Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vermogen van chirurgen om pathologische en moleculaire kenmerken van peritoneale carcinomatose bij eierstokkanker te voorspellen (Visual-PC)

Chirurgen' vermogen om pathologische en moleculaire kenmerken van peritoneale carcinomatose bij eierstokkanker te voorspellen

Epithelial ovariumcarcinoom (EOC) presenteert zich bij diagnose in ongeveer tweederde van de gevallen met peritoneale carcinomatose (PC). Diagnostische laparoscopie is cruciaal om de ziekteomvang te beoordelen en om de keuze te sturen tussen primaire cytoreductieve chirurgie (PCS) en neoadjuvante chemotherapie gevolgd door interval cytoreductieve chirurgie (ICS). De Predictive Index Value (PIV) geeft een kwantitatieve schatting van de reseceerbaarheid, maar vat niet systematisch kwalitatieve intraoperatieve beschrijvingen samen. Er is steeds meer bewijs dat macroscopische kenmerken (bijv. nodulariteit, plaques, omentumcake, infiltratieve versus expansieve groei, marge-definitie, vascularisatie en weefselretractie) kunnen correleren met histotype en moleculair profiel, en mogelijk met chemosensitiviteit. Het vermogen van chirurgen om deze visuele patronen op een gestandaardiseerde manier te herkennen, is echter nog niet systematisch onderzocht.

Dit cross-sectionele onderzoek zal beoordelen of gynaecologisch-oncologische chirurgen die PC behandelen, kunnen: kwaadaardige metastasen onderscheiden van goedaardige tumorachtige laesies; morfologische patronen associëren met tumorhistotypes (type I versus type II EOC en ovariummetastasen van andere primaire tumoren); het groeipatroon van hooggradig sereus ovariumcarcinoom (HGSOC) classificeren als infiltratief versus exofytisch/expansief; en de moleculaire status afleiden uit het macroscopische uiterlijk. Het secundaire doel is om de nauwkeurigheid en het vertrouwen tussen ervaren en minder ervaren chirurgen te vergelijken.

Zeventig tot tachtig chirurgen zullen een online enquête (Microsoft Forms) invullen met geanonimiseerde laparoscopische beelden die retrospectief zijn geselecteerd uit routinematig opgenomen diagnostische laparoscopievideo's van 19 geïnformeerde patiënten met gevorderd EOC en PC. Deelnemers zullen elk geval classificeren met behulp van vooraf gedefinieerde categorieën en hun vertrouwen beoordelen op een 5-punts Likertschaal. De analyses zullen voornamelijk beschrijvend zijn (aantallen/percentages); vergelijkingen tussen ervaren en minder ervaren chirurgen zullen gebruik maken van χ²/Fisher's exacte toetsen voor categorische variabelen en de Mann-Whitney U-toets voor ordinale maten, waar van toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gynaecologische oncologen met chirurgische ervaring in de behandeling van eierstokkanker, zowel senior als jonge chirurgen. Een senior chirurg is een referentiechirurg met een hoog niveau van expertise in eierstokkanker (OC) chirurgie, meestal met jaren van onafhankelijke chirurgische praktijk of het bekleden van een leidinggevende of verantwoordelijke rol. De junior chirurg is een chirurg in gevorderde opleiding of met een paar jaar ervaring in complexe oncologische chirurgie voor eierstokkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gynaecologische oncologen betrokken bij de chirurgische behandeling van eierstokkanker
  • Gynaecologie-oncologiechirurgen met een hoog niveau van expertise in OC-chirurgie, met jaren onafhankelijke chirurgische praktijk
  • Gynaecologie-oncologiechirurgen met een leidende/verantwoordelijke positie.
  • Gynaecologie-oncologiechirurgen in opleiding in oncologische chirurgie voor eierstokkanker.
  • Gynaecologie-oncologiechirurgen met weinig jaren ervaring in oncologische chirurgie voor eierstokkanker.
  • Patiënten met gevorderde OC die diagnostische laparoscopie ondergingen, met de intra-operatieve video beschikbaar als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
  • De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt is vereist om het gebruik van beelden uit diagnostische laparoscopievideo's te autoriseren.
  • De geïnformeerde toestemming van de deelnemende gynaecologische oncologen wordt elektronisch verzameld via de enquête (bijv. via checkbox of digitale acceptatie).

Exclusiecriteria:

  • Chirurgen niet betrokken bij de chirurgische behandeling van eierstokkanker.
  • Onvolledige vragenlijsten of vragenlijsten niet ingevuld volgens de verstrekte instructies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel patroon van eierstokkanker
Tijdsspanne: 1 maand
Om het vermogen van gynaecologische oncologische chirurgen te beoordelen om pathologische en moleculaire kenmerken van peritoneale carcinomatose bij gevorderde eierstokkanker visueel te herkennen.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen senior en junior chirurgen
Tijdsspanne: 1 maand
Om de diagnostische nauwkeurigheid tussen senior- en juniorchirurgen te vergelijken.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren