Kirurgers evne til å forutsi patologiske og molekylære trekk ved peritonealkarsinomatose ved eggstokkreft (Visual-PC)
Kirurgers evne til å forutsi patologiske og molekylære trekk ved peritonealcarcinomatose ved eggstokkreft
Epitelial eggstokkreft (EOC) presenterer med peritoneal karsinomatose (PC) ved diagnose i omtrent to tredjedeler av tilfellene. Diagnostisk laparoskopi er avgjørende for å vurdere sykdommens omfang og for å veilede valget mellom primær cytoreduktiv kirurgi (PCS) og neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av intervall cytoreduktiv kirurgi (ICS). Prediktiv indeksverdi (PIV) gir et kvantitativt estimat av resektabilitet, men den fanger ikke systematisk opp kvalitative intraoperative beskrivelser. Økende bevis tyder på at makroskopiske trekk (f.eks., nodularitet, plakker, omentalkake, infiltrativ vs. ekspansiv vekst, margindefinisjon, vaskularisering og vevskontraksjon) kan korrelere med histotype og molekylær profil, og muligens med kemosensitivitet. Imidlertid har kirurgers evne til å gjenkjenne disse visuelle mønstrene på en standardisert måte ikke blitt systematisk undersøkt.
Denne tverrsnittsundersøkelsen vil vurdere om gynekologiske onkologiske kirurger som håndterer PC kan: skille mellom ondartede metastaser og godartede tumorlignende lesjoner; assosiere morfologiske mønstre med tumorhistotyper (type I vs. type II EOC og eggstokksmetastaser fra andre primærkrefter); klassifisere høggradig serøs eggstokkreft (HGSOC) vekstmønster som infiltrativ vs. eksofytisk/ekspansiv; og trekke slutninger om molekylær status fra makroskopisk utseende. Det sekundære målet er å sammenligne nøyaktighet og selvtillit mellom erfarne og mindre erfarne kirurger.
Seksti til åtti kirurger vil fullføre en nettbasert undersøkelse (Microsoft Forms) som presenterer anonymiserte laparoskopiske bilder som er retrospektivt valgt fra rutinemessig innspilte diagnostiske laparoskopivideoer av 19 samtykkende pasienter med avansert EOC og PC. Deltakerne vil klassifisere hvert tilfelle ved hjelp av forhåndsdefinerte kategorier og vurdere selvtillit på en 5-punkts Likert-skala. Analysene vil primært være beskrivende (antall/prosent); sammenligninger mellom erfarne og mindre erfarne kirurger vil bruke χ²/Fishers eksakte test for kategoriske variabler og Mann-Whitney U-test for ordinale mål, etter behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Fagotti
- Telefonnummer: +390630153502
- E-post: anna.fagotti@policlinicogemelli.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gynekologiske onkologer involvert i kirurgisk behandling av eggstokkreft
- Gynekologiske onkologiske kirurger med høy ekspertise i OC-kirurgi, med flere års uavhengig kirurgisk praksis
- Gynekologiske onkologiske kirurger med en ledende/ansvarlig stilling.
- Gynekologiske onkologiske kirurger under opplæring i onkologisk kirurgi for eggstokkreft.
- Gynekologiske onkologiske kirurger med få års erfaring i onkologisk kirurgi for eggstokkreft.
- Pasienter med avansert OC som gjennomgikk diagnostisk laparoskopi, med intraoperativ video tilgjengelig som del av rutinemessig klinisk praksis.
- Pasientens skriftlige informerte samtykke vil kreves for å autorisere bruken av bilder hentet fra diagnostiske laparoskopivideoer.
- Det informerte samtykket fra deltakende gynekologiske onkologer vil samles inn elektronisk gjennom undersøkelsen (f.eks. via avkrysningsboks eller digital aksept).
Eksklusjonskriterier:
- Kirurger ikke involvert i kirurgisk behandling av eggstokkreft.
- Ufullstendige spørreskjemaer eller spørreskjemaer ikke fullført i henhold til de gitte instruksjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelt mønster av eggstokkreft
Tidsramme: 1 måned
|
For å vurdere evnen til gynekologiske onkologiske kirurger til å visuelt gjenkjenne patologiske og molekylære egenskaper ved peritonealkarcinomatose ved avansert eggstokkreft.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom senior- og junior kirurger
Tidsramme: 1 måned
|
For å sammenligne diagnostisk nøyaktighet mellom erfarne og uerfarne kirurger.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- 8151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .