Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přenosného digitálního zařízení pro kvantifikovanou analýzu chůze bez markerů u dobrovolníků s neuromuskulárními onemocněními nebo asymptomatických dobrovolníků (Myokinesis)

18. května 2026 aktualizováno: Institut de Myologie, France

Hodnocení přenosného digitálního zařízení pro kvantifikovanou analýzu chůze bez značení u dobrovolníků s neuromuskulárními onemocněními nebo asymptomatických dobrovolníků

V posledních letech se znalosti o neuromuskulárních onemocněních výrazně posunuly a začínají se objevovat nové terapeutické možnosti. Rozšíření klinických studií vytvořilo potřebu identifikovat biomarkery, které jsou citlivé na změny a zároveň specifické pro dané onemocnění. Současné testy chůze zohledňují pouze časový faktor a nikoli vývoj biomechaniky pacienta, což se může ukázat jako nedostatečné pro pacienty, jejichž příznaky obvykle postupují pomalu. Kvantifikace parametrů chůze u neuromuskulárních pacientů se proto jeví jako nezbytná. Proto navrhujeme studovat analýzu chůze bez markerů u této populace, což by umožnilo jednoduché a účinné sledování kinematických parametrů bez nutnosti používat složité vybavení, které není kompatibilní s běžnou klinickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Všichni dobrovolníci

    • Věk mezi 18 a 65 lety
    • Schopnost samostatného pohybu
    • Informovaný souhlas s účastí ve studii
    • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

  • Dobrovolníci s neuromuskulárním onemocněním

    • Potvrzená diagnóza neuromuskulárního onemocnění genetického původu (lékařský dokument s prokázáním diagnózy bude předložen při zařazení do studie) patřícího do výše uvedeného seznamu.
    • Schopnost chůze po dobu 2 minut bez pomoci.
    • Schopnost vstát ze židle s opěrkami pro ruce alespoň 3krát za 30 sekund.
    • Schopnost samostatně nebo s pomocí vystoupat po nakloněné rovině pro přístup do místnosti pro analýzu pohybu.

Vylučovací kritéria

  • Všichni dobrovolníci

    • Osoby pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo právní ochranou
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Osoby neschopné samostatného pohybu
    • Osoby s epilepsií
    • Kožní onemocnění bránící umístění pohybových senzorů VICON

  • Bezpříznakoví dobrovolníci

    • Nestabilní respirační nebo srdeční problémy
    • Neurologické, muskuloskeletální nebo psychiatrické problémy

  • Dobrovolníci s neuromuskulárním onemocněním

    • Nedávné trauma nebo vážné pády (≤ 6 měsíců)
    • Osoby, které spadly více než dvakrát v uplynulém roce a alespoň jednou za poslední tři měsíce
    • Používání pomocných pomůcek, jako jsou tuhé kolenní ortézy nebo chodítka
    • Nestabilní kardiomyopatie
    • Osoby čekající na diagnózu

Vylučovací kritéria

  • Neschopnost dodržet požadavky protokolu
  • Zdravotní nebo sociální podmínky, které by mohly narušit studii, podle rozhodnutí hlavního nebo spoluřešitelů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dobrovolníci s neuromuskulárním onemocněním nebo bezpříznakoví
Všichni účastníci mají stejný zásah. Zásah spočívá v chůzi s obuví v místnosti pro analýzu chůze s VICON značkami na těle. Současně bude účastník natočen dvěma chytrými telefony, aby bylo možné porovnat kinematiku a prostorově-časové parametry mezi analýzou chůze s použitím značek a bez použití značek.
Jiný: Analýza chůze pomocí snímání videa
Použitím softwaru pro analýzu pohybu integrovaného do chytrého telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koeficient korelace systému Vicon vs Myokinesis
Časové okno: Den 1
Korelační koeficient mezi měřeními ze dvou systémů v obou skupinách, pro prostorově-časové parametry a rozsah pohybu kloubů v sagitální rovině u kyčle, kolena a kotníku
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Myologie, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myokinesis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze pomocí snímání videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit