Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan digitaalisen laitteen arviointi merkitsemättömän kävelyn kvantifioidulle analyysille vapaaehtoisilla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia, tai oireettomilla vapaaehtoisilla (Myokinesis)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut de Myologie, France

Siirrettävän digitaalisen laitteen arviointi merkitsemättömän kävelyn kvantifioidulle analyysille vapaaehtoisilla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia tai oireettomilla vapaaehtoisilla

Viime vuosina hermo-lihas-sairauksien tiedon määrä on kasvanut huomattavasti, ja uusia hoitomuotoja on alkanut ilmaantua.
Kliinisten kokeiden lisääntyminen on luonut tarpeen tunnistaa biomarkkereita, jotka ovat sekä muutoksille herkkiä että sairaudelle ominaisia.
Nykyiset kävelytestit ottavat huomioon vain aika-tekijän, eivät potilaan biomekaniikan kehitystä, mikä voi osoittautua riittämättömäksi potilaille, joiden oireet yleensä etenevät hitaasti.
Hermoliassairaiden potilaiden kävelyn parametrien mittaaminen näyttää siis tarpeelliselta.
Siksi ehdotamme, että tutkimme merkkiaineettoman kävelyanalyysin tässä väestössä, mikä mahdollistaisi kinemaattisten parametrien yksinkertaisen ja tehokkaan seurannan turvautumatta monimutkaisiin laitteisiin, jotka eivät sovellu rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Kaikki vapaaehtoiset

    • Ikä 18–65 vuotta
    • Kävelykykyinen
    • Tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
    • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai oikeutettu sosiaaliturvaan

  • Hermolihassairauden omaavat vapaaehtoiset

    • Geneettisen perimän hermoli- hassairauden vahvistettu diagnoosi (lääketieteellinen asiakirja, joka sisältää diagnoositodistuksen, toimitetaan tutkimukseen osallistuessa), joka kuuluu yllä olevaan luetteloon.
    • Kyky kävellä 2 minuuttia ilman apua.
    • Kyky nousta tuolista, jossa on käsinojat, vähintään 3 kertaa 30 sekunnissa.
    • Kyky kiivetä kaltevaa tasoa itsenäisesti tai avustettuna päästäkseen liikeanalyysihuoneeseen.

Sulkemiskriteerit

  • Kaikki vapaaehtoiset

    • Holhouksen, huoltajuuden tai oikeussuojan alaiset henkilöt
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Kävelykyvyttömät henkilöt
    • Epilepsiaa sairastavat henkilöt
    • Iho-ongelmat, jotka estävät VICON-liikesensorien kiinnittämisen

  • Oireettomat vapaaehtoiset

    • Epävakaat hengitys- tai sydänongelmat
    • Neurologiset, tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai mielenterveysongelmat

  • Hermolihassairauden omaavat vapaaehtoiset

    • Äskettäinen vamma tai vakava kaatuminen (≤ 6 kuukautta)
    • Henkilöt, jotka ovat kaatuneet yli kahdesti viimeisen vuoden aikana ja vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Apuvälineiden käyttö, kuten jäykkien polvitukien tai kävelytukien
    • Epävakaa kardiomyopatia
    • Henkilöt, jotka odottavat diagnoosia

Sulkeutumiskriteerit

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia
  • Lääketieteelliset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten koordinoiva tutkija tai yhteistyötutkijat määrittelevät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vapaaehtoisia neuromuskulaarisilla sairauksilla tai oireettomia
Kaikilla osallistujilla on sama interventio. Interventio on kävellä kengät jalassa kävelyanalyysihuoneessa, ja VICON-merkit on kiinnitetty kehoon. Samanaikaisesti osallistuja kuvataan kahdella älypuhelimella vertaillakseen kinematiikkaa ja spatiaalista-aikaisia parametreja merkkipohjaisen ja merkittömän kävelyanalyysin välillä.
Muut: Kävelyn analyysi videokuvausten avulla
Älypuhelimeen integroidun liikeanalysointiohjelmiston avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viconin ja Myokinesis-järjestelmän korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 1
Mittausjärjestelmien välisen korrelaatiokertoimen ryhmittäin sekä spatiotemporaalisille parametreille että nivelten liikelaajuudelle sagittaalisella tasolla lonkassa, polvessa ja nilkassa
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Myologie, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Myokinesis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa