- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322172
Pilotstudie zur Patienten-Navigation für Nierenstein-Patienten nach Notaufnahmenbesuchen
Pilotstudie zur Patientennavigationsintervention zur Verbesserung der Nachsorge bei Patienten mit Harnsteinleiden
Patienten, die die Notaufnahme wegen Nierensteinen aufsuchen, werden manchmal zur urologischen Nachsorge überwiesen, besuchen diese jedoch nie. Fehlende Nachsorgetermine können zu schlechteren Ergebnissen führen, einschließlich wiederkehrender Schmerzen, Infektionen oder Operationen. Die Forschung zeigt, dass Patienten, die sozial oder wirtschaftlich gefährdet sind (wie solche mit öffentlicher Versicherung, niedrigerem Einkommen oder begrenzten Englischkenntnissen), mit größerer Wahrscheinlichkeit diese Versorgungslücken erleben.
Diese Studie wird ein Patientennavigationsprogramm testen, das darauf ausgelegt ist, Patienten mit Harnsteinerkrankungen (USD) dabei zu helfen, ihre geplanten urologischen Termine wahrzunehmen, nachdem sie in der Notaufnahme behandelt wurden. Mithilfe eines auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierenden Vorhersagemodells, das in früheren Forschungen entwickelt wurde, werden Patienten mit höherem Risiko für den Verlust der Nachsorge identifiziert und zur Teilnahme eingeladen. Jeder Teilnehmer wird mit einem geschulten Patientennavigator zusammengebracht, der Hindernisse für die Versorgung bewertet, Unterstützung bietet und für etwa 12 Wochen den Kontakt aufrechterhält.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse und die Machbarkeit dieser Navigationsintervention zu bewerten. Die Ergebnisse werden dazu beitragen zu bestimmen, ob eine größere Studie testen sollte, ob dieser Ansatz den Zugang zur Versorgung und die Gesundheitsergebnisse für Patienten mit Nierensteinen verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-Mail: david.bayne@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF
-
Kontakt:
- David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-Mail: david.bayne@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Amanda Fragoso
- E-Mail: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Hauptermittler:
- David Bayne, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Vorstellung in der Notaufnahme mit Harnsteinleiden
- Einleitung einer urologischen Überweisung aus der Notaufnahme für die ambulante Weiterbehandlung
- Identifizierung als Hochrisikopatient für den Verlust zur Nachsorge basierend auf dem Screening-Verfahren der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Nicht-englischsprachig
- Keine urologische Überweisung aus der Notaufnahme für die ambulante Weiterbehandlung eingeleitet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientennavigationsintervention
|
Die Intervention besteht aus einem Patientennavigationsprogramm, das über etwa 12 Wochen von einem Patientennavigator durchgeführt wird.
Teilnehmer, die nach einem Notaufnahmebesuch aufgrund von Nierensteinleiden als hochgradig gefährdet für den Verlust der Nachsorge identifiziert werden, erhalten individuelle Navigationsunterstützung, die sich auf die Identifizierung und Beseitigung von Hindernissen für die urologische Nachsorge konzentriert.
Zu den Navigationsaktivitäten können Unterstützung bei der Versorgungskoordination, Anleitung zur Terminvereinbarung, Gesundheitsaufklärung, Verknüpfung mit bestehenden institutionellen oder kommunalen Ressourcen (Fahrhilfen oder Unterstützung bei der Krankenversicherungsanmeldung) und motivationsfördernde Unterstützung gehören.
Der Patientennavigator wird regelmäßigen Kontakt zu den Teilnehmern durch persönliche, telefonische oder virtuelle Begegnungen aufrechterhalten, und die Navigationsaktivitäten werden in einer sicheren Forschungsdatenbank dokumentiert.
Die Intervention soll den Zugang zur empfohlenen Versorgung unterstützen und verändert keine klinischen Behandlungsentscheidungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abschluss eines ambulanten urologischen Nachsorgetermins innerhalb von 12 Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme, bewertet durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der Patientennavigationsintervention gemessen durch das Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Die Akzeptanz wird mithilfe des Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM) bewertet, eines validierten Fragebogens, der den Patiententeilnehmern nach Abschluss der Intervention vorgelegt wird.
Der PNPOM bewertet die Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Navigationserfahrung, einschließlich Zufriedenheit, wahrgenommener Nützlichkeit und erhaltener Unterstützung.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Navigationsintervention anzeigen.
Der Gesamtscore wird deskriptiv zusammengefasst, um die allgemeine Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Patientenversorgung Management
- Umfassende Gesundheitsversorgung
- Patientenzentrierte Pflege
- Primärgesundheitsversorgung
- Patientennavigation
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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