ED受診後の尿路結石患者のための患者ナビゲーションに関するパイロット研究
2026年9月11日 更新者：University of California, San Francisco
尿路結石症患者のフォローアップケア改善のための患者ナビゲーション介入のパイロット研究
腎結石で救急科を受診した患者は、時折、フォローアップケアのために泌尿器科を紹介されることがありますが、その受診を完了しないことがあります。 フォローアップの予約を逃すと、再発する痛み、感染症、または手術を含む、より悪い結果につながる可能性があります。 研究によると、社会的または経済的にリスクのある患者（公的医療保険加入者、低所得者、または英語能力が限られている患者など）は、これらのケアのギャップを経験する可能性が高いことが示されています。
この研究では、救急科で診察を受けた後、泌尿器科の予定された診察に出席するのを助けるために設計された患者ナビゲーションプログラムをパイロット実施します。 以前の研究で開発された電子健康記録（EHR）ベースの予測モデルを使用して、フォローアップを失うリスクが高い患者を特定し、参加を招待します。 各参加者は訓練を受けた患者ナビゲーターとペアになり、ケアへの障壁を評価し、サポートを提供し、約12週間連絡を維持します。
この研究の目標は、このナビゲーション介入の結果と実現可能性を評価することです。 調査結果は、このアプローチが腎結石患者のケアへのアクセスと健康成果を改善するかどうかをテストするためにより大規模な研究を行うべきかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Bayne, MD
- 電話番号：617-571-5870
- メール：david.bayne@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- UCSF
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コンタクト：
- David Bayne, MD
- 電話番号：617-571-5870
- メール：david.bayne@ucsf.edu
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コンタクト：
- Amanda Fragoso
- メール：amanda.fragoso@ucsf.edu
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主任研究者：
- David Bayne, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 尿路結石症で救急外来を受診していること
- 救急外来から外来泌尿器科への紹介状が発行されていること
- 本研究のスクリーニングプロセスに基づき、フォローアップ不能のリスクが高いと判断されたこと
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- インフォームドコンセントの提供ができない
- 英語を話せない
- 救急外来から外来泌尿器科への紹介状が発行されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ナビゲーション介入
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介入は、約12週間にわたり患者ナビゲーターによって提供される患者ナビゲーションプログラムで構成されています。
腎結石疾患の救急科受診後のフォローアップ喪失のリスクが高いと特定された参加者は、泌尿器科フォローアップへの障壁を特定し対処することに焦点を当てた個別化されたナビゲーション支援を受けます。
ナビゲーション活動には、ケア調整支援、予約スケジュールのガイダンス、健康教育、既存の機関または地域リソース（交通支援や保険加入支援など）への接続、および動機付け支援が含まれる場合があります。
患者ナビゲーターは、対面、電話、または仮想での接触を通じて参加者と定期的に連絡を維持し、ナビゲーション活動は安全な研究データベースに記録されます。
この介入は、推奨されるケアへのアクセスを支援するように設計されており、臨床治療の決定を変更するものではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急科退院後12週間以内の外来泌尿器科フォローアップ診察の完了を、電子健康記録のレビューを通じて評価する。
時間枠：登録から12週間の介入終了まで
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登録から12週間の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者ナビゲーション過程・結果測定（PNPOM）による患者ナビゲーション介入の受容性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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許容性は、介入完了時に患者参加者に対して実施される妥当性が確認された質問票であるPatient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)を用いて評価されます。
PNPOMは、満足度、認識された有用性、および受けた支援を含む、ナビゲーション体験に対する参加者の認識を評価します。
回答はリッカート型尺度で採点され、高いスコアはナビゲーション介入のより高い許容性を示します。
総合スコアは記述的に要約され、介入全体の許容性を評価します。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Bayne, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。