对便携式数字设备在神经肌肉疾病志愿者或无症状志愿者中进行无标记行走量化分析的评估 (Myokinesis)
2026年5月18日 更新者：Institut de Myologie, France
对便携式数字设备用于量化分析神经肌肉疾病志愿者或无症状志愿者无标记步行的评估
近年来，关于神经肌肉疾病的知识已取得显著进展，新的治疗途径开始涌现。
临床试验的激增产生了对识别既对变化敏感又具有疾病特异性的生物标志物的需求。
目前的步态测试仅考虑时间因素，而未考虑患者生物力学的演变，这对于症状通常进展缓慢的患者可能证明不足够。
因此，量化神经肌肉患者的步态参数显得必要。
这就是为什么我们建议在该人群中研究无标记步态分析，这将允许简单有效地监测运动学参数，而无需使用与常规临床实践不相容的复杂设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pauline SANTMARTY, MsC
- 电话号码：+33 01 42 16 58 79
- 邮箱：p.santmarty@institut-myologie.org
研究联系人备份
- 姓名：Romain FEIGEAN, PhD
- 电话号码：+33 142166649
- 邮箱：r.feigean@institut-myologie.org
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- 招聘中
- Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
-
接触：
- Romain FEIGEAN, PhD
- 电话号码：+33 01 42 16 58 80
- 邮箱：r.feigean@institut-myologie.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
所有志愿者
- 年龄在18至65岁之间
- 能够行走
- 知情同意参与研究
- 社会保障体系成员或受益人
患有神经肌肉疾病的志愿者
- 经确诊患有遗传性神经肌肉疾病（需在入组时提供包含诊断证明的医疗文件），且属于上述列表中的疾病。
- 能够独立行走2分钟。
- 能够在30秒内从带扶手的椅子上站起至少3次。
- 能够独立或在协助下爬坡进入运动分析室。
排除标准
所有志愿者
- 处于监护、管理或法律保护下的个人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法行走的个人
- 癫痫患者
- 皮肤状况不允许放置VICON运动传感器
无症状志愿者
- 不稳定的呼吸或心脏问题
- 神经、肌肉骨骼或精神问题
患有神经肌肉疾病的志愿者
- 近期创伤或严重跌倒（≤6个月）
- 过去一年跌倒超过两次且过去三个月至少跌倒一次的个人
- 使用辅助设备，如刚性膝部支架或助行器
- 不稳定的心肌病
- 等待诊断的个人
排除标准
- 无法遵守方案要求
- 协调研究者或共同研究者认为可能干扰研究的医疗或社会状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患有神经肌肉疾病或无症状的志愿者
所有参与者接受相同的干预措施。
干预措施是穿着鞋子在步态分析室中行走，身体上贴有VICON标记点。
同时，将使用两部智能手机对参与者进行拍摄，以比较基于标记点与无标记点步态分析的运动学和时空参数。
|
使用集成到智能手机中的运动分析软件
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vicon与Myokinesis系统相关系数
大体时间：第 1 天
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两组中两个系统测量值之间的相关系数，针对时空参数以及髋、膝、踝关节在矢状面的关节活动范围
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第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年7月6日
研究完成 (估计的)
2027年1月6日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Myokinesis
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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