Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка портативного цифрового устройства для количественного анализа безмаркерной ходьбы у добровольцев с нервно-мышечными заболеваниями или у бессимптомных добровольцев (Myokinesis)

18 мая 2026 г. обновлено: Institut de Myologie, France
В последние годы знания о нервно-мышечных заболеваниях значительно продвинулись, и начинают появляться новые терапевтические пути. Увеличение количества клинических испытаний создало необходимость в выявлении биомаркеров, которые одновременно чувствительны к изменениям и специфичны для заболевания. Текущие тесты походки учитывают только временной фактор, а не эволюцию биомеханики пациента, что может оказаться недостаточным для пациентов, чьи симптомы обычно прогрессируют медленно. Таким образом, количественная оценка параметров походки у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями представляется необходимой. Вот почему мы предлагаем изучить анализ походки без маркеров в этой популяции, что позволит проводить простое и эффективное отслеживание кинематических параметров без использования сложного оборудования, несовместимого с рутинной клинической практикой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Все добровольцы

    • Возраст от 18 до 65 лет
    • Амбулаторные пациенты
    • Информированное согласие на участие в исследовании
    • Член или получатель системы социального обеспечения

  • Добровольцы с нервно-мышечным заболеванием

    • Подтвержденный диагноз нервно-мышечного заболевания генетического происхождения (медицинский документ должен быть предоставлен при включении в исследование с подтверждением диагноза), относящийся к указанному выше списку.
    • Способность ходить в течение 2 минут без посторонней помощи.
    • Способность вставать со стула с подлокотниками не менее 3 раз за 30 секунд.
    • Способность подниматься по наклонной плоскости самостоятельно или с помощью для доступа в комнату анализа движений.

Критерии исключения

  • Все добровольцы

    • Лица под опекой, попечительством или правовой защитой
    • Беременные или кормящие женщины
    • Неамбулаторные лица
    • Лица с эпилепсией
    • Кожные заболевания, препятствующие размещению датчиков движения VICON

  • Бессимптомные добровольцы

    • Нестабильные респираторные или кардиологические проблемы
    • Неврологические, опорно-двигательные или психиатрические проблемы

  • Добровольцы с нервно-мышечным заболеванием

    • Недавняя травма или серьезные падения (≤ 6 месяцев)
    • Лица, падавшие более двух раз за последний год и хотя бы один раз за последние три месяца
    • Использование вспомогательных устройств, таких как жесткие наколенники или ходунки
    • Нестабильная кардиомиопатия
    • Лица, ожидающие диагноза

Критерии исключения

  • Невозможность соблюдения требований протокола
  • Медицинские или социальные условия, которые могут помешать исследованию, по мнению координационного исследователя или соисследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Добровольцы с нервно-мышечным заболеванием или бессимптомные
Все участники проходят одинаковое вмешательство. Вмешательство заключается в ходьбе в обуви в комнате для анализа походки с маркерами VICON на теле. Одновременно участник будет сниматься двумя смартфонами для сравнения кинематики и пространственно-временных параметров между маркерным и безмаркерным анализом походки.
Другой: Анализ походки с помощью видеосъёмки
Используя программное обеспечение для анализа движения, интегрированное в смартфон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции систем Vicon и Myokinesis
Временное ограничение: День 1
Коэффициент корреляции между измерениями двух систем в обеих группах для пространственно-временных параметров и диапазона движений суставов в сагиттальной плоскости тазобедренного, коленного и голеностопного суставов
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Myologie, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Myokinesis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться