Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en bärbar digital anordning för kvantifierad analys av markörlös gång hos frivilliga med neuromuskulära sjukdomar eller symptomfria frivilliga (Myokinesis)

18 maj 2026 uppdaterad av: Institut de Myologie, France

Utvärdering av en bärbar digital enhet för kvantifierad analys av markörlös gång hos volontärer med neuromuskulära sjukdomar eller asymptomatiska volontärer

Under de senaste åren har kunskapen om neuromuskulära sjukdomar avancerat avsevärt, och nya terapeutiska vägar börjar dyka upp. Spridningen av kliniska prövningar har skapat ett behov av att identifiera biomarkörer som är både känsliga för förändringar och specifika för sjukdomen. Nuvarande gångtester tar endast hänsyn till tidsfaktorn och inte utvecklingen av patientens biomekanik, vilket kan visa sig otillräckligt för patienter vars symptom vanligtvis utvecklas långsamt. Att kvantifiera gångparametrar hos neuromuskulära patienter verkar därför nödvändigt. Det är därför vi föreslår att studera markörlös gånganalys i denna population, vilket skulle möjliggöra enkel och effektiv övervakning av kinematiska parametrar utan att tillgripa komplex utrustning som inte är förenlig med rutinmässig klinisk praktik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Alla volontärer

    • Ålder mellan 18 och 65 år
    • Gångförmåga
    • Informerat samtycke att delta i studien
    • Medlem i eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem

  • Volontärer med en neuromuskulär sjukdom

    • Bekräftad diagnos av en neuromuskulär sjukdom av genetiskt ursprung (läkarintyg ska lämnas vid inskrivning i studien med bevis på diagnos) som tillhör listan ovan.
    • Förmåga att gå i 2 minuter utan assistans.
    • Förmåga att resa sig från en stol med armstöd minst 3 gånger på 30 sekunder.
    • Förmåga att klättra uppför ett lutande plan självständigt eller med assistans för att komma till rörelseanalysrummet.

Exklusionskriterier

  • Alla volontärer

    • Personer under förmynderskap, kuratel eller rättsligt skydd
    • Gravida eller ammande kvinnor
    • Personer utan gångförmåga
    • Personer med epilepsi
    • Hudsjukdomar som förhindrar placering av VICON-rörelsesensorer

  • Asymptomatiska volontärer

    • Instabila andnings- eller hjärtproblem
    • Neurologiska, muskuloskeletala eller psykiatriska problem

  • Volontärer med en neuromuskulär sjukdom

    • Nyligen inträffat trauma eller allvarliga fall (≤ 6 månader)
    • Personer som har fallit mer än två gånger under det senaste året och minst en gång under de senaste tre månaderna
    • Användning av hjälpmedel såsom stela knäskenor eller gångstöd
    • Instabil kardiomyopati
    • Personer som väntar på diagnos

Exklusionskriterier

  • Oförmåga att följa protokollkraven
  • Medicinska eller sociala förhållanden som kan störa studien, enligt bedömning av huvudforskaren eller medforskare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Frivilliga med neuromuskulär sjukdom eller asymptomatiska
Alla deltagare får samma intervention. Interventionen är att gå med skor i ett gånganalysrum med VICON-markörer på kroppen. Samtidigt kommer deltagaren att filmas av två smartphones för att jämföra kinematiken och de rumsliga-temporala parametrarna mellan en markörbaserad och en markörlös gånganalys.
Övrig: Gånganalys via videoinspelning
Genom att använda rörelseanalysprogramvara integrerad i en smartphone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vicon vs Myokinesis system korrelationskoefficient
Tidsram: Dag 1
Korrelationskoefficient mellan mätningar från de två systemen i båda grupperna, för rums-tidsparametrar och ledrörelseomfång i sagittalplanet i höft, knä och fotled
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Myokinesis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera