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Pilotstudie zur Patienten-Navigation für Nierenstein-Patienten nach Notaufnahmenbesuchen

6. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Pilotstudie zur Patientennavigationsintervention zur Verbesserung der Nachsorge bei Patienten mit Harnsteinleiden

Patienten, die die Notaufnahme wegen Nierensteinen aufsuchen, werden manchmal zur urologischen Nachsorge überwiesen, besuchen diese jedoch nie. Fehlende Nachsorgetermine können zu schlechteren Ergebnissen führen, einschließlich wiederkehrender Schmerzen, Infektionen oder Operationen. Die Forschung zeigt, dass Patienten, die sozial oder wirtschaftlich gefährdet sind (wie solche mit öffentlicher Versicherung, niedrigerem Einkommen oder begrenzten Englischkenntnissen), mit größerer Wahrscheinlichkeit diese Versorgungslücken erleben.

Diese Studie wird ein Patientennavigationsprogramm testen, das darauf ausgelegt ist, Patienten mit Harnsteinerkrankungen (USD) dabei zu helfen, ihre geplanten urologischen Termine wahrzunehmen, nachdem sie in der Notaufnahme behandelt wurden. Mithilfe eines auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierenden Vorhersagemodells, das in früheren Forschungen entwickelt wurde, werden Patienten mit höherem Risiko für den Verlust der Nachsorge identifiziert und zur Teilnahme eingeladen. Jeder Teilnehmer wird mit einem geschulten Patientennavigator zusammengebracht, der Hindernisse für die Versorgung bewertet, Unterstützung bietet und für etwa 12 Wochen den Kontakt aufrechterhält.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse und die Machbarkeit dieser Navigationsintervention zu bewerten. Die Ergebnisse werden dazu beitragen zu bestimmen, ob eine größere Studie testen sollte, ob dieser Ansatz den Zugang zur Versorgung und die Gesundheitsergebnisse für Patienten mit Nierensteinen verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit Harnsteinleiden
  • Einleitung einer urologischen Überweisung aus der Notaufnahme für die ambulante Weiterbehandlung
  • Identifizierung als Hochrisikopatient für den Verlust zur Nachsorge basierend auf dem Screening-Verfahren der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht-englischsprachig
  • Keine urologische Überweisung aus der Notaufnahme für die ambulante Weiterbehandlung eingeleitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigationsintervention
Die Intervention besteht aus einem Patientennavigationsprogramm, das über etwa 12 Wochen von einem Patientennavigator durchgeführt wird. Teilnehmer, die nach einem Notaufnahmebesuch aufgrund von Nierensteinleiden als hochgradig gefährdet für den Verlust der Nachsorge identifiziert werden, erhalten individuelle Navigationsunterstützung, die sich auf die Identifizierung und Beseitigung von Hindernissen für die urologische Nachsorge konzentriert. Zu den Navigationsaktivitäten können Unterstützung bei der Versorgungskoordination, Anleitung zur Terminvereinbarung, Gesundheitsaufklärung, Verknüpfung mit bestehenden institutionellen oder kommunalen Ressourcen (Fahrhilfen oder Unterstützung bei der Krankenversicherungsanmeldung) und motivationsfördernde Unterstützung gehören. Der Patientennavigator wird regelmäßigen Kontakt zu den Teilnehmern durch persönliche, telefonische oder virtuelle Begegnungen aufrechterhalten, und die Navigationsaktivitäten werden in einer sicheren Forschungsdatenbank dokumentiert. Die Intervention soll den Zugang zur empfohlenen Versorgung unterstützen und verändert keine klinischen Behandlungsentscheidungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschluss eines ambulanten urologischen Nachsorgetermins innerhalb von 12 Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme, bewertet durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Patientennavigationsintervention gemessen durch das Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Akzeptanz wird mithilfe des Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM) bewertet, eines validierten Fragebogens, der den Patiententeilnehmern nach Abschluss der Intervention vorgelegt wird. Der PNPOM bewertet die Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Navigationserfahrung, einschließlich Zufriedenheit, wahrgenommener Nützlichkeit und erhaltener Unterstützung. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Navigationsintervention anzeigen. Der Gesamtscore wird deskriptiv zusammengefasst, um die allgemeine Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nierensteine

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