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Capacità dei Chirurghi di Predire le Caratteristiche Patologiche e Molecolari della Carcinomatosi Peritoneale nel Cancro Ovarico (Visual-PC)

Capacità dei Chirurghi di Predire le Caratteristiche Patologiche e Molecolari della Carcinomatosi Peritoneale nel Carcinoma Ovarico

Il carcinoma epiteliale dell'ovaio (EOC) si presenta con carcinomatosi peritoneale (PC) alla diagnosi in circa due terzi dei casi. La laparoscopia diagnostica è fondamentale per valutare l'estensione della malattia e per guidare la scelta tra chirurgia citoriduttiva primaria (PCS) e chemioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia citoriduttiva intervallare (ICS). L'Indice Predittivo di Valore (PIV) fornisce una stima quantitativa della resecabilità, ma non cattura sistematicamente i descrittori intraoperatori qualitativi. Prove crescenti suggeriscono che le caratteristiche macroscopiche (ad esempio, nodularità, placche, omental cake, crescita infiltrativa vs espansile, definizione dei margini, vascolarizzazione e retrazione tissutale) possano correlarsi con l'istotipo e il profilo molecolare, e possibilmente con la chemiosensibilità. Tuttavia, la capacità dei chirurghi di riconoscere questi pattern visivi in modo standardizzato non è stata sistematicamente indagata.

Questo studio trasversale valuterà se i chirurghi oncologi ginecologi che gestiscono la PC possono: distinguere le metastasi maligne da lesioni simili a tumori benigni; associare i pattern morfologici agli istotipi tumorali (tipo I vs tipo II EOC e metastasi ovariche da altri primari); classificare il pattern di crescita del carcinoma sieroso ovarico di alto grado (HGSOC) come infiltrativo vs esofitico/espansile; e dedurre lo stato molecolare dall'aspetto macroscopico. L'obiettivo secondario è confrontare accuratezza e fiducia tra chirurghi senior e junior.

Settanta-ottanta chirurghi completeranno un sondaggio online (Microsoft Forms) che presenta immagini laparoscopiche anonimizzate selezionate retrospettivamente da video di laparoscopia diagnostica registrati di routine di 19 pazienti consenzienti con EOC avanzato e PC. I partecipanti classificheranno ogni caso utilizzando categorie predefinite e valuteranno la fiducia su una scala Likert a 5 punti. Le analisi saranno principalmente descrittive (conteggi/percentuali); i confronti senior vs junior utilizzeranno test χ²/esatto di Fisher per le variabili categoriali e il test U di Mann-Whitney per le misure ordinali, se appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ginecologi oncologi con esperienza chirurgica nella gestione del cancro ovarico, sia chirurghi senior che giovani chirurghi. Un chirurgo senior è un chirurgo di riferimento con un alto livello di competenza nella chirurgia del cancro ovarico (OC), tipicamente con anni di pratica chirurgica indipendente o che ricopre un ruolo di leadership o responsabilità. Il chirurgo junior è un chirurgo in formazione avanzata o con pochi anni di esperienza nella chirurgia oncologica complessa per il cancro ovarico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oncologi ginecologi coinvolti nella gestione chirurgica del cancro ovarico
  • Chirurghi oncologi ginecologi con un alto livello di competenza nella chirurgia del cancro ovarico, con anni di pratica chirurgica indipendente
  • Chirurghi oncologi ginecologi che ricoprono una posizione di leadership/responsabilità.
  • Chirurghi oncologi ginecologi in formazione in chirurgia oncologica per il cancro ovarico.
  • Chirurghi oncologi ginecologi con pochi anni di esperienza in chirurgia oncologica per il cancro ovarico.
  • Pazienti con cancro ovarico avanzato che hanno subito laparoscopia diagnostica, con il video intraoperatorio disponibile come parte della pratica clinica di routine.
  • Sarà richiesto il consenso informato scritto del paziente per autorizzare l'uso delle immagini estratte dai video di laparoscopia diagnostica.
  • Il consenso informato degli oncologi ginecologi partecipanti sarà raccolto elettronicamente tramite il sondaggio (ad esempio, tramite casella di spunta o accettazione digitale).

Criteri di esclusione:

  • Chirurghi non coinvolti nella gestione chirurgica del cancro ovarico.
  • Questionari incompleti o questionari non compilati secondo le istruzioni fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema visivo del carcinoma ovarico
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la capacità dei chirurghi oncologi ginecologi di riconoscere visivamente le caratteristiche patologiche e molecolari della carcinomatosi peritoneale nel carcinoma ovarico avanzato.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra chirurghi senior e junior
Lasso di tempo: 1 mese
Per confrontare l'accuratezza diagnostica tra chirurghi senior e junior.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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