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응급실 방문 후 신장결석 환자를 위한 환자 내비게이션 파일럿 연구

2026년 4월 6일 업데이트: University of California, San Francisco

요로 결석 환자의 추적 관리를 개선하기 위한 환자 내비게이션 중재 파일럿 연구

신장 결석으로 응급실을 방문한 환자들은 때때로 후속 치료를 위해 비뇨기과로 의뢰되지만, 그 방문을 완료하지 못하는 경우가 있습니다. 후속 진료 예약을 놓치는 것은 재발성 통증, 감염 또는 수술을 포함한 더 나쁜 결과로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 사회적 또는 경제적 위험에 처한 환자들(예: 공공 보험을 가진 환자, 낮은 소득, 제한된 영어 능력)이 이러한 치료 격차를 경험할 가능성이 더 높습니다.

이 연구는 요로 결석 질환(USD) 환자들이 응급실에서 진료를 받은 후 예정된 비뇨기과 진료 예약에 참석하도록 돕기 위해 설계된 환자 내비게이션 프로그램을 시범 운영할 것입니다. 이전 연구에서 개발된 전자 건강 기록(EHR) 기반 예측 모델을 사용하여 후속 치료를 놓칠 위험이 높은 환자들을 식별하고 참여를 초대할 것입니다. 각 참가자는 훈련된 환자 내비게이터와 짝을 이루어 치료 장벽을 평가하고 지원을 제공하며 약 12주 동안 연락을 유지할 것입니다.

이 연구의 목표는 이 내비게이션 중재의 결과와 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 연구 결과는 이 접근법이 신장 결석 환자들의 치료 접근성과 건강 결과를 개선하는지 더 큰 규모의 연구에서 테스트해야 할지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 비뇨기계 결석 질환으로 응급실에 내원
  • 응급실에서 외래 비뇨기과 진료 의뢰서 발급
  • 연구 선별 과정을 통해 추적 관찰 손실 위험이 높다고 판단된 경우

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 동의서 작성 능력 부재
  • 영어 비구사자
  • 응급실에서 외래 비뇨기과 진료 의뢰서 미발급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 내비게이션 중재
다른: 환자 네비게이션
중재는 약 12주 동안 환자 내비게이터가 제공하는 환자 내비게이션 프로그램으로 구성됩니다. 신장결석 질환으로 응급실 방문 후 추적 관찰에서 이탈할 위험이 높은 것으로 확인된 참가자는 비뇨기과 추적 관찰에 대한 장벽을 파악하고 해결하는 데 초점을 맞춘 맞춤형 내비게이션 지원을 받게 됩니다. 내비게이션 활동에는 진료 조정 지원, 진료 예약 안내, 건강 교육, 기존 기관 또는 지역사회 자원(교통 지원 또는 보험 가입 지원) 연결, 동기 부여 지원 등이 포함될 수 있습니다. 환자 내비게이터는 대면, 전화 또는 가상 만남을 통해 참가자와 정기적으로 접촉을 유지하며, 내비게이션 활동은 안전한 연구 데이터베이스에 기록됩니다. 이 중재는 권장 치료에 대한 접근을 지원하도록 설계되었으며 임상 치료 결정을 변경하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 퇴원 후 12주 이내에 외래 비뇨기과 추적 방문 완료, 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됨.
기간: 등록부터 12주차 중재 종료까지
등록부터 12주차 중재 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 내비게이션 중재의 수용성: 환자 내비게이션 과정 및 결과 측정(PNPOM)을 통해 측정
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
수용성은 중재 완료 시 환자 참가자에게 시행되는 검증된 설문지인 환자 내비게이션 과정 및 결과 측정(PNPOM)을 사용하여 평가됩니다. PNPOM는 만족도, 인지된 유용성, 받은 지원을 포함한 내비게이션 경험에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 응답은 리커트 척도로 채점되며, 높은 점수는 내비게이션 중재에 대한 더 큰 수용성을 나타냅니다. 총점은 기술적으로 요약되어 전반적인 중재 수용성을 평가하는 데 사용됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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