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Capacidade dos Cirurgiões de Prever as Características Patológicas e Moleculares da Carcinomatose Peritoneal no Cancro do Ovário (Visual-PC)

Capacidade dos Cirurgiões de Prever Características Patológicas e Moleculares da Carcinomatose Peritoneal no Cancro do Ovário

O cancro epitelial do ovário (CEO) apresenta-se com carcinomatose peritoneal (CP) no diagnóstico em aproximadamente dois terços dos casos. A laparoscopia diagnóstica é fundamental para avaliar a extensão da doença e orientar a escolha entre cirurgia citoredutora primária (CCP) e quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia citoredutora intervalar (CCI). O Valor do Índice Preditivo (PIV) fornece uma estimativa quantitativa da ressecabilidade, mas não capta sistematicamente descritores intraoperatórios qualitativos. Evidências crescentes sugerem que características macroscópicas (por exemplo, nodularidade, placas, bolo omental, crescimento infiltrativo versus expansivo, definição das margens, vascularização e retração tecidual) podem correlacionar-se com o histótipo e perfil molecular, e possivelmente com a quimiosensibilidade. No entanto, a capacidade dos cirurgiões de reconhecer estes padrões visuais de forma padronizada não foi investigada sistematicamente.

Este estudo transversal avaliará se os cirurgiões oncológicos ginecológicos que lidam com CP conseguem: distinguir metástases malignas de lesões tumoriformes benignas; associar padrões morfológicos a histótipos tumorais (CEO tipo I versus tipo II e metástases ováricas de outras primárias); classificar o padrão de crescimento do cancro seroso de alto grau do ovário (CSAGO) como infiltrativo versus exofítico/expansivo; e inferir o estado molecular a partir da aparência macroscópica. O objetivo secundário é comparar a precisão e confiança entre cirurgiões seniores e juniores.

Setenta a oitenta cirurgiões completarão um inquérito online (Microsoft Forms) apresentando imagens laparoscópicas anonimizadas selecionadas retrospetivamente de vídeos de laparoscopia diagnóstica rotineiramente gravados de 19 doentes consentidos com CEO avançado e CP. Os participantes classificarão cada caso usando categorias predefinidas e avaliarão a confiança numa escala de Likert de 5 pontos. As análises serão principalmente descritivas (contagens/percentagens); as comparações entre seniores e juniores usarão testes qui-quadrado/exato de Fisher para variáveis categóricas e o teste U de Mann-Whitney para medidas ordinais, conforme apropriado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ginecologistas oncologistas com experiência cirúrgica no tratamento do cancro do ovário, tanto cirurgiões seniores como jovens cirurgiões. Um cirurgião sénior é um cirurgião de referência com um alto nível de especialização em cirurgia do cancro do ovário (CO), tipicamente com anos de prática cirúrgica independente ou ocupando um cargo de liderança ou responsabilidade. O cirurgião júnior é um cirurgião em formação avançada ou com alguns anos de experiência em cirurgia oncológica complexa para cancro do ovário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Oncologistas ginecológicos envolvidos no tratamento cirúrgico do cancro do ovário
  • Cirurgiões de oncologia ginecológica com um alto nível de experiência em cirurgia de CO, com anos de prática cirúrgica independente
  • Cirurgiões de oncologia ginecológica que ocupam uma posição de liderança/responsabilidade.
  • Cirurgiões de oncologia ginecológica em formação em cirurgia oncológica para cancro do ovário.
  • Cirurgiões de oncologia ginecológica com poucos anos de experiência em cirurgia oncológica para cancro do ovário.
  • Pacientes com CO avançado que foram submetidos a laparoscopia diagnóstica, com o vídeo intraoperatório disponível como parte da prática clínica de rotina.
  • Será necessário o consentimento informado por escrito do paciente para autorizar o uso de imagens extraídas de vídeos de laparoscopia diagnóstica.
  • O consentimento informado dos oncologistas ginecológicos participantes será recolhido eletronicamente através do inquérito (por exemplo, via caixa de seleção ou aceitação digital).

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgiões não envolvidos no tratamento cirúrgico do cancro do ovário.
  • Questionários incompletos ou questionários não preenchidos de acordo com as instruções fornecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão visual do cancro do ovário
Prazo: 1 mês
Para avaliar a capacidade dos cirurgiões oncológicos ginecológicos de reconhecer visualmente as características patológicas e moleculares da carcinomatose peritoneal no cancro do ovário avançado.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre cirurgiões seniores e juniores
Prazo: 1 mês
Para comparar a precisão diagnóstica entre cirurgiões seniores e juniores.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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