Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgers evne til at forudsige patologiske og molekylære træk ved peritonealcarcinomatose i æggestokkræft (Visual-PC)

Kirurgers evne til at forudsige patologiske og molekylære egenskaber af peritonealcarcinomatose ved æggestokkræft

Epitelial æggestokkræft (EOC) præsenterer sig med peritonealcarcinomatose (PC) ved diagnose i cirka to tredjedele af tilfældene. Diagnostisk laparoskopi er afgørende for at vurdere sygdomsudbredelsen og vejlede valget mellem primær cytoreducerende kirurgi (PCS) og neoadjuvant kemoterapi efterfulgt af interval cytoreducerende kirurgi (ICS). Predictive Index Value (PIV) giver en kvantitativ vurdering af resektabilitet, men den indfanger ikke systematisk kvalitative intraoperative beskrivelser. Stigende evidens tyder på, at makroskopiske træk (f.eks. nodularitet, plakker, omental cake, infiltrativ vs ekspansiv vækst, margendefinition, vaskularisering og vævstrækning) kan korrelere med histotype og molekylær profil, og muligvis med kemosensitivitet. Kirurgers evne til at genkende disse visuelle mønstre på en standardiseret måde er dog ikke systematisk undersøgt.

Denne tværsnitsundersøgelse vil vurdere, om gynækologiske onkologiske kirurger, der behandler PC, kan: skelne maligne metastaser fra benigne tumorlignende læsioner; forbinde morfologiske mønstre med tumorhistotyper (type I vs type II EOC og æggestokmetastaser fra andre primærkræftformer); klassificere højgradig serøs æggestokkræfts (HGSOC) vækstmønster som infiltrativt vs eksofytisk/ekspansivt; og udlede molekylær status fra makroskopisk udseende. Det sekundære mål er at sammenligne nøjagtighed og selvtillid mellem erfarne og nyere kirurger.

Halvfjerds til firs kirurger vil udfylde en onlineundersøgelse (Microsoft Forms), der præsenterer anonymiserede laparoskopibilleder, der er udvalgt retrospektivt fra rutinemæssigt optagne diagnostiske laparoskopivideoer fra 19 samtykkende patienter med fremskreden EOC og PC. Deltagerne vil klassificere hvert tilfælde ved hjælp af foruddefinerede kategorier og vurdere deres selvtillid på en 5-punkts Likert-skala. Analyser vil primært være beskrivende (tællinger/procenter); sammenligninger mellem erfarne og nyere kirurger vil bruge χ²/Fishers eksakte test for kategoriske variable og Mann-Whitney U-test for ordinale mål efter behov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gynækologiske onkologer med kirurgisk erfaring i behandlingen af æggestokkræft, både erfarne og yngre kirurger. En senior kirurg er en referencekirurg med et højt ekspertiseniveau inden for æggestokkræft (OC) kirurgi, typisk med års erfaring i selvstændig kirurgisk praksis eller som har en ledende eller ansvarlig rolle. Den yngre kirurg er en kirurg i avanceret træning eller med få års erfaring i kompleks onkologisk kirurgi for æggestokkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynekologiske onkologer involveret i den kirurgiske behandling af æggestokkræft
  • Gynekologiske onkologiske kirurger med et højt ekspertiseniveau i OC-kirurgi, med års erfaring fra selvstændig kirurgisk praksis
  • Gynekologiske onkologiske kirurger med en ledende/ansvarlig stilling.
  • Gynekologiske onkologiske kirurger under uddannelse i onkologisk kirurgi for æggestokkræft.
  • Gynekologiske onkologiske kirurger med få års erfaring i onkologisk kirurgi for æggestokkræft.
  • Patienter med fremskreden OC, som har gennemgået diagnostisk laparoskopi, med den intraoperative video tilgængelig som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
  • Patientens skriftlige informerede samtykke kræves for at godkende brugen af billeder udtrukket fra diagnostiske laparoskopivideoer.
  • De deltagende gynekologiske onkologers informerede samtykke indsamles elektronisk gennem undersøgelsen (f.eks. via afkrydsningsfelt eller digital accept).

Eksklusionskriterier:

  • Kirurger, der ikke er involveret i den kirurgiske behandling af æggestokkræft.
  • Ufuldstændige spørgeskemaer eller spørgeskemaer, der ikke er udfyldt i henhold til de givne instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel mønster af æggestokkræft
Tidsramme: 1 måned
At vurdere evnen hos gynækologiske onkologiske kirurger til visuelt at genkende patologiske og molekylære træk ved peritoneal carcinomatose i fremskreden ovarie cancer.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem senior- og juniorkirurger
Tidsramme: 1 måned
For at sammenligne diagnostisk nøjagtighed mellem senior- og juniorlæger.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med VISUAL PC - SPØRGESKEMA 2.0

Abonner