无菌护套的高频线性探头（11-12 MHz）和80毫米阻滞针（Braun 360°）。
探头将定位以识别剑突、腹直肌和第六肋软骨。
采用平面内技术，针头将沿尾侧至头侧方向推进。
使用5毫升生理盐水确认针头位置正确后，每侧将注射20毫升0.25%布比卡因（Buvacaine, Polifarma®），总剂量为40毫升。
其他名称：
手术结束前三十分钟，所有患者将接受标准术后镇痛方案，包括静脉注射布洛芬400毫克（Intrafen®）和静脉注射曲马多100毫克（Contramal®）。
术后患者评估将由未参与干预的麻醉医师执行。若患者在任何时间点的NRS评分≥4，将静脉注射哌替啶（Aldolan®）0.5毫克/千克作为救援镇痛。
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
将进行TAP阻滞，并应用标准的术后疼痛管理方案。
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手术结束前三十分钟，所有患者将接受标准术后镇痛方案，包括静脉注射布洛芬400毫克（Intrafen®）和静脉注射曲马多100毫克（Contramal®）。
术后患者评估将由未参与干预的麻醉医师执行。若患者在任何时间点的NRS评分≥4，将静脉注射哌替啶（Aldolan®）0.5毫克/千克作为救援镇痛。
腹横肌平面阻滞将在手术完成后、拔管前立即进行，患者取仰卧位，在超声引导下（Vivid Q）实施。
无菌准备后，使用高频线阵探头（11-12 MHz）和80毫米阻滞针（Braun 360°），在前腋线与第12肋和髂嵴之间的区域识别腹壁肌层。
采用平面内技术，将针推进至腹内斜肌与腹横肌之间的平面。
通过注射5毫升生理盐水确认针头位置正确后，每侧将给予20毫升0.25%布比卡因（Buvacaine，Polifarma®），总剂量为40毫升。
其他名称：
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有源比较器：对照组
将应用标准的术后疼痛管理方案。
不应用平面阻滞。
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手术结束前三十分钟，所有患者将接受标准术后镇痛方案，包括静脉注射布洛芬400毫克（Intrafen®）和静脉注射曲马多100毫克（Contramal®）。
术后患者评估将由未参与干预的麻醉医师执行。若患者在任何时间点的NRS评分≥4，将静脉注射哌替啶（Aldolan®）0.5毫克/千克作为救援镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物用量
大体时间：术后24小时内
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将记录每位患者术后最初24小时内的术后阿片类药物总消耗量。
阿片类药物的使用将根据所给予的急救阿片类镇痛药总剂量进行量化，并在研究组之间进行比较，以评估术后阿片类药物需求的差异。
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后第1、3、6、12、18和24小时。
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术后疼痛将使用数字评分量表（NRS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
疼痛评分将在术后1、3、6、12、18和24小时，分别于静息状态和行走状态下记录。
将通过比较研究组间的NRS评分，评估术后疼痛强度的差异。
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术后第1、3、6、12、18和24小时。
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不良事件
大体时间：术后24小时内
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与阿片类药物使用相关的不良事件（恶心、呕吐、瘙痒等）将被记录在每位患者的档案中
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术后24小时内
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术后补救镇痛药物消耗量：
大体时间：术后24小时内
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术后期间救援性镇痛药物的使用将被记录并在研究组间进行比较，以评估额外镇痛需求的差异。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月19日
初级完成 (实际的)
2026年7月27日
研究完成 (实际的)
2026年7月27日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月9日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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