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Capacité des chirurgiens à prédire les caractéristiques pathologiques et moléculaires de la carcinose péritonéale dans le cancer de l'ovaire (Visual-PC)

Le cancer épithélial de l'ovaire (CEO) se présente avec une carcinose péritonéale (CP) au moment du diagnostic dans environ deux tiers des cas. La laparoscopie diagnostique est essentielle pour évaluer l'étendue de la maladie et orienter le choix entre une chirurgie de cytoréduction primaire (PCS) et une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie de cytoréduction à l'intervalle (ICS). L'indice de valeur prédictive (PIV) fournit une estimation quantitative de la résécabilité, mais il ne capture pas systématiquement les descripteurs qualitatifs peropératoires. Des preuves croissantes suggèrent que les caractéristiques macroscopiques (par exemple, la nodularité, les plaques, le gâteau omental, la croissance infiltrante vs expansive, la définition des marges, la vascularisation et la rétraction tissulaire) peuvent être corrélées avec l'histotype et le profil moléculaire, et éventuellement avec la chimiosensibilité. Cependant, la capacité des chirurgiens à reconnaître ces schémas visuels de manière standardisée n'a pas été systématiquement étudiée.

Cette enquête transversale évaluera si les chirurgiens oncologues gynécologiques prenant en charge la CP peuvent : distinguer les métastases malignes des lésions bénignes de type tumoral ; associer les schémas morphologiques aux histotypes tumoraux (type I vs type II CEO et métastases ovariennes d'autres primaires) ; classer le schéma de croissance du carcinome séreux de haut grade de l'ovaire (HGSOC) comme infiltrant vs exophytique/expansif ; et déduire le statut moléculaire à partir de l'apparence macroscopique. L'objectif secondaire est de comparer la précision et la confiance entre les chirurgiens seniors et juniors.

Soixante-dix à quatre-vingts chirurgiens compléteront une enquête en ligne (Microsoft Forms) présentant des images laparoscopiques anonymisées sélectionnées rétrospectivement à partir de vidéos de laparoscopie diagnostique enregistrées de routine de 19 patients consentants atteints de CEO avancé et de CP. Les participants classeront chaque cas en utilisant des catégories prédéfinies et évalueront leur confiance sur une échelle de Likert en 5 points. Les analyses seront principalement descriptives (comptages/pourcentages) ; les comparaisons seniors vs juniors utiliseront les tests χ²/Fisher exact pour les variables catégorielles et le test U de Mann-Whitney pour les mesures ordinales, selon le cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gynécologues oncologues ayant une expérience chirurgicale dans la prise en charge du cancer de l'ovaire, à la fois chirurgiens seniors et jeunes chirurgiens. Un chirurgien senior est un chirurgien de référence ayant un haut niveau d'expertise en chirurgie du cancer de l'ovaire (OC), généralement avec des années de pratique chirurgicale indépendante ou occupant un rôle de leadership ou de responsabilité. Le chirurgien junior est un chirurgien en formation avancée ou avec quelques années d'expérience en chirurgie oncologique complexe pour le cancer de l'ovaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Oncologues gynécologiques impliqués dans la prise en charge chirurgicale du cancer de l'ovaire
  • Chirurgiens en oncologie gynécologique ayant un haut niveau d'expertise en chirurgie du cancer de l'ovaire, avec des années de pratique chirurgicale indépendante
  • Chirurgiens en oncologie gynécologique occupant un poste de direction/responsable.
  • Chirurgiens en oncologie gynécologique en formation en chirurgie oncologique pour le cancer de l'ovaire.
  • Chirurgiens en oncologie gynécologique avec peu d'années d'expérience en chirurgie oncologique pour le cancer de l'ovaire.
  • Patient·es atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé ayant subi une laparoscopie diagnostique, avec la vidéo peropératoire disponible dans le cadre de la pratique clinique de routine.
  • Le consentement éclairé écrit du/de la patient·e sera requis pour autoriser l'utilisation des images extraites des vidéos de laparoscopie diagnostique.
  • Le consentement éclairé des oncologues gynécologiques participants sera recueilli électroniquement via l'enquête (par exemple, via une case à cocher ou une acceptation numérique).

Critères d'exclusion :

  • Chirurgiens non impliqués dans la prise en charge chirurgicale du cancer de l'ovaire.
  • Questionnaires incomplets ou questionnaires non remplis conformément aux instructions fournies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motif visuel du cancer de l'ovaire
Délai: 1 mois
Évaluer la capacité des chirurgiens oncologues gynécologiques à reconnaître visuellement les caractéristiques pathologiques et moléculaires de la carcinose péritonéale dans le cancer de l'ovaire avancé.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre chirurgiens seniors et juniors
Délai: 1 mois
Pour comparer la précision diagnostique entre les chirurgiens seniors et juniors.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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