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外科医生预测卵巢癌腹膜转移病理及分子特征的能力 (Visual-PC)

外科医生预测卵巢癌腹膜癌病病理学与分子特征的能力

约三分之二的病例在诊断时,上皮性卵巢癌(EOC)表现为腹膜癌病(PC)。诊断性腹腔镜检查对于评估疾病程度以及指导选择初次细胞减灭术(PCS)还是新辅助化疗后进行间歇性细胞减灭术(ICS)至关重要。预测指数值(PIV)提供了可切除性的定量估计,但并未系统地捕捉定性术中描述符。越来越多的证据表明,宏观特征(例如,结节性、斑块、网膜饼、浸润性生长与膨胀性生长、边缘清晰度、血管化和组织收缩)可能与组织型和分子谱相关,并可能影响化疗敏感性。然而,外科医生以标准化方式识别这些视觉模式的能力尚未得到系统研究。

这项横断面调查将评估处理PC的妇科肿瘤外科医生是否能够:区分恶性转移与良性肿瘤样病变;将形态学模式与肿瘤组织型(I型与II型EOC以及其他原发灶的卵巢转移)相关联;将高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)的生长模式分类为浸润性与外生性/膨胀性;并从宏观外观推断分子状态。次要目标是比较资深与初级外科医生的准确性和信心。

七十至八十名外科医生将完成一项在线调查(Microsoft Forms),该调查展示从19名同意参与、患有晚期EOC和PC的患者常规记录的诊断性腹腔镜检查视频中回顾性选择的匿名腹腔镜图像。参与者将使用预定义类别对每个病例进行分类,并在5点李克特量表上评估信心。分析将主要为描述性(计数/百分比);资深与初级外科医生的比较将酌情使用χ²/Fisher精确检验处理分类变量,并使用Mann-Whitney U检验处理序数测量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

拥有卵巢癌手术管理经验的高级和年轻妇科肿瘤外科医生。 高级外科医生是卵巢癌(OC)手术领域具有高水平专业知识的参考外科医生,通常拥有多年独立手术实践经验或担任领导或负责职务。 初级外科医生是正在进行高级培训或拥有卵巢癌复杂肿瘤外科手术数年经验的外科医生。

描述

纳入标准:

  • 参与卵巢癌手术治疗的妇科肿瘤科医生
  • 在卵巢癌手术方面具有高水平专业知识、拥有多年独立手术实践的妇科肿瘤外科医生
  • 担任领导/负责职务的妇科肿瘤外科医生
  • 正在接受卵巢癌肿瘤外科培训的妇科肿瘤外科医生
  • 在卵巢癌肿瘤外科方面经验较少的妇科肿瘤外科医生
  • 接受过诊断性腹腔镜检查的晚期卵巢癌患者,且术中视频可作为常规临床实践的一部分提供
  • 需要患者签署书面知情同意书,授权使用从诊断性腹腔镜视频中提取的图像
  • 参与研究的妇科肿瘤科医生的知情同意将通过调查以电子方式收集(例如,通过复选框或数字确认)

排除标准:

  • 未参与卵巢癌手术治疗的外科医生
  • 问卷不完整或未按照提供的说明完成的问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢癌的视觉模式
大体时间:1个月
评估妇科肿瘤外科医生在晚期卵巢癌中通过视觉识别腹膜癌病病理学和分子特征的能力。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高级与初级外科医生之间的差异
大体时间:1个月
比较资深外科医生与初级外科医生的诊断准确性。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Fagotti、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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