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Bewertung eines tragbaren digitalen Geräts zur quantitativen Analyse des markerlosen Gehens bei Freiwilligen mit neuromuskulären Erkrankungen oder asymptomatischen Freiwilligen (Myokinesis)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Institut de Myologie, France
In den letzten Jahren hat das Wissen über neuromuskuläre Erkrankungen erheblich zugenommen, und neue therapeutische Wege beginnen sich abzuzeichnen. Die Zunahme klinischer Studien hat die Notwendigkeit geschaffen, Biomarker zu identifizieren, die sowohl sensibel auf Veränderungen reagieren als auch krankheitsspezifisch sind. Aktuelle Gangtests berücksichtigen nur den Zeitfaktor und nicht die Entwicklung der Biomechanik des Patienten, was für Patienten, deren Symptome in der Regel langsam fortschreiten, möglicherweise nicht ausreichend ist. Die Quantifizierung von Gangparametern bei neuromuskulären Patienten erscheint daher notwendig. Aus diesem Grund schlagen wir vor, die markerlose Ganganalyse bei dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen, die eine einfache und effektive Überwachung kinematischer Parameter ermöglichen würde, ohne auf komplexe Geräte zurückgreifen zu müssen, die mit der routinemäßigen klinischen Praxis nicht vereinbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Alle Freiwilligen

    • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Gehfähig
    • Informierte Einwilligung zur Studienteilnahme
    • Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems

  • Freiwillige mit einer neuromuskulären Erkrankung

    • Bestätigte Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung genetischen Ursprungs (medizinisches Dokument ist bei Studieneinschluss mit Diagnosenachweis vorzulegen), die zu der oben genannten Liste gehört.
    • Fähigkeit, 2 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen.
    • Fähigkeit, sich mindestens 3 Mal in 30 Sekunden von einem Stuhl mit Armlehnen aufzurichten.
    • Fähigkeit, eine schiefe Ebene selbstständig oder mit Hilfe zu besteigen, um den Bewegungsanalyse-Raum zu erreichen.

Ausschlusskriterien

  • Alle Freiwilligen

    • Personen unter Betreuung, Pflegschaft oder rechtlichem Schutz
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Nicht gehfähige Personen
    • Personen mit Epilepsie
    • Hauterkrankungen, die die Platzierung von VICON-Bewegungssensoren verhindern

  • Asymptomatische Freiwillige

    • Instabile Atemwegs- oder Herzprobleme
    • Neurologische, muskuloskelettale oder psychiatrische Probleme

  • Freiwillige mit einer neuromuskulären Erkrankung

    • Kürzliches Trauma oder schwere Stürze (≤ 6 Monate)
    • Personen, die im vergangenen Jahr mehr als zweimal und in den letzten drei Monaten mindestens einmal gestürzt sind
    • Verwendung von Hilfsmitteln wie starren Knieorthesen oder Gehhilfen
    • Instabile Kardiomyopathie
    • Personen, die auf eine Diagnose warten

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten
  • Medizinische oder soziale Bedingungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie vom Koordinator oder Co-Investigatoren festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer mit neuromuskulärer Erkrankung oder asymptomatisch
Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention. Die Intervention besteht darin, mit Schuhen in einem Ganganalyseraum zu gehen, wobei sich VICON-Marker am Körper befinden. Gleichzeitig wird der Teilnehmer von zwei Smartphones gefilmt, um die Kinematik und die raumzeitlichen Parameter zwischen einer markerbasierten und einer markerlosen Ganganalyse zu vergleichen.
Sonstiges: Ganganalyse per Videoaufnahme
Unter Verwendung von Bewegungsanalyse-Software, die in ein Smartphone integriert ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient Vicon vs. Myokinesis-System
Zeitfenster: Tag 1
Korrelationskoeffizient zwischen den Messungen der beiden Systeme in beiden Gruppen für räumlich-zeitliche Parameter und Gelenkbewegungsbereich in der sagittalen Ebene an Hüfte, Knie und Knöchel
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Myokinesis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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