Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av en bærbar digital enhet for kvantifisert analyse av markørfri gange hos frivillige med nevromuskulære sykdommer eller asymptomatiske frivillige (Myokinesis)

18. mai 2026 oppdatert av: Institut de Myologie, France

Vurdering av en bærbar digital enhet for kvantifisert analyse av markørløs gange hos frivillige med nevromuskulære sykdommer eller asymptomatiske frivillige

I de senere år har kunnskapen om nevromuskulære sykdommer avansert betydelig, og nye behandlingsveier begynner å dukke opp.
Proliferasjonen av kliniske studier har skapt et behov for å identifisere biomarkører som både er følsomme for endringer og spesifikke for sykdommen.
Nåværende gangtester tar kun hensyn til tidsfaktoren og ikke utviklingen av pasientens biomekanikk, noe som kan vise seg utilstrekkelig for pasienter hvis symptomer generelt utvikler seg sakte.
Kvantifisering av gangparametere hos nevromuskulære pasienter fremstår derfor som nødvendig.
Dette er grunnen til at vi foreslår å studere markørfri ganganalyse i denne populasjonen, som vil tillate enkel og effektiv overvåking av kinematiske parametere uten å ty til komplekst utstyr som er uforenlig med rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Alle frivillige

    • Alder mellom 18 og 65 år
    • Gående
    • Informeret samtykke til å delta i studien
    • Medlem av eller mottaker av et trygdesystem

  • Frivillige med en nevromuskulær sykdom

    • Bekreftet diagnose av en nevromuskulær sykdom av genetisk opprinnelse (medisinsk dokument som må fremvises ved påmelding til studien med bevis for diagnosen) som tilhører listen ovenfor.
    • Evne til å gå i 2 minutter uten assistanse.
    • Evne til å reise seg fra en stol med armlener minst 3 ganger på 30 sekunder.
    • Evne til å gå opp en skråning uavhengig eller med assistanse for å komme til bevegelsesanalyserommet.

Eksklusjonskriterier

  • Alle frivillige

    • Personer under vergemål, kuratelle eller juridisk beskyttelse
    • Gravide eller ammende kvinner
    • Ikke-gående personer
    • Personer med epilepsi
    • Hudsykdommer som forhindrer plassering av VICON-bevegelsessensorer

  • Asymptomatiske frivillige

    • Ustabile respirasjons- eller hjerteproblemer
    • Nevrologiske, muskuloskeletale eller psykiske problemer

  • Frivillige med en nevromuskulær sykdom

    • Nylig trauma eller alvorlige fall (≤ 6 måneder)
    • Personer som har falt mer enn to ganger det siste året og minst én gang de siste tre månedene
    • Bruk av hjelpemidler som stive kneproteser eller gangstøtter
    • Ustabil kardiomyopati
    • Personer som venter på diagnose

Eksklusjonskriterier

  • Manglende evne til å følge protokollkravene
  • Medisinske eller sosiale forhold som kan forstyrre studien, som fastslått av koordinerende forsker eller medforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frivillige med nevromuskulær sykdom eller asymptomatiske
Alle deltakerne har samme intervensjon. Intervensjonen er å gå med sko i et ganganalyserom med VICON-markører på kroppen. Samtidig vil deltakeren bli filmet av to smarttelefoner for å sammenligne kinematikken og de romlig-temporale parameterne mellom en markørbasert og en markørfri ganganalyse.
Annen: Gangeanalyse via videoopptak
Ved hjelp av bevegelsesanalyseprogramvare integrert i en smarttelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom Vicon og Myokinesis-systemet
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjonskoeffisient mellom målinger fra de to systemene i begge grupper, for romtidsmessige parametre og leddbevegelsesområde i sagittalplanet ved hofte, kne og ankel
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Myokinesis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere