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神経筋疾患を有するボランティアまたは無症候性ボランティアにおけるマーカーレス歩行の定量分析のための携帯型デジタルデバイスの評価 (Myokinesis)

2026年5月18日 更新者：Institut de Myologie, France

神経筋疾患を有するボランティアまたは無症状のボランティアにおけるマーカーレス歩行の定量分析のための携帯型デジタル機器の評価

近年、神経筋疾患に関する知識は大きく進歩し、新たな治療法が現れ始めています。 臨床試験の増加により、変化に敏感で疾患特異的なバイオマーカーを特定する必要性が生じています。 現在の歩行検査は時間因子のみを考慮し、患者の生体力学の進化を考慮していないため、症状が一般的にゆっくりと進行する患者にとっては不十分である可能性があります。 したがって、神経筋疾患患者の歩行パラメータを定量化することが必要と思われます。 このため、この集団におけるマーカーレス歩行分析を研究することを提案します。これにより、日常の臨床実践と互換性のない複雑な機器に頼ることなく、運動学的パラメータを簡単かつ効果的にモニタリングすることが可能になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • すべてのボランティア

    • 18歳から65歳まで
    • 歩行可能
    • 研究への参加に同意するインフォームド・コンセント
    • 社会保障制度の加入者または受給者

  • 神経筋疾患を有するボランティア

    • 上記リストに属する遺伝性神経筋疾患の確定診断（診断証明書を添えた医療文書を研究登録時に提出すること）
    • 2分間、介助なしで歩行できる能力
    • 30秒以内に肘掛け椅子から少なくとも3回立ち上がれる能力
    • 動作解析室へのアクセスのため、斜面を自力または介助で登れる能力

除外基準

  • すべてのボランティア

    • 後見、保佐、または法的保護下にある個人
    • 妊娠中または授乳中の女性
    • 歩行不可能な個人
    • てんかんを有する個人
    • VICONモーションセンサーの装着を妨げる皮膚疾患

  • 無症状のボランティア

    • 不安定な呼吸器または心臓の問題
    • 神経学的、筋骨格系、または精神医学的問題

  • 神経筋疾患を有するボランティア

    • 最近の外傷または重大な転倒（6ヶ月以内）
    • 過去1年間に2回以上、かつ過去3ヶ月以内に少なくとも1回転倒した個人
    • 硬質膝装具や歩行器などの補助具の使用
    • 不安定型心筋症
    • 診断待ちの個人

除外基準

  • プロトコル要件に従えないこと
  • 研究を妨げる可能性のある医学的または社会的状況（責任研究者または共同研究者が判断）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：神経筋疾患または無症状のボランティア
すべての参加者は同じ介入を受けます。 介入は、身体にVICONマーカーを装着し、歩行分析室で靴を履いて歩くことです。 同時に、参加者は2台のスマートフォンで撮影され、マーカーベースとマーカーレスの歩行分析の間の運動学および時空間パラメータを比較します。
他の：ビデオ撮影による歩行分析
スマートフォンに統合されたモーション分析ソフトウェアを使用して

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vicon対Myokinesisシステム相関係数
時間枠：1日目
両群における2つのシステムからの測定値の相関係数、時空間パラメータおよび矢状面における股関節、膝関節、足関節の関節可動域について
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut de Myologie, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月3日

一次修了 (推定)

2026年7月6日

研究の完了 (推定)

2027年1月6日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Myokinesis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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