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Die Fähigkeit von Chirurgen, pathologische und molekulare Merkmale der Peritonealkarzinose bei Eierstockkrebs vorherzusagen (Visual-PC)

Epithelialer Eierstockkrebs (EOC) zeigt bei etwa zwei Dritteln der Fälle bei der Diagnose eine peritoneale Karzinomatose (PC). Die diagnostische Laparoskopie ist entscheidend, um das Krankheitsausmaß zu beurteilen und die Wahl zwischen primärer zytoreduktiver Chirurgie (PCS) und neoadjuvanter Chemotherapie gefolgt von intervallzytoreduktiver Chirurgie (ICS) zu leiten. Der Predictive Index Value (PIV) liefert eine quantitative Schätzung der Resektabilität, erfasst aber nicht systematisch qualitative intraoperative Deskriptoren. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass makroskopische Merkmale (z. B. Nodularität, Plaques, Omentumkuchen, infiltratives vs. expansives Wachstum, Randdefinition, Vaskularisation und Geweberetraktion) mit Histotyp und molekularem Profil und möglicherweise mit Chemosensitivität korrelieren könnten. Die Fähigkeit von Chirurgen, diese visuellen Muster standardisiert zu erkennen, wurde jedoch nicht systematisch untersucht.

Diese Querschnittsstudie wird untersuchen, ob gynäkologisch-onkologische Chirurgen, die PC behandeln, folgendes können: maligne Metastasen von benignen tumorähnlichen Läsionen unterscheiden; morphologische Muster mit Tumorhistotypen assoziieren (Typ I vs. Typ II EOC und Eierstockmetastasen von anderen Primärtumoren); hochgradiges seröses Ovarialkarzinom (HGSOC) Wachstumsmuster als infiltrativ vs. exophytisch/expansiv klassifizieren; und den molekularen Status aus dem makroskopischen Erscheinungsbild ableiten. Das sekundäre Ziel ist es, die Genauigkeit und das Vertrauen zwischen erfahrenen und weniger erfahrenen Chirurgen zu vergleichen.

Siebzig bis achtzig Chirurgen werden eine Online-Umfrage (Microsoft Forms) ausfüllen, die anonymisierte laparoskopische Bilder präsentiert, die retrospektiv aus routinemäßig aufgezeichneten diagnostischen Laparoskopie-Videos von 19 einwilligenden Patienten mit fortgeschrittenem EOC und PC ausgewählt wurden. Teilnehmer werden jeden Fall anhand vordefinierter Kategorien klassifizieren und das Vertrauen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten. Die Analysen werden primär deskriptiv sein (Anzahlen/Prozentsätze); Vergleiche zwischen erfahrenen und weniger erfahrenen Chirurgen werden, je nach Angemessenheit, χ²/Fisher's Exact Tests für kategoriale Variablen und den Mann-Whitney-U-Test für ordinale Maße verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gynäkologische Onkologen mit chirurgischer Erfahrung in der Behandlung von Eierstockkrebs, sowohl erfahrene als auch junge Chirurgen. Ein erfahrener Chirurg ist ein Referenzchirurg mit einem hohen Maß an Expertise in der Eierstockkrebschirurgie, typischerweise mit Jahren unabhängiger chirurgischer Praxis oder in einer Führungs- oder verantwortlichen Position. Der junge Chirurg ist ein Chirurg in fortgeschrittener Ausbildung oder mit einigen Jahren Erfahrung in komplexer onkologischer Chirurgie für Eierstockkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gynäkologische Onkologen, die in die chirurgische Behandlung von Eierstockkrebs involviert sind
  • Gynäkologische Onkologie-Chirurgen mit hoher Expertise in der OC-Chirurgie und Jahren unabhängiger chirurgischer Praxis
  • Gynäkologische Onkologie-Chirurgen in leitender/verantwortlicher Position
  • Gynäkologische Onkologie-Chirurgen in Ausbildung in der onkologischen Chirurgie für Eierstockkrebs
  • Gynäkologische Onkologie-Chirurgen mit wenigen Jahren Erfahrung in der onkologischen Chirurgie für Eierstockkrebs
  • Patientinnen mit fortgeschrittenem OC, die eine diagnostische Laparoskopie durchgeführt haben, wobei das intraoperative Video als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis verfügbar ist
  • Die schriftliche Einwilligung der Patientin wird erforderlich sein, um die Verwendung von Bildern aus diagnostischen Laparoskopie-Videos zu autorisieren
  • Die Einwilligung der teilnehmenden gynäkologischen Onkologen wird elektronisch über die Umfrage gesammelt (z.B. über Checkbox oder digitale Annahme)

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgen, die nicht in die chirurgische Behandlung von Eierstockkrebs involviert sind
  • Unvollständige Fragebögen oder Fragebögen, die nicht gemäß den bereitgestellten Anweisungen ausgefüllt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelles Muster von Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1 Monat
Um die Fähigkeit gynäkologisch-onkologischer Chirurgen zu beurteilen, pathologische und molekulare Merkmale der Peritonealkarzinose bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs visuell zu erkennen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen leitenden und assistierenden Chirurgen
Zeitfenster: 1 Monat
Um die diagnostische Genauigkeit zwischen erfahrenen und unerfahrenen Chirurgen zu vergleichen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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