Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledte regionale blokader til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

10. juni 2026 opdateret af: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt recto-intercostal fascieplanblokade og transversus abdominis planblokade i postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolescystektomi

Ultralydvejledt recto-intercostal fascieplanblok (RIFPB) er en nyligt beskrevet abdominalvægsblok, der udføres ved at injicere lokalbedøvelse mellem den lige bugmuskel og bruskbenet på det 7. ribben. På grund af den kraniale tilhæftning af den lige bugmuskel giver denne teknik effektiv analgesi til det sternale, epigastriske og øvre-midterste abdominale område, svarende til T6-T10/11 dermatomiske niveauer. RIFPB kan bruges som en supplerende teknik for thorakale procedurer eller som en selvstændig blok for abdominal kirurgi.

Ultralydvejledt transversus abdominis planblok (TAPB) udføres ved at injicere lokalbedøvelse ind i fascieplanet mellem den indre skrå bugmuskel og den tværgående bugmuskel. TAPB giver sensorisk blokade af den anterolaterale abdominalvæg på T6-L1 dermatomiske niveauer og er bredt anvendt til postoperativ analgesi efter abdominale operationer, inklusive laparoskopisk kolesystemkirurgi.

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydvejledt RIFPB og TAPB på postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolesystemkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolesystektomi er en af de mest almindeligt udførte abdominale kirurgiske procedurer. Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolesystektomi er multifaktoriell og kan skyldes incisioner ved trokarpunkter, viscerale manipulationer, peritoneale irritationer og diafragmatisk stimulering på grund af pneumoperitoneum. Forskellige analgesiske strategier, herunder systemiske opioider, ikke-opioidanalgetika, lokal anæstetisk infiltration og regional anæstesiteknikker, anvendes til at håndtere postoperativ smerte hos disse patienter.

Ultralydsvejledt recto-intercostal fascieplanblok (RIFPB) er en nyligt beskrevet regional anæstesiteknik, der giver analgesi til sternale, epigastriske og øvre-midt abdominale regioner ved at målrette fascieplanet mellem rectus abdominis-musklen og costalbrusken. RIFPB giver sensorisk blokade på T6-T10/11 dermatomiske niveauer og er blevet rapporteret effektiv for postoperativ analgesi ved thorakale og øvre abdominale procedurer. På grund af dens anatomiske udbredelse og virkningsmekanisme kan RIFPB give effektiv analgesi efter laparoskopisk kolesystektomi.

Ultralydsvejledt transversus abdominis planblok (TAPB) er en veletableret regional anæstesiteknik, der udføres ved at injicere lokal anæstetikum mellem den indre skrå og transversus abdominis-muskler. TAPB giver analgesi til den anterolaterale abdominalvæg på T6-L1 dermatomiske niveauer og anvendes almindeligvis til postoperativ smertekontrol efter forskellige abdominale operationer, herunder laparoskopisk kolesystektomi.

I denne undersøgelse sigter forskerne mod at sammenligne effektiviteten af US-vejledt RIFPB og TAPB til postoperativ smertehåndtering efter laparoskopisk kolesystektomi og at sammenligne begge teknikker med en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tumay Uludag Yanaral, Assoc Prof
  • Telefonnummer: 000905052422100
  • E-mail: uludagt@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tumay Uludağ Yanaral, Assos Prof
          • Telefonnummer: 000905052422100
          • E-mail: uludagt@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I-II

Planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Eksklusionskriterier:

Kendt allergi over for lokalanæstetika eller opioidmedicin

Infektion på det planlagte bloksted

Historie med alkohol- eller stofafhængighed

Brug af antikoagulantbehandling

Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Recto-intercostal fascial planblokade
RIFP-blokken vil blive udført, og standard postoperative smertebehandlingsprotokoller vil blive anvendt.
Procedure: Recto-Intercostal Fascial Plane Blok
Blokken udføres under fuld narkose umiddelbart før ekstubation, med patienten i ryglægende stilling under ultralydsvejledning (Vivid Q). Efter aseptisk forberedelse anvendes en højfrekvent lineær sonde (11-12 MHz) dækket med et sterilt hylster og en 80 mm bloknål (Braun 360°). Sonden placeres for at identificere processus xiphoideus, musculus rectus abdominis og det sjette ribbenbrusk. Ved brug af in-plane teknik føres nålen i en kaudal til kranial retning. Efter bekræftelse af korrekt nåleplacering med 5 mL saltvand, injiceres 20 mL 0,25% bupivacain (Buvacaine, Polifarma ®) på hver side (samlet volumen 40 mL).
Andre navne:
  • RIFPB
Andet: Postoperativ smertebehandling
Tredive minutter før operationsslutningen vil alle patienter modtage den standard postoperative smertestillingsregime, som består af intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ patientvurdering vil blive udført af en anæstesiolog, der ikke er involveret i interventionen. Hvis patientens NRS-score er ≥4 på noget tidspunkt, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dosis på 0,5 mg/kg blive administreret som redningssmertestillende.
Aktiv komparator: Transversus abdominis plane-blok
TAP-blokaden vil blive udført, og standard protokoller for postoperativ smertehåndtering vil blive anvendt.
Andet: Postoperativ smertebehandling
Tredive minutter før operationsslutningen vil alle patienter modtage den standard postoperative smertestillingsregime, som består af intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ patientvurdering vil blive udført af en anæstesiolog, der ikke er involveret i interventionen. Hvis patientens NRS-score er ≥4 på noget tidspunkt, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dosis på 0,5 mg/kg blive administreret som redningssmertestillende.
Procedure: Transversus Abdominis Planblok
Den transversus abdominis-planblokering vil blive udført umiddelbart efter afslutningen af operationen og før ekstubation, med patienten i ryglægende stilling under ultralydsvejledning (Vivid Q). Efter aseptisk forberedelse vil en højfrekvent lineær sonde (11-12 MHz) og en 80 mm bloknål (Braun 360°) blive brugt til at identificere bugvæggens muskellag på den forreste aksillære linje mellem den 12. ribben og iliacrista. Ved brug af en in-plane-teknik vil nålen føres ind i planet mellem musculus obliquus internus og musculus transversus abdominis. Efter bekræftelse af korrekt nålplacering med 5 ml saltvandsinjektion, vil 20 ml 0,25% bupivacain (Buvacaine, Polifarma ®) administreres til hver side (samlet volumen 40 ml).
Andre navne:
  • TAPB
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard postoperative smertebehandlingsprotokoller vil blive anvendt. Ingen planblokade vil blive anvendt.
Andet: Postoperativ smertebehandling
Tredive minutter før operationsslutningen vil alle patienter modtage den standard postoperative smertestillingsregime, som består af intravenøs ibuprofen 400 mg (Intrafen®) og intravenøs tramadol 100 mg (Contramal®). Postoperativ patientvurdering vil blive udført af en anæstesiolog, der ikke er involveret i interventionen. Hvis patientens NRS-score er ≥4 på noget tidspunkt, vil intravenøs meperidin (Aldolan®) i en dosis på 0,5 mg/kg blive administreret som redningssmertestillende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Det samlede postoperative opioidforbrug vil blive registreret for hver patient i de første 24 timer efter operationen. Opioidforbruget vil blive kvantificeret baseret på den samlede dosis af redningsopioidanalgetika, der administreres, og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne for at vurdere forskelle i postoperative opioidbehov.
I de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescores
Tidsramme: Postoperative timer 1, 3, 6, 12, 18 og 24.
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Smertevurderinger vil blive registreret både i hvile og under gangaktivitet efter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. NRS-scorer vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne for at evaluere forskelle i postoperativ smerteintensitet.
Postoperative timer 1, 3, 6, 12, 18 og 24.
Bivirkninger
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe, osv.) relateret til opioidbrug vil blive registreret for hver patient
I de første 24 timer postoperativt
Postoperativt redningsanalgetikaforbrug:
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Anvendelsen af redningsanalgetika i postoperativ perioden vil blive registreret og sammenlignet mellem studiegrupper for at vurdere forskelle i behovet for yderligere analgesi.
I de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Recto-Intercostal Fascial Plane Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner