Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af et bærbart digitalt apparat til kvantificeret analyse af markørløs gang hos frivillige med neuromuskulære sygdomme eller asymptomatiske frivillige (Myokinesis)

18. maj 2026 opdateret af: Institut de Myologie, France
I de senere år er viden om neuromuskulære sygdomme blevet betydeligt udvidet, og nye terapeutiske muligheder begynder at dukke op. Mangfoldigheden af kliniske forsøg har skabt behov for at identificere biomarkører, der både er følsomme over for ændringer og specifikke for sygdommen. Nuværende gangtest tager kun hensyn til tidsfaktoren og ikke udviklingen af patientens biomekanik, hvilket kan vise sig utilstrækkeligt for patienter, hvis symptomer generelt udvikler sig langsomt. Kvantificering af gangparametre hos neuromuskulære patienter fremstår derfor som nødvendig. Det er derfor, vi foreslår at studere markørfri ganganalyse i denne population, hvilket ville muliggøre en enkel og effektiv overvågning af kinematiske parametre uden at ty til komplekst udstyr, der er inkompatibelt med rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Alle frivillige

    • Alder mellem 18 og 65 år
    • Gående
    • Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
    • Medlem af eller begunstiget af et socialt sikringssystem

  • Frivillige med en neuromuskulær sygdom

    • Bekræftet diagnose af en neuromuskulær sygdom af genetisk oprindelse (medicinsk dokument, der skal fremvises ved tilmelding til undersøgelsen med bevis for diagnose) tilhørende listen ovenfor.
    • Evne til at gå i 2 minutter uden assistance.
    • Evne til at rejse sig fra en stol med armlæn mindst 3 gange på 30 sekunder.
    • Evne til at gå op ad en skråning selvstændigt eller med assistance for at komme ind i bevægelsesanalyserummet.

Eksklusionskriterier

  • Alle frivillige

    • Personer under værgemål, kuratel eller juridisk beskyttelse
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Ikke-gående personer
    • Personer med epilepsi
    • Hudtilstande, der forhindrer placering af VICON-bevægelsessensorer

  • Asymptomatiske frivillige

    • Ustabile åndedræts- eller hjerteproblemer
    • Neurologiske, muskel- og skelet- eller psykiatriske problemer

  • Frivillige med en neuromuskulær sygdom

    • Nyligt trauma eller alvorlige fald (≤ 6 måneder)
    • Personer, der er faldet mere end to gange det seneste år og mindst én gang de sidste tre måneder
    • Brug af hjælpemidler såsom stive knæbeskyttere eller gangstokke
    • Ustabil kardiomyopati
    • Personer, der afventer diagnose

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne til at overholde protokolkravene
  • Medicinske eller sociale forhold, der kan forstyrre undersøgelsen, som fastsat af den koordinerende undersøger eller medundersøgere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frivillige med neuromuskulær sygdom eller asymptomatiske
Alle deltagere har den samme intervention. Interventionen består i at gå med sko i et ganganalyselokale med VICON-markører på kroppen. Samtidig vil deltageren blive filmet af to smartphones for at sammenligne kinematikken og de rum-tidsmæssige parametre mellem en markørbaseret og en markørfri ganganalyse.
Andet: Gangeanalyse via videooptagelse
Ved hjælp af bevægelsesanalyse software integreret i en smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vicon vs Myokinesis system korrelationskoefficient
Tidsramme: Dag 1
Korrelationskoefficient mellem målinger fra de to systemer i begge grupper for spatiotemporale parametre og leddets bevægelighed i sagittalplanet i hofte, knæ og ankel
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myokinesis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Gangeanalyse via videooptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner