복강경 담낭 절제술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 국소 신경 차단
복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증 관리에 있어서 초음파 유도 직장-늑간 근막 평면 차단과 복횡근 평면 차단의 효과 비교
초음파(US) 유도 직근-늑골간 근막 평면 차단(RIFPB)은 국소 마취제를 복직근과 제7늑골의 늑연골 사이에 주입하여 시행하는 최근에 기술된 복벽 차단법입니다. 복직근의 두부 부착부로 인해 이 기법은 T6-T10/11 피절 수준에 해당하는 흉골, 상복부 및 상부-중간 복부 영역에 효과적인 진통을 제공합니다. RIFPB는 흉부 수술의 보조 기법으로 또는 복부 수술의 독립적인 차단법으로 사용될 수 있습니다.
초음파 유도 복횡근 평면 차단(TAPB)은 국소 마취제를 내복사근과 복횡근 사이의 근막 평면에 주입하여 시행합니다. TAPB는 T6-L1 피절 수준에서 복벽 전외측부의 감각 차단을 제공하며, 복강경 담낭 절제술을 포함한 복부 수술 후 통증 관리에 널리 사용됩니다.
본 연구는 복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에 대한 초음파 유도 RIFPB와 TAPB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 가장 흔히 시행되는 복부 수술 중 하나입니다. 복강경 담낭절제술 후 통증은 다인성으로, 트로카 부위 절개, 내장 조작, 복막 자극, 그리고 기복으로 인한 횡격막 자극으로 인해 발생할 수 있습니다. 전신성 오피오이드, 비오피오이드 진통제, 국소 마취제 침윤, 그리고 국소 마취 기법을 포함한 다양한 진통 전략이 이러한 환자들의 수술 후 통증 관리를 위해 사용됩니다.
초음파 유도 직근늑간근막평면차단술(RIFPB)은 최근에 소개된 국소 마취 기법으로, 복직근과 늑골 연골 사이의 근막평면을 목표로 하여 흉골, 상복부, 그리고 상중복부 영역에 진통 효과를 제공합니다. RIFPB는 T6-T10/11 피절 수준에서 감각 차단을 제공하며, 흉부 및 상복부 수술 후 진통에 효과적인 것으로 보고되었습니다. 해부학적 확산과 작용 메커니즘으로 인해, RIFPB는 복강경 담낭절제술 후 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
초음파 유도 횡복근평면차단술(TAPB)은 내복사근과 횡복근 사이에 국소 마취제를 주입하여 시행되는 잘 확립된 국소 마취 기법입니다. TAPB는 T6-L1 피절 수준에서 복벽 전외측부에 진통 효과를 제공하며, 복강경 담낭절제술을 포함한 다양한 복부 수술 후 통증 조절에 흔히 사용됩니다.
본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 관리에 대한 초음파 유도 RIFPB와 TAPB의 효과를 비교하고, 두 기법을 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ASA 신체 상태 I-II
예정된 선택적 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 반응
계획된 차단 부위 감염
알코올 또는 약물 의존 병력
항응고제 치료 사용
연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직장-늑골근막 평면 차단
RIFP 차단이 시행되며, 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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이 차단술은 발관 직전에 전신 마취 하에 시행되며, 초음파 유도(Vivid Q) 하에 환자를 앙와위 자세로 위치시킵니다.
무균 처치 후, 무균 커버를 씌운 고주파 선형 탐촉자(11-12 MHz)와 80mm 차단 바늘(Braun 360°)을 사용합니다.
탐촉자는 검상돌기, 복직근, 그리고 여섯 번째 늑연골을 확인하기 위해 위치시킵니다.
동일 평면 기법을 사용하여, 바늘은 미측에서 두측 방향으로 진행됩니다.
5mL 생리식염수로 바늘 위치를 확인한 후, 각 측면에 0.25% 부피카인(Buvacaine, Polifarma ®) 20mL를 주입합니다(총 부피 40mL).
다른 이름들:
수술 종료 30분 전에 모든 환자는 정맥 내 이부프로펜 400mg(Intrafen®)과 정맥 내 트라마돌 100mg(Contramal®)으로 구성된 표준 수술 후 진통 요법을 받게 됩니다.
수술 후 환자 평가는 개입에 참여하지 않은 마취과 의사가 수행합니다. 환자의 NRS 점수가 어느 시점에서든 ≥4인 경우, 구제 진통제로 정맥 내 메페리딘(Aldolan®) 0.5mg/kg을 투여합니다.
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활성 비교기: 횡복근 평면 차단
TAP 차단술이 시행되며, 표준적인 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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수술 종료 30분 전에 모든 환자는 정맥 내 이부프로펜 400mg(Intrafen®)과 정맥 내 트라마돌 100mg(Contramal®)으로 구성된 표준 수술 후 진통 요법을 받게 됩니다.
수술 후 환자 평가는 개입에 참여하지 않은 마취과 의사가 수행합니다. 환자의 NRS 점수가 어느 시점에서든 ≥4인 경우, 구제 진통제로 정맥 내 메페리딘(Aldolan®) 0.5mg/kg을 투여합니다.
횡복막 신경 차단술은 수술 완료 직후와 발관 전에 초음파 유도(Vivid Q) 하에 환자를 앙와위 자세로 하여 시행됩니다.
무균 처치 후, 고주파 선형 탐촉자(11-12 MHz)와 80mm 차단 바늘(Braun 360°)을 사용하여 제12늑골과 장골능 사이의 전액와선에서 복벽 근육층을 확인합니다.
동면 내 기법을 사용하여 바늘을 내복사근과 횡복막 사이의 평면으로 진입시킵니다.
5ml 생리식염수 주입으로 바늘 위치가 올바른지 확인한 후, 각 측면에 0.25% 부피바카인(Buvacaine, Polifarma ®) 20mL를 투여합니다(총 용량 40mL).
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
플레인 블록은 적용되지 않습니다.
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수술 종료 30분 전에 모든 환자는 정맥 내 이부프로펜 400mg(Intrafen®)과 정맥 내 트라마돌 100mg(Contramal®)으로 구성된 표준 수술 후 진통 요법을 받게 됩니다.
수술 후 환자 평가는 개입에 참여하지 않은 마취과 의사가 수행합니다. 환자의 NRS 점수가 어느 시점에서든 ≥4인 경우, 구제 진통제로 정맥 내 메페리딘(Aldolan®) 0.5mg/kg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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총 수술 후 아편유사제 소비량은 각 환자의 수술 후 첫 24시간 동안 기록됩니다.
아편유사제 사용은 투여된 구제용 아편유사제 진통제의 총 용량을 기준으로 정량화되며, 수술 후 아편유사제 요구량의 차이를 평가하기 위해 연구 그룹 간 비교됩니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간
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수술 후 통증은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 휴식 시와 보행 시 모두 기록됩니다.
NRS 점수는 연구 그룹 간에 비교되어 수술 후 통증 강도의 차이를 평가합니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간
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부작용
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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아편유사제 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증 등)은 각 환자별로 기록됩니다
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수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 구제 진통제 소비량:
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 기간의 구제 진통제 사용은 연구 그룹 간에 기록 및 비교되어 추가 진통제 필요성의 차이를 평가할 것입니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 7
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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