Kirurgien kyky ennustaa munasarjasyövän peritoneaalikarsinooman patologisia ja molekyylipiirteitä (Visual-PC)
Kirurgien kyky ennustaa munasarjasyövän peritoneaalisen karsinooman patologisia ja molekulaarisia piirteitä
Epiteelinen munasarjasyöpä (EOC) ilmenee peritoneaalikarsinoomana (PC) diagnoosivaiheessa noin kahdessa kolmasosassa tapauksista. Diagnostinen laparoskopia on ratkaisevan tärkeä taudin laajuuden arvioinnissa ja ohjaa valintaa primaarin sytoreduktiivisen leikkauksen (PCS) ja neoadjuvanttisen kemoterapian sekä sitä seuraavan intervallisytoreduktiivisen leikkauksen (ICS) välillä. Prediktiivinen indeksiarvo (PIV) antaa kvantitatiivisen arvion resektiokyvystä, mutta se ei systemaattisesti kuvaa kvalitatiivisia intraoperatiivisia kuvauksia. Kasvava näyttö viittaa siihen, että makroskooppiset piirteet (esim. nodulaarisuus, plakit, omentumkakku, infiltroiva vs. ekspansiivinen kasvu, reunamääritelmä, verkkostumus ja kudoksen supistuminen) voivat korreloida histotyypin ja molekyyliprofiilin kanssa sekä mahdollisesti kemoterapiaherkkyyden kanssa. Kuitenkaan kirurgien kykyä tunnistaa nämä visuaaliset kuviot standardoidulla tavalla ei ole systemaattisesti tutkittu.
Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi, voivatko peritoneaalikarsinoomaa hoitavat gynekologiset onkologiset kirurgit: erottaa pahanlaatuiset metastasit hyvänlaatuisista kasvainkaltaisista muutoksista; liittää morfologiset kuviot kasvainhistotyyppeihin (tyyppi I vs. tyyppi II EOC ja munasarjasta alkunsa saaneet metastasit); luokitella korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän (HGSOC) kasvumallin infiltroivaksi vs. eksofyyttiseksi/ekspansiiviseksi; ja päätellä molekyylitilan makroskooppisen ulkonäön perusteella. Toissijainen tavoite on verrata tarkkuutta ja luottamusta vanhempien ja nuorempien kirurgien välillä.
Seitsemänkymmentä–kahdeksankymmentä kirurgia täyttää verkkokyselyn (Microsoft Forms), joka esittelee nimettömät laparoskopiakuvat retrospektiivisesti valittuina rutiinisti tallennetuista diagnostisen laparoskopian videoista 19:stä suostumusta antaneesta potilaasta, joilla on edistynyt EOC ja PC. Osallistujat luokittelevat jokaisen tapauksen käyttäen ennalta määriteltyjä kategorioita ja arvioivat luottamuksensa 5-portaisella Likert-asteikolla. Analyysit ovat ensisijaisesti kuvailevia (lukumäärät/prosentit); vanhempien ja nuorempien kirurgien vertailut käyttävät χ²/Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille ja Mann-Whitney U -testiä ordinaalisille mittareille tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Fagotti
- Puhelinnumero: +390630153502
- Sähköposti: anna.fagotti@policlinicogemelli.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Gynekologiset onkologit, jotka osallistuvat munasarjasyövän kirurgiseen hoitoon
- Gynekologian onkologia-kirurgit, joilla on korkeatasoinen asiantuntemus munasarjasyövän leikkauksissa ja vuosia itsenäistä kirurgista kokemusta
- Gynekologian onkologia-kirurgit, joilla on johtava/vastuullinen asema
- Gynekologian onkologia-kirurgit, jotka ovat koulutuksessa munasarjasyövän onkologisessa kirurgiassa
- Gynekologian onkologia-kirurgit, joilla on muutama vuosi kokemusta munasarjasyövän onkologisesta kirurgiasta
- Potilaat, joilla on edistynyt munasarjasyöpä ja jotka ovat käyneet diagnoosilaparoskopiassa, ja joilta leikkausvideo on saatavilla osana rutiinikliinistä käytäntöä
- Potilaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus vaaditaan diagnoosilaparoskopiavideoista poimittujen kuvien käyttöä varten
- Osallistuvien gynekologisten onkologien tietoon perustuva suostumus kerätään sähköisesti kyselyn kautta (esim. valintaruudun tai digitaalisen hyväksynnän avulla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgit, jotka eivät osallistu munasarjasyövän kirurgiseen hoitoon
- Keskeneräiset kyselylomakkeet tai kyselylomakkeet, joita ei ole täytetty annettujen ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjasyövän visuaalinen kuvio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida gynekologisten onkologikirurgien kykyä tunnistaa visuaalisesti peritoneaalikarsinooman patologisia ja molekyylisiä piirteitä edistyneessä munasarjasyövässä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vanhempien ja nuorempien kirurgien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertailla vanhempien ja nuorempien kirurgien diagnoosien tarkkuutta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .