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Avaliação de um Dispositivo Digital Portátil para Análise Quantificada da Marcha sem Marcadores em Voluntários com Doenças Neuromusculares ou Voluntários Assintomáticos (Myokinesis)

18 de maio de 2026 atualizado por: Institut de Myologie, France

Avaliação de um Dispositivo Digital Portátil para Análise Quantificada da Marcha Sem Marcadores em Voluntários com Doenças Neuromusculares ou Voluntários Assintomáticos

Nos últimos anos, o conhecimento das doenças neuromusculares avançou consideravelmente, e novas vias terapêuticas começam a emergir. A proliferação de ensaios clínicos criou a necessidade de identificar biomarcadores que sejam simultaneamente sensíveis a alterações e específicos da doença. Os testes de marcha atuais consideram apenas o fator tempo e não a evolução da biomecânica do paciente, o que pode revelar-se insuficiente para pacientes cujos sintomas geralmente progridem lentamente. Quantificar os parâmetros da marcha em doentes neuromusculares parece, portanto, necessário. É por isso que propomos estudar a análise de marcha sem marcadores nesta população, o que permitiria uma monitorização simples e eficaz dos parâmetros cinemáticos sem recorrer a equipamentos complexos incompatíveis com a prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Todos os voluntários

    • Idade entre 18 e 65 anos
    • Ambulatório
    • Consentimento informado para participar no estudo
    • Membro ou beneficiário de um sistema de segurança social

  • Voluntários com uma doença neuromuscular

    • Diagnóstico confirmado de uma doença neuromuscular de origem genética (documento médico a fornecer na inscrição no estudo com prova de diagnóstico) pertencente à lista acima.
    • Capacidade de caminhar durante 2 minutos sem assistência.
    • Capacidade de levantar-se de uma cadeira com braços pelo menos 3 vezes em 30 segundos.
    • Capacidade de subir um plano inclinado de forma independente ou com assistência para aceder à sala de análise de movimento.

Critérios de Exclusão

  • Todos os voluntários

    • Indivíduos sob tutela, curatela ou proteção legal
    • Mulheres grávidas ou a amamentar
    • Indivíduos não ambulatórios
    • Indivíduos com epilepsia
    • Condições cutâneas que impeçam a colocação de sensores de movimento VICON

  • Voluntários assintomáticos

    • Problemas respiratórios ou cardíacos instáveis
    • Problemas neurológicos, musculoesqueléticos ou psiquiátricos

  • Voluntários com uma doença neuromuscular

    • Trauma recente ou quedas graves (≤ 6 meses)
    • Indivíduos que caíram mais de duas vezes no último ano e pelo menos uma vez nos últimos três meses
    • Uso de dispositivos de assistência como joelheiras rígidas ou andarilhos
    • Cardiomiopatia instável
    • Indivíduos à espera de diagnóstico

Critérios de exclusão

  • Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
  • Condições médicas ou sociais que possam interferir com o estudo, conforme determinado pelo investigador coordenador ou co-investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários com doença neuromuscular ou assintomáticos
Todos os participantes têm a mesma intervenção. A intervenção consiste em andar com sapatos numa sala de análise da marcha com marcadores VICON no corpo. Simultaneamente, o participante será filmado por dois smartphones para comparar a cinemática e os parâmetros espaço-temporais entre uma análise da marcha com marcadores e sem marcadores.
Outro: Análise da marcha através de captura de vídeo
Usando software de análise de movimento integrado num smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação do sistema Vicon vs Myokinesis
Prazo: Dia 1
Coeficiente de correlação entre as medições dos dois sistemas em ambos os grupos, para parâmetros espaço-temporais e amplitude de movimento articular no plano sagital na anca, joelho e tornozelo
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut de Myologie, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

6 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Myokinesis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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