Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность хирургов прогнозировать патологические и молекулярные особенности канцероматоза брюшины при раке яичников (Visual-PC)

22 декабря 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Способность хирургов прогнозировать патологические и молекулярные особенности карциноматоза брюшины при раке яичников

Примерно в двух третях случаев эпителиальный рак яичников (ЭРЯ) диагностируется с перитонеальным карциноматозом (ПК). Диагностическая лапароскопия играет ключевую роль в оценке распространенности заболевания и определении выбора между первичной циторедуктивной операцией (ПЦО) и неоадъювантной химиотерапией с последующей интервальной циторедуктивной операцией (ИЦО). Прогностический индекс (PIV) дает количественную оценку резектабельности, но систематически не фиксирует качественные интраоперационные описательные признаки. Растущее количество данных свидетельствует о том, что макроскопические особенности (например, узловатость, бляшки, сальниковый "пирог", инфильтративный или экспансивный рост, четкость границ, васкуляризация и ретракция ткани) могут коррелировать с гистотипом и молекулярным профилем, а возможно, и с химиочувствительностью. Однако способность хирургов распознавать эти визуальные паттерны стандартизированным образом не была систематически исследована.

Это перекрестное исследование оценит, могут ли гинекологические онкологические хирурги, занимающиеся лечением ПК: отличить злокачественные метастазы от доброкачественных опухолеподобных поражений; связать морфологические паттерны с гистотипами опухоли (ЭРЯ I типа против ЭРЯ II типа и метастазов в яичники из других первичных очагов); классифицировать паттерн роста высокозлокачественной серозной карциномы яичников (ВЗСКЯ) как инфильтративный или экзофитный/экспансивный; и сделать вывод о молекулярном статусе на основе макроскопического вида. Вторичная цель — сравнить точность и уверенность между опытными и начинающими хирургами.

От семидесяти до восьмидесяти хирургов заполнят онлайн-опрос (Microsoft Forms), в котором будут представлены анонимизированные лапароскопические изображения, ретроспективно отобранные из рутинно записанных видео диагностических лапароскопий 19 пациенток с распространенным ЭРЯ и ПК, давших согласие. Участники классифицируют каждый случай, используя предопределенные категории, и оценят свою уверенность по 5-балльной шкале Лайкерта. Анализы будут в основном описательными (количества/проценты); сравнения между опытными и начинающими хирургами будут проводиться с использованием критериев χ²/точного критерия Фишера для категориальных переменных и U-критерия Манна-Уитни для порядковых показателей, где это уместно.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гинекологические онкологи с хирургическим опытом в лечении рака яичников, как старшие, так и молодые хирурги. Старший хирург – это референтный хирург с высоким уровнем экспертизы в хирургии рака яичников (РЯ), обычно с многолетней самостоятельной хирургической практикой или занимающий руководящую или ответственную должность. Младший хирург – это хирург на продвинутом этапе обучения или с небольшим опытом (несколько лет) в сложной онкологической хирургии рака яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Гинекологи-онкологи, участвующие в хирургическом лечении рака яичников
  • Хирурги-гинекологи-онкологи с высоким уровнем экспертизы в хирургии рака яичников, с многолетней независимой хирургической практикой
  • Хирурги-гинекологи-онкологи, занимающие ведущую/ответственную должность.
  • Хирурги-гинекологи-онкологи, проходящие обучение по онкологической хирургии рака яичников.
  • Хирурги-гинекологи-онкологи с небольшим опытом в онкологической хирургии рака яичников.
  • Пациенты с распространенным раком яичников, перенесшие диагностическую лапароскопию, с доступным интраоперационным видео в рамках рутинной клинической практики.
  • Требуется письменное информированное согласие пациента для авторизации использования изображений, извлеченных из видео диагностической лапароскопии.
  • Информированное согласие участвующих гинекологов-онкологов будет собрано электронным способом через опрос (например, через флажок или цифровое подтверждение).

Критерии исключения:

  • Хирурги, не участвующие в хирургическом лечении рака яичников.
  • Незавершенные анкеты или анкеты, заполненные не в соответствии с предоставленными инструкциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальный паттерн рака яичников
Временное ограничение: 1 месяц
Для оценки способности гинекологов-онкологов визуально распознавать патологические и молекулярные особенности карциноматоза брюшины при распространённом раке яичников.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между старшими и младшими хирургами
Временное ограничение: 1 месяц
Для сравнения диагностической точности между старшими и младшими хирургами.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться