Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Dispositivo Digital Portátil para el Análisis Cuantificado de la Marcha sin Marcadores en Voluntarios con Enfermedades Neuromusculares o Voluntarios Asintomáticos (Myokinesis)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Institut de Myologie, France
En los últimos años, los conocimientos sobre las enfermedades neuromusculares han avanzado considerablemente y están comenzando a surgir nuevas vías terapéuticas. La proliferación de ensayos clínicos ha creado la necesidad de identificar biomarcadores que sean tanto sensibles a los cambios como específicos de la enfermedad. Las pruebas de marcha actuales solo consideran el factor tiempo y no la evolución de la biomecánica del paciente, lo que puede resultar insuficiente para pacientes cuyos síntomas generalmente progresan lentamente. Por lo tanto, cuantificar los parámetros de la marcha en pacientes neuromusculares parece necesario. Es por eso que proponemos estudiar el análisis de la marcha sin marcadores en esta población, lo que permitiría un seguimiento simple y efectivo de los parámetros cinemáticos sin recurrir a equipos complejos incompatibles con la práctica clínica rutinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • Todos los voluntarios

    • Edad entre 18 y 65 años
    • Ambulatorio
    • Consentimiento informado para participar en el estudio
    • Miembro o beneficiario de un sistema de seguridad social

  • Voluntarios con una enfermedad neuromuscular

    • Diagnóstico confirmado de una enfermedad neuromuscular de origen genético (documento médico que debe proporcionarse al inscribirse en el estudio con prueba del diagnóstico) perteneciente a la lista anterior.
    • Capacidad para caminar durante 2 minutos sin asistencia.
    • Capacidad para levantarse de una silla con apoyabrazos al menos 3 veces en 30 segundos.
    • Capacidad para subir por un plano inclinado de forma independiente o con asistencia para acceder a la sala de análisis de movimiento.

Criterios de exclusión

  • Todos los voluntarios

    • Personas bajo tutela, curatela o protección legal
    • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
    • Personas no ambulatorias
    • Personas con epilepsia
    • Condiciones de la piel que impidan la colocación de sensores de movimiento VICON

  • Voluntarios asintomáticos

    • Problemas respiratorios o cardíacos inestables
    • Problemas neurológicos, musculoesqueléticos o psiquiátricos

  • Voluntarios con una enfermedad neuromuscular

    • Trauma reciente o caídas graves (≤ 6 meses)
    • Personas que se han caído más de dos veces en el último año y al menos una vez en los últimos tres meses
    • Uso de dispositivos de asistencia como rodilleras rígidas o andadores
    • Cardiomiopatía inestable
    • Personas en espera de diagnóstico

Criterios de exclusión

  • Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo
  • Condiciones médicas o sociales que podrían interferir con el estudio, según lo determine el investigador coordinador o los coinvestigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios con enfermedad neuromuscular o asintomáticos
Todos los participantes reciben la misma intervención. La intervención consiste en caminar con calzado en una sala de análisis de la marcha con marcadores VICON en el cuerpo. Al mismo tiempo, se filmará al participante con dos teléfonos inteligentes para comparar la cinemática y los parámetros espacio-temporales entre un análisis de la marcha con marcadores y otro sin marcadores.
Otro: Análisis de la marcha mediante captura de vídeo
Utilizando un software de análisis del movimiento integrado en un smartphone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación del sistema Vicon vs Myokinesis
Periodo de tiempo: Día 1
Coeficiente de correlación entre las mediciones de los dos sistemas en ambos grupos, para los parámetros espacio-temporales y el rango de movimiento articular en el plano sagital en la cadera, la rodilla y el tobillo
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

6 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Myokinesis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir