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Valutazione di un dispositivo digitale portatile per l'analisi quantificata della deambulazione senza marcatori in volontari con malattie neuromuscolari o volontari asintomatici (Myokinesis)

18 maggio 2026 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Negli ultimi anni, la conoscenza delle malattie neuromuscolari è avanzata considerevolmente e nuove vie terapeutiche stanno iniziando ad emergere. La proliferazione di studi clinici ha creato la necessità di identificare biomarcatori che siano sia sensibili ai cambiamenti che specifici per la malattia. Gli attuali test dell'andatura considerano solo il fattore tempo e non l'evoluzione della biomeccanica del paziente, il che potrebbe rivelarsi insufficiente per pazienti i cui sintomi generalmente progrediscono lentamente. Quantificare i parametri dell'andatura nei pazienti neuromuscolari appare quindi necessario. Per questo motivo proponiamo di studiare l'analisi dell'andatura senza marcatori in questa popolazione, che consentirebbe un monitoraggio semplice ed efficace dei parametri cinematici senza ricorrere ad attrezzature complesse incompatibili con la pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Tutti i volontari

    • Età compresa tra 18 e 65 anni
    • Ambulanti
    • Consenso informato a partecipare allo studio
    • Membro o beneficiario di un sistema di sicurezza sociale

  • Volontari con una malattia neuromuscolare

    • Diagnosi confermata di una malattia neuromuscolare di origine genetica (documento medico da fornire al momento dell'arruolamento nello studio con prova della diagnosi) appartenente all'elenco sopra indicato.
    • Capacità di camminare per 2 minuti senza assistenza.
    • Capacità di alzarsi da una sedia con braccioli almeno 3 volte in 30 secondi.
    • Capacità di salire su un piano inclinato in modo indipendente o con assistenza per accedere alla sala di analisi del movimento.

Criteri di esclusione

  • Tutti i volontari

    • Individui sotto tutela, curatela o protezione legale
    • Donne in gravidanza o in allattamento
    • Individui non ambulatori
    • Individui con epilessia
    • Condizioni cutanee che impediscono il posizionamento dei sensori di movimento VICON

  • Volontari asintomatici

    • Problemi respiratori o cardiaci instabili
    • Problemi neurologici, muscoloscheletrici o psichiatrici

  • Volontari con una malattia neuromuscolare

    • Traumi recenti o cadute gravi (≤ 6 mesi)
    • Individui che sono caduti più di due volte nell'ultimo anno e almeno una volta negli ultimi tre mesi
    • Uso di dispositivi di assistenza come tutori rigidi per il ginocchio o deambulatori
    • Cardiomiopatia instabile
    • Individui in attesa di diagnosi

Criteri di esclusione

  • Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo
  • Condizioni mediche o sociali che potrebbero interferire con lo studio, come determinato dal ricercatore coordinatore o dai co-ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari con malattia neuromuscolare o asintomatici
Tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento. L'intervento consiste nel camminare con le scarpe in una sala di analisi del cammino con marcatori VICON sul corpo. Allo stesso tempo, il partecipante verrà filmato da due smartphone per confrontare i parametri cinematici e spaziotemporali tra un'analisi del cammino basata su marcatori e una senza marcatori.
Altro: Analisi dell'andatura tramite acquisizione video
Utilizzando un software di analisi del movimento integrato in uno smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra sistema Vicon e Myokinesis
Lasso di tempo: Giorno 1
Coefficiente di correlazione tra le misurazioni dei due sistemi in entrambi i gruppi, per i parametri spazio-temporali e il range di movimento articolare nel piano sagittale a livello dell'anca, del ginocchio e della caviglia
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

6 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Myokinesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare

Prove cliniche su Analisi dell'andatura tramite acquisizione video

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