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- 임상시험 NCT07321977
신경근육 질환 환자 또는 무증상 자원봉사자에서 마커리스 보행의 정량적 분석을 위한 휴대용 디지털 장치 평가 (Myokinesis)
2026년 5월 18일 업데이트: Institut de Myologie, France
신경근육 질환을 가진 자원자 또는 무증상 자원자에서 마커 없는 보행의 정량적 분석을 위한 휴대용 디지털 장치의 평가
최근 몇 년 동안 신경근육 질환에 대한 지식은 상당히 발전했으며, 새로운 치료 방법이 등장하기 시작하고 있습니다.
임상 시험의 증가는 변화에 민감하면서도 질병에 특이적인 바이오마커를 식별해야 할 필요성을 만들어냈습니다.
현재의 보행 검사는 시간 요소만 고려하고 환자의 생체역학적 진화는 고려하지 않아, 일반적으로 증상이 천천히 진행되는 환자들에게는 불충분할 수 있습니다.
따라서 신경근육 환자들의 보행 매개변수를 정량화하는 것이 필요해 보입니다.
이것이 바로 우리가 이 집단에서 마커 없는 보행 분석을 연구하기를 제안하는 이유로, 복잡한 장비에 의존하지 않고도 운동학적 매개변수를 간단하고 효과적으로 모니터링할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pauline SANTMARTY, MsC
- 전화번호: +33 01 42 16 58 79
- 이메일: p.santmarty@institut-myologie.org
연구 연락처 백업
- 이름: Romain FEIGEAN, PhD
- 전화번호: +33 142166649
- 이메일: r.feigean@institut-myologie.org
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
-
연락하다:
- Romain FEIGEAN, PhD
- 전화번호: +33 01 42 16 58 80
- 이메일: r.feigean@institut-myologie.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 자원봉사자
- 18세에서 65세 사이
- 보행 가능
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 작성
- 사회 보장 제도의 회원이거나 수혜자
신경근육 질환을 가진 자원봉사자
- 위 목록에 속하는 유전적 기원의 신경근육 질환 확진 (연구 등록 시 진단 증빙 자료와 함께 의료 문서 제출 필요)
- 보조 없이 2분간 걸을 수 있는 능력
- 팔걸이가 있는 의자에서 30초 내에 최소 3번 일어날 수 있는 능력
- 운동 분석실에 접근하기 위해 경사로를 독립적으로 또는 보조를 받아 오를 수 있는 능력
제외 기준
모든 자원봉사자
- 후견인, 보조인 또는 법적 보호를 받는 개인
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 보행 불가능한 개인
- 간질을 가진 개인
- VICON 동작 센서 부착을 방해하는 피부 질환
무증상 자원봉사자
- 불안정한 호흡기 또는 심장 문제
- 신경학적, 근골격계 또는 정신과적 문제
신경근육 질환을 가진 자원봉사자
- 최근 외상 또는 심각한 낙상 (≤ 6개월 이내)
- 지난 1년 동안 두 번 이상, 그리고 지난 3개월 동안 최소 한 번 이상 넘어진 개인
- 단단한 무릎 보조기나 보행기와 같은 보조 장치 사용
- 불안정한 심근병증
- 진단 대기 중인 개인
제외 기준
- 연구 계획서 요구사항을 준수할 수 없음
- 연구를 방해할 수 있는 의학적 또는 사회적 조건 (주관 연구자 또는 공동 연구자가 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 신경근육 질환 또는 무증상 지원자
모든 참가자들은 동일한 중재를 받습니다.
중재는 신체에 VICON 마커를 부착한 상태로 보행 분석실에서 신발을 신고 걷는 것입니다.
동시에, 참가자는 두 대의 스마트폰으로 촬영되어 마커 기반 보행 분석과 마커리스 보행 분석 간의 운동학적 및 시공간적 매개변수를 비교합니다.
|
스마트폰에 통합된 동작 분석 소프트웨어 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vicon 대 Myokinesis 시스템 상관 계수
기간: Day 1
|
두 시스템 간 측정값의 상관 계수, 두 그룹 모두에서, 공간적-시간적 변수와 시상면에서의 고관절, 무릎, 발목 관절 가동 범위에 대해
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Myokinesis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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