Пилотное исследование навигации пациентов с камнями в почках после посещения отделения неотложной помощи
Пилотное исследование вмешательства по навигации пациентов для улучшения последующего ухода за пациентами с мочекаменной болезнью
Пациенты, которые обращаются в отделение неотложной помощи по поводу камней в почках, иногда направляются к урологу для последующего наблюдения, но никогда не завершают этот визит. Пропуск последующих приемов может привести к ухудшению результатов, включая рецидивирующую боль, инфекцию или необходимость хирургического вмешательства. Исследования показывают, что пациенты, находящиеся в социально или экономически уязвимом положении (например, те, у кого есть государственная страховка, более низкий доход или ограниченное владение английским языком), с большей вероятностью сталкиваются с такими пробелами в медицинской помощи.
В этом исследовании будет апробирована программа помощи пациентам, предназначенная для того, чтобы помочь пациентам с мочекаменной болезнью (МКБ) посещать запланированные урологические приемы после обращения в отделение неотложной помощи. С использованием модели прогнозирования на основе электронной медицинской карты (ЭМК), разработанной в ходе предыдущих исследований, будут выявлены пациенты с более высоким риском пропуска последующего наблюдения и приглашены к участию. Каждый участник будет закреплен за обученным помощником пациента, который оценит препятствия к получению медицинской помощи, окажет поддержку и будет поддерживать контакт в течение примерно 12 недель.
Целью данного исследования является оценка результатов и осуществимости данного вмешательства в виде помощи пациентам. Полученные данные помогут определить, следует ли проводить более масштабное исследование, чтобы проверить, улучшает ли этот подход доступ к медицинской помощи и результаты лечения у пациентов с камнями в почках.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Bayne, MD
- Номер телефона: 617-571-5870
- Электронная почта: david.bayne@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- UCSF
-
Контакт:
- David Bayne, MD
- Номер телефона: 617-571-5870
- Электронная почта: david.bayne@ucsf.edu
-
Контакт:
- Amanda Fragoso
- Электронная почта: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- David Bayne, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступление в отделение неотложной помощи с мочекаменной болезнью
- Направление к урологу в амбулаторных условиях из отделения неотложной помощи
- Идентифицирован как пациент с высоким риском потери наблюдения на основе скринингового процесса исследования
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Неспособность дать информированное согласие
- Не говорящие на английском языке
- Отсутствие направления к урологу в амбулаторных условиях из отделения неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция навигации пациента
|
Вмешательство представляет собой программу навигации пациентов, осуществляемую навигатором пациентов в течение примерно 12 недель.
Участники, идентифицированные как имеющие высокий риск выбытия из наблюдения после посещения отделения неотложной помощи по поводу мочекаменной болезни, получат индивидуальную поддержку навигации, направленную на выявление и устранение препятствий для последующего наблюдения у уролога.
Деятельность по навигации может включать поддержку координации медицинской помощи, помощь в планировании визитов, обучение вопросам здоровья, подключение к существующим институциональным или общественным ресурсам (помощь с транспортом или поддержка при оформлении страховки), а также мотивационную поддержку.
Навигатор пациентов будет поддерживать регулярный контакт с участниками посредством личных встреч, телефонных или виртуальных сеансов, а деятельность по навигации будет документироваться в защищенной исследовательской базе данных.
Вмешательство предназначено для поддержки доступа к рекомендуемой медицинской помощи и не изменяет клинических решений о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Завершение амбулаторного урологического контрольного визита в течение 12 недель после выписки из отделения неотложной помощи, оцененное путем проверки электронной медицинской карты.
Временное ограничение: От момента включения до завершения вмешательства через 12 недель
|
От момента включения до завершения вмешательства через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства навигатора пациентов, измеряемая с помощью Показателя процесса и результатов навигации пациентов (PNPOM)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием Опросника процесса и результатов навигации пациентов (PNPOM), валидированного опросника, который заполняют пациенты-участники после завершения вмешательства.
PNPOM оценивает восприятие участниками опыта навигации, включая удовлетворенность, воспринимаемую полезность и полученную поддержку.
Ответы оцениваются по шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость навигационного вмешательства.
Общий балл будет обобщен описательно для оценки общей приемлемости вмешательства.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Администрация медицинских услуг
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .