Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een draagbaar digitaal apparaat voor gekwantificeerde analyse van markervrij lopen bij vrijwilligers met neuromusculaire aandoeningen of asymptomatische vrijwilligers (Myokinesis)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Institut de Myologie, France

Beoordeling van een draagbaar digitaal apparaat voor gekwantificeerde analyse van merkvrij lopen bij vrijwilligers met neuromusculaire aandoeningen of asymptomatische vrijwilligers

De afgelopen jaren is de kennis over neuromusculaire aandoeningen aanzienlijk toegenomen, en er beginnen nieuwe therapeutische mogelijkheden op te komen. De toename van klinische onderzoeken heeft de behoefte gecreëerd om biomarkers te identificeren die zowel gevoelig zijn voor veranderingen als specifiek voor de ziekte. Huidige gangtests houden alleen rekening met de tijdfactor en niet met de evolutie van de biomechanica van de patiënt, wat mogelijk onvoldoende blijkt voor patiënten wiens symptomen over het algemeen langzaam voortschrijden. Het kwantificeren van loopparameters bij neuromusculaire patiënten lijkt daarom noodzakelijk. Daarom stellen we voor om markerloze ganganalyse bij deze populatie te bestuderen, wat eenvoudige en effectieve monitoring van kinematische parameters mogelijk zou maken zonder gebruik te maken van complexe apparatuur die niet compatibel is met de routinematige klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Alle vrijwilligers

    • Leeftijd tussen 18 en 65
    • Mobiel
    • Ingekende toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
    • Lid van of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel

  • Vrijwilligers met een neuromusculaire aandoening

    • Bevestigde diagnose van een neuromusculaire aandoening van genetische oorsprong (medisch document dat bij inschrijving voor het onderzoek moet worden verstrekt met bewijs van diagnose) behorend tot de bovenstaande lijst.
    • In staat om 2 minuten zonder hulp te lopen.
    • In staat om minstens 3 keer in 30 seconden op te staan uit een stoel met armleuningen.
    • In staat om zelfstandig of met hulp een hellend vlak te beklimmen om toegang te krijgen tot de bewegingsanalysekamer.

Uitsluitingscriteria

  • Alle vrijwilligers

    • Personen onder voogdij, curatele of juridische bescherming
    • Zwangere of zogende vrouwen
    • Niet-mobiele personen
    • Personen met epilepsie
    • Huidproblemen die het plaatsen van VICON-bewegingssensoren verhinderen

  • Asymptomatische vrijwilligers

    • Onstabiele respiratoire of cardiale problemen
    • Neurologische, musculoskeletale of psychiatrische problemen

  • Vrijwilligers met een neuromusculaire aandoening

    • Recent trauma of ernstige valpartijen (≤ 6 maanden)
    • Personen die het afgelopen jaar meer dan twee keer zijn gevallen en minstens één keer in de afgelopen drie maanden
    • Gebruik van hulpmiddelen zoals rigide kniebraces of looprekken
    • Onstabiele cardiomyopathie
    • Personen die op een diagnose wachten

Uitsluitingscriteria

  • Onvermogen om te voldoen aan de protocolvereisten
  • Medische of sociale omstandigheden die het onderzoek kunnen verstoren, zoals bepaald door de coördinerende onderzoeker of mede-onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vrijwilligers met neuromusculaire aandoeningen of asymptomatisch
Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie. De interventie bestaat uit het lopen met schoenen in een gangbeeldanalysekamer met VICON-markers op het lichaam. Tegelijkertijd wordt de deelnemer gefilmd door twee smartphones om de kinematica en de spatio-temporele parameters te vergelijken tussen een marker-gebaseerde en een markerloze gangbeeldanalyse.
Ander: Ganganalyse via videocapture
Met behulp van bewegingsanalyse software geïntegreerd in een smartphone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vicon versus Myokinesis systeem correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Correlatiecoëfficiënt tussen metingen van de twee systemen in beide groepen, voor spatiotemporele parameters en gewrichtsbewegingsbereik in het sagittale vlak bij de heup, knie en enkel
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Myokinesis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren