Ultraljudsstyrda regionala block för postoperativ analgetik efter laparoskopisk kolecystektomi
Jämförelse av effektiviteten mellan ultraljudsstyrd recto-intercostal fascialplanblockad och transversus abdominis-planblockad i postoperativ analgesihantering för patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Ultrasound (US)-styrd recto-intercostal fascialplanblockad (RIFPB) är en nyligen beskriven abdominalväggsblockad som utförs genom att injicera lokalbedövning mellan musculus rectus abdominis och bröstbensbrosket på den 7:e revbenet. På grund av musculus rectus kraniala fäste ger denna teknik effektiv analgetisk effekt på sternal-, epigastrisk- och övre-mellersta abdominalregioner, vilket motsvarar dermatomnivåerna T6-T10/11. RIFPB kan användas som en kompletterande teknik för thorakala ingrepp eller som en fristående blockad för abdominal kirurgi.
Ultrasound-styrd transversus abdominis-planblockad (TAPB) utförs genom att injicera lokalbedövning i fascialplanet mellan musculus obliquus internus och musculus transversus abdominis. TAPB ger sensorisk blockad av den anterolaterala abdominalväggen på dermatomnivåerna T6-L1 och används allmänt för postoperativ analgetisk behandling efter abdominal kirurgi, inklusive laparoskopisk kolecystektomi.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av US-styrd RIFPB och TAPB på postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är en av de vanligast utförda abdominala kirurgiska ingrepperna. Postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi är multifaktoriell och kan bero på insnitten vid trokarpunkterna, viscerala manipulationer, peritonealt irritation och diafragmastimulering på grund av pneumoperitoneum. Olika analgesiska strategier, inklusive systemiska opioider, icke-opioidanalgetika, lokal anestesiinfiltration och regionala anestesitekniker, används för att hantera postoperativ smärta hos dessa patienter.
Ultrasound (US)-styrd recto-intercostal fascial planblock (RIFPB) är en nyligen beskriven regional anestesiteknik som ger analgesi till sternal-, epigastrisk- och övre-mellersta abdominalregionerna genom att rikta in sig på fascialplanet mellan rectus abdominis-muskeln och costalbrosket. RIFPB ger sensoriskt block på T6-T10/11 dermatomnivåer och har rapporterats vara effektiv för postoperativ analgesi vid torakala och övre abdominala ingrepp. På grund av dess anatomiska utbredning och verkningsmekanism kan RIFPB erbjuda effektiv analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi.
Ultrasound-styrd transversus abdominis planblock (TAPB) är en väletablerad regional anestesiteknik som utförs genom att injicera lokal anestesi mellan internal oblique- och transversus abdominis-musklerna. TAPB ger analgesi till den anterolaterala bukväggen på T6-L1 dermatomnivåer och används vanligtvis för postoperativ smärtkontroll efter olika abdominala kirurgiska ingrepp, inklusive laparoskopisk kolecystektomi.
I denna studie syftar forskarna till att jämföra effektiviteten av US-styrd RIFPB och TAPB för postoperativ smärthantering efter laparoskopisk kolecystektomi och att jämföra båda teknikerna med en kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA fysiskt status I-II
Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Exklusionskriterier:
Känd allergi mot lokalanestetika eller opioider
Infektion på den planerade blockplatsen
Tidigare alkohol- eller drogberoende
Användning av antikoagulantbehandling
Vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Recto-interkostal fascieplansblock
RIFP-blockad kommer att utföras, och standardprotokoll för postoperativ smärtbehandling kommer att tillämpas.
|
Blocket kommer att utföras under generell anestesi omedelbart före extubation, med patienten i ryggläge under ultraljudsvägledning (Vivid Q).
Efter aseptisk förberedelse kommer en högfrekvent linjär sond (11-12 MHz) täckt med ett sterilt hölje och en 80 mm blocknål (Braun 360°) att användas.
Sonden kommer att positioneras för att identifiera svärdutskottet, den raka bukmuskeln och den sjätte revbensbrosket.
Med hjälp av en in-plan-teknik kommer nålen att föras fram i en kaudal-till-kranial riktning.
Efter bekräftelse av korrekt nålläggning med 5 ml saltlösning kommer 20 ml av 0,25 % bupivakain (Buvacaine, Polifarma ®) att injiceras på varje sida (total volym 40 ml).
Andra namn:
Trettio minuter före operationsslutet kommer alla patienter att få standardbehandling för postoperativ smärtlindring, bestående av intravenös ibuprofen 400 mg (Intrafen®) och intravenös tramadol 100 mg (Contramal®).
Postoperativ patientbedömning kommer att utföras av en anestesiläkare som inte är involverad i interventionen. Om patientens NRS-poäng är ≥4 vid någon tidpunkt kommer intravenös meperidin (Aldolan®) i en dos av 0,5 mg/kg att administreras som räddningsanalgesi.
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblock
TAP-blockad kommer att utföras, och standardiserade postoperativa smärtbehandlingsprotokoll kommer att tillämpas.
|
Trettio minuter före operationsslutet kommer alla patienter att få standardbehandling för postoperativ smärtlindring, bestående av intravenös ibuprofen 400 mg (Intrafen®) och intravenös tramadol 100 mg (Contramal®).
Postoperativ patientbedömning kommer att utföras av en anestesiläkare som inte är involverad i interventionen. Om patientens NRS-poäng är ≥4 vid någon tidpunkt kommer intravenös meperidin (Aldolan®) i en dos av 0,5 mg/kg att administreras som räddningsanalgesi.
Den transversus abdominis-planblocket kommer att utföras omedelbart efter avslutad kirurgi och före extubation, med patienten i ryggläge under ultraljudsguidning (Vivid Q).
Efter aseptisk förberedelse kommer en högfrekvent linjär sond (11-12 MHz) och en 80 mm blocknål (Braun 360°) att användas för att identifiera bukväggsmuskelskikten vid den främre axillarlinjen mellan den 12:e revbenet och iliacakammen.
Med en in-plane-teknik kommer nålen att förflyttas in i planet mellan de inre sneda och transversus abdominis-musklerna.
Efter bekräftelse av korrekt nållägesplacering med 5 ml saltlösningsinjektion kommer 20 ml av 0,25 % bupivacain (Buvacaine, Polifarma ®) att administreras på varje sida (total volym 40 ml).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardiserade postoperativa smärtbehandlingsprotokoll kommer att tillämpas.
Inget planblock kommer att tillämpas.
|
Trettio minuter före operationsslutet kommer alla patienter att få standardbehandling för postoperativ smärtlindring, bestående av intravenös ibuprofen 400 mg (Intrafen®) och intravenös tramadol 100 mg (Contramal®).
Postoperativ patientbedömning kommer att utföras av en anestesiläkare som inte är involverad i interventionen. Om patientens NRS-poäng är ≥4 vid någon tidpunkt kommer intravenös meperidin (Aldolan®) i en dos av 0,5 mg/kg att administreras som räddningsanalgesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: Under de första 24 timmarna postoperativt
|
Total postoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras för varje patient under de första 24 timmarna efter operationen.
Opioidanvändning kommer att kvantifieras baserat på den totala dosen av räddningsopioidanalgetika som administrerats och jämföras mellan studiegrupperna för att bedöma skillnader i postoperativt opioidbehov.
|
Under de första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtvärden
Tidsram: Postoperativa timmar 1, 3, 6, 12, 18 och 24.
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska skattningsskalan (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärtpoäng kommer att registreras både i vila och under gång vid 1, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
NRS-poäng kommer att jämföras mellan studiegrupperna för att utvärdera skillnader i postoperativ smärtintensitet.
|
Postoperativa timmar 1, 3, 6, 12, 18 och 24.
|
|
Biverkningar
Tidsram: Under de första 24 timmarna postoperativt
|
Biverkningar (illamående, kräkningar, klåda, etc.) relaterade till opiatanvändning kommer att registreras för varje patient
|
Under de första 24 timmarna postoperativt
|
|
Postoperativt räddningsanalgetikaförbrukning:
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Användningen av räddningsanalgetika i postoperativ period kommer att registreras och jämföras mellan studiegrupperna för att utvärdera skillnader i behovet av ytterligare smärtlindring.
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medipol Hospital 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .