Kirurgers förmåga att förutsäga patologiska och molekylära egenskaper hos peritonealcancer vid äggstockscancer (Visual-PC)
Kirurgers förmåga att förutspå patologiska och molekylära egenskaper hos peritonealcancer vid äggstockscancer
Epitelial äggstockscancer (EOC) presenterar med peritonealcancer (PC) vid diagnos i ungefär två tredjedelar av fallen. Diagnostisk laparoskopi är avgörande för att bedöma sjukdomsutbredningen och för att vägleda valet mellan primär cytoreduktiv kirurgi (PCS) och neoadjuvant kemoterapi följt av intervall cytoreduktiv kirurgi (ICS). Predictive Index Value (PIV) ger en kvantitativ uppskattning av resektabilitet, men den fångar inte systematiskt kvalitativa intraoperativa deskriptorer. Växande bevis tyder på att makroskopiska drag (t.ex. nodularitet, plack, omentalkaka, infiltrativ kontra expansiv tillväxt, margin definition, vaskularisering och vävnadsretraktion) kan korrelera med histotyp och molekylär profil, och möjligen med kemokänslighet. Kirurgers förmåga att känna igen dessa visuella mönster på ett standardiserat sätt har dock inte systematiskt undersökts.
Denna tvärsnittsstudie kommer att utvärdera om gynekologiska onkologiska kirurger som hanterar PC kan: skilja maligna metastaser från benigna tumörliknande lesioner; associera morfologiska mönster med tumörhistotyper (typ I kontra typ II EOC och äggstocksmetastaser från andra primärtumörer); klassificera högmalign serös äggstockscancers (HGSOC) tillväxtmönster som infiltrativ kontra exofytisk/expansiv; och dra slutsatser om molekylär status från makroskopiskt utseende. Det sekundära målet är att jämföra noggrannhet och självförtroende mellan seniora och juniora kirurger.
Sjutti till åttio kirurger kommer att slutföra en onlineenkät (Microsoft Forms) som presenterar anonymiserade laparoskopibilder retrospektivt valda från rutinmässigt inspelade diagnostisk-laparoskopi-videor från 19 samtyckta patienter med avancerad EOC och PC. Deltagarna kommer att klassificera varje fall med fördefinierade kategorier och betygsätta självförtroende på en 5-gradig Likert-skala. Analyserna kommer främst att vara deskriptiva (antal/procent); jämförelser mellan seniora och juniora kommer att använda χ²/Fishers exakta test för kategoriska variabler och Mann-Whitney U-test för ordinala mått, där lämpligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Fagotti
- Telefonnummer: +390630153502
- E-post: anna.fagotti@policlinicogemelli.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gynekologiska onkologer involverade i den kirurgiska behandlingen av äggstockscancer
- Gynekologiska onkologiska kirurger med hög expertis inom OC-kirurgi, med flera års självständig kirurgisk praktik
- Gynekologiska onkologiska kirurger som innehar en ledande/ansvarsfull position.
- Gynekologiska onkologiska kirurger under utbildning inom onkologisk kirurgi för äggstockscancer.
- Gynekologiska onkologiska kirurger med få års erfarenhet inom onkologisk kirurgi för äggstockscancer.
- Patienter med avancerad OC som genomgått diagnostisk laparoskopi, med den intraoperativa videon tillgänglig som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
- Patientens skriftliga informerade samtycke kommer att krävas för att godkänna användningen av bilder extraherade från diagnostiska laparoskopivideor.
- Det informerade samtycket från de deltagande gynekologiska onkologerna kommer att samlas in elektroniskt genom enkäten (t.ex. via kryssruta eller digitalt godkännande).
Exklusionskriterier:
- Kirurger som inte är involverade i den kirurgiska behandlingen av äggstockscancer.
- Ofullständiga enkäter eller enkäter som inte fyllts i enligt de angivna instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt mönster av äggstockscancer
Tidsram: 1 månad
|
Att bedöma gynekologiska onkologiska kirurgers förmåga att visuellt känna igen patologiska och molekylära egenskaper hos peritonealcancer vid avancerad äggstockscancer.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan senior- och juniorläkare
Tidsram: 1 månad
|
Att jämföra diagnostisk noggrannhet mellan senior- och juniorskirurger.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Ovariella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 8151
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .