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Évaluation d'un dispositif numérique portable pour l'analyse quantifiée de la marche sans marqueurs chez des volontaires atteints de maladies neuromusculaires ou des volontaires asymptomatiques (Myokinesis)

18 mai 2026 mis à jour par: Institut de Myologie, France

Évaluation d'un dispositif numérique portable pour l'analyse quantifiée de la marche sans marqueur chez des volontaires atteints de maladies neuromusculaires ou des volontaires asymptomatiques

Ces dernières années, les connaissances sur les maladies neuromusculaires ont considérablement progressé, et de nouvelles voies thérapeutiques commencent à émerger. La prolifération des essais cliniques a créé un besoin d'identifier des biomarqueurs à la fois sensibles aux changements et spécifiques à la maladie. Les tests de marche actuels ne prennent en compte que le facteur temps et non l'évolution de la biomécanique du patient, ce qui peut s'avérer insuffisant pour les patients dont les symptômes évoluent généralement lentement. Quantifier les paramètres de la marche chez les patients neuromusculaires apparaît donc nécessaire. C'est pourquoi nous proposons d'étudier l'analyse de la marche sans marqueurs dans cette population, ce qui permettrait un suivi simple et efficace des paramètres cinématiques sans recourir à des équipements complexes incompatibles avec la pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Tous les volontaires

    • Âge entre 18 et 65 ans
    • Ambulatoire
    • Consentement éclairé pour participer à l'étude
    • Membre ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

  • Volontaires atteints d'une maladie neuromusculaire

    • Diagnostic confirmé d'une maladie neuromusculaire d'origine génétique (document médical à fournir lors de l'inclusion dans l'étude avec preuve du diagnostic) appartenant à la liste ci-dessus.
    • Capacité à marcher pendant 2 minutes sans assistance.
    • Capacité à se lever d'une chaise avec accoudoirs au moins 3 fois en 30 secondes.
    • Capacité à gravir une pente inclinée indépendamment ou avec assistance pour accéder à la salle d'analyse du mouvement.

Critères d'exclusion

  • Tous les volontaires

    • Personnes sous tutelle, curatelle ou protection juridique
    • Femmes enceintes ou allaitantes
    • Personnes non ambulatoires
    • Personnes épileptiques
    • Affections cutanées empêchant la pose de capteurs de mouvement VICON

  • Volontaires asymptomatiques

    • Problèmes respiratoires ou cardiaques instables
    • Problèmes neurologiques, musculosquelettiques ou psychiatriques

  • Volontaires atteints d'une maladie neuromusculaire

    • Traumatisme récent ou chutes graves (≤ 6 mois)
    • Personnes ayant chuté plus de deux fois au cours de l'année écoulée et au moins une fois au cours des trois derniers mois
    • Utilisation d'aides techniques telles que genouillères rigides ou déambulateurs
    • Cardiomyopathie instable
    • Personnes en attente de diagnostic

Critères d'exclusion

  • Incapacité à respecter les exigences du protocole
  • Conditions médicales ou sociales pouvant interférer avec l'étude, selon l'appréciation de l'investigateur coordonnateur ou des co-investigateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires atteints d'une maladie neuromusculaire ou asymptomatiques
Tous les participants ont la même intervention. L'intervention consiste à marcher avec des chaussures dans une salle d'analyse de la marche avec des marqueurs VICON sur le corps. En même temps, le participant sera filmé par deux smartphones pour comparer la cinématique et les paramètres spatio-temporels entre une analyse de la marche avec marqueurs et une analyse sans marqueurs.
Autre: Analyse de la démarche par capture vidéo
En utilisant un logiciel d'analyse du mouvement intégré dans un smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation entre le système Vicon et le système Myokinesis
Délai: Jour 1
Coefficient de corrélation entre les mesures des deux systèmes dans les deux groupes, pour les paramètres spatiotemporels et l'amplitude articulaire dans le plan sagittal au niveau de la hanche, du genou et de la cheville
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Myologie, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Myokinesis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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