Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av pasientnavigasjon for nyresteinputienter etter besøk på akuttmottak

11. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Pilotstudie av pasientnavigasjonsintervensjon for å forbedre oppfølgingsbehandlingen for pasienter med urinsteinsykdom

Pasienter som besøker akuttmottaket for nyrestein blir noen ganger henvist til urologi for oppfølgende behandling, men fullfører aldri det besøket. Manglende oppfølgingsavtaler kan føre til dårligere resultater, inkludert tilbakevendende smerter, infeksjon eller operasjon. Forskning viser at pasienter som er sosialt eller økonomisk utsatt (som de med offentlig forsikring, lavere inntekt eller begrenset engelskkunnskap) er mer sannsynlig for å oppleve disse behandlingsgapene.

Denne studien vil teste et pasientnavigasjonsprogram designet for å hjelpe pasienter med urinsteinlidelse (USD) med å delta på sine planlagte urologiavtaler etter å ha blitt sett på akuttmottaket. Ved bruk av en elektronisk pasientjournal (EHR) basert prediksjonsmodell utviklet i tidligere forskning, vil pasienter med høyere risiko for å bli tapt i oppfølging bli identifisert og invitert til å delta. Hver deltaker vil bli koblet med en trent pasientnavigator som vil vurdere hindringer for behandling, gi støtte og opprettholde kontakt i omtrent 12 uker.

Målet med denne studien er å evaluere resultatene og gjennomførbarheten av denne navigasjonsintervensjonen. Funnene vil bidra til å avgjøre om en større studie bør teste om denne tilnærmingen forbedrer tilgangen til behandling og helseutfall for pasienter med nyrestein.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Presentasjon på akuttmottak med urinsteinsykdom
  • Plassering av henvisning til poliklinisk urologi fra akuttmottaket
  • Identifisert som høy risiko for frafall basert på studiens screeningsprosess

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Ikke engelsktalende
  • Ingen henvisning til poliklinisk urologi fra akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigasjonsintervensjon
Annen: Pasientnavigasjon
Intervensjonen består av et pasientnavigeringsprogram levert av en pasientnavigator over omtrent 12 uker. Deltakere identifisert som høyt risiko for frafall etter et besøk på akuttmottak for nyresteinsykdom vil motta individuell navigeringsstøtte fokusert på identifisering og håndtering av barrierer for oppfølging hos urolog. Navigeringsaktiviteter kan inkludere støtte til omsorgskoordinering, veiledning i timeplanlegging, helseopplæring, kobling til eksisterende institusjonelle eller samfunnsmessige ressurser (transportstøtte eller støtte til forsikringsregistrering), og motivasjonsstøtte. Pasientnavigatoren vil opprettholde regelmessig kontakt med deltakerne gjennom personlige, telefoniske eller virtuelle møter, og navigeringsaktiviteter vil bli dokumentert i en sikker forskningsdatabase. Intervensjonen er designet for å støtte tilgang til anbefalt behandling og endrer ikke kliniske behandlingsbeslutninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullføring av en poliklinisk urologisk oppfølgingskontroll innen 12 uker etter utskrivning fra akuttmottak, vurdert gjennom gjennomgang av elektronisk pasientjournal.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen ved 12 uker
Fra påmelding til slutten av intervensjonen ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av Pasientnavigasjonsintervensjonen Målt ved Pasientnavigasjonsprosess- og Resultatmåling (PNPOM)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), et validert spørreskjema som administreres til pasientdeltakere ved intervensjonens avslutning. PNPOM evaluerer deltakernes oppfatning av navigasjonsprosessen, inkludert tilfredshet, opplevd nytte og mottatt støtte. Responsene poengsummes på en Likert-type skala, der høyere poengsum indikerer større aksept av navigasjonsintervensjonen. Den totale poengsummen vil bli oppsummert beskrivende for å vurdere den generelle intervensjonsaksepten.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere