Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przenośnego urządzenia cyfrowego do ilościowej analizy chodu bez znaczników u ochotników z chorobami nerwowo-mięśniowymi lub ochotników bezobjawowych (Myokinesis)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France

Ocena przenośnego urządzenia cyfrowego do ilościowej analizy chodu bez markerów u ochotników z chorobami nerwowo-mięśniowymi lub ochotników bezobjawowych

W ostatnich latach znacznie posunęła się wiedza na temat chorób nerwowo-mięśniowych, a nowe możliwości terapeutyczne zaczynają się pojawiać. Rozpowszechnienie badań klinicznych stworzyło potrzebę identyfikacji biomarkerów, które są zarówno wrażliwe na zmiany, jak i specyficzne dla choroby. Obecne testy chodu uwzględniają jedynie czynnik czasu, a nie ewolucję biomechaniki pacjenta, co może okazać się niewystarczające dla pacjentów, u których objawy zazwyczaj postępują powoli. Ilościowe określanie parametrów chodu u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi wydaje się zatem konieczne. Dlatego proponujemy zbadanie analizy chodu bez markerów w tej populacji, co pozwoliłoby na proste i skuteczne monitorowanie parametrów kinematycznych bez konieczności stosowania skomplikowanego sprzętu niezgodnego z rutynową praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Wszyscy ochotnicy

    • Wiek od 18 do 65 lat
    • Osoby chodzące o własnych siłach
    • Świadoma zgoda na udział w badaniu
    • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

  • Ochotnicy z chorobą nerwowo-mięśniową

    • Potwierdzone rozpoznanie choroby nerwowo-mięśniowej o podłożu genetycznym (dokument medyczny wymagany przy rejestracji do badania z dowodem diagnozy) należącej do powyższej listy.
    • Zdolność do chodzenia przez 2 minuty bez pomocy.
    • Zdolność do wstawania z krzesła z podłokietnikami co najmniej 3 razy w ciągu 30 sekund.
    • Zdolność do samodzielnego lub z pomocą wejścia po pochyłej płaszczyźnie w celu dostania się do sali analizy ruchu.

Kryteria wykluczenia

  • Wszyscy ochotnicy

    • Osoby pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Osoby niechodzące o własnych siłach
    • Osoby z epilepsją
    • Schorzenia skóry uniemożliwiające umieszczenie czujników ruchu VICON

  • Ochotnicy bezobjawowi

    • Niestabilne problemy oddechowe lub kardiologiczne
    • Problemy neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiatryczne

  • Ochotnicy z chorobą nerwowo-mięśniową

    • Niedawne urazy lub poważne upadki (≤ 6 miesięcy)
    • Osoby, które upadły więcej niż dwa razy w ciągu ostatniego roku i co najmniej raz w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Stosowanie urządzeń wspomagających, takich jak sztywne ortezy kolanowe lub balkoniki
    • Niestabilna kardiomiopatia
    • Osoby oczekujące na diagnozę

Kryteria wykluczenia

  • Niezdolność do spełnienia wymagań protokołu
  • Warunki medyczne lub społeczne, które mogą zakłócać badanie, określone przez głównego badacza lub współbadaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ochotnicy z chorobą nerwowo-mięśniową lub bezobjawowi
Wszyscy uczestnicy mają tę samą interwencję. Interwencja polega na chodzeniu w butach w pomieszczeniu do analizy chodu z markerami VICON na ciele. Jednocześnie uczestnik będzie filmowany przez dwa smartfony w celu porównania kinematyki i parametrów przestrzenno-czasowych między analizą chodu z markerami i bez markerów.
Inny: Analiza chodu poprzez nagrywanie wideo
Korzystając z oprogramowania do analizy ruchu zintegrowanego ze smartfonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji systemu Vicon vs Myokinesis
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik korelacji pomiędzy pomiarami z obu systemów w obu grupach, dla parametrów czasowo-przestrzennych oraz zakresu ruchu w stawach w płaszczyźnie strzałkowej w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Myokinesis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj