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Studio Pilota di Navigazione del Paziente per Pazienti con Calcoli Renali Dopo le Visite al Pronto Soccorso

6 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio Pilota di Intervento di Navigazione del Paziente per Migliorare le Cure di Follow-up per Pazienti con Calcolosi Urinaria

I pazienti che si recano al pronto soccorso per calcoli renali vengono talvolta indirizzati all'urologia per cure di follow-up, ma non completano mai quella visita. Le visite di follow-up mancate possono portare a esiti peggiori, tra cui dolore ricorrente, infezione o intervento chirurgico. La ricerca mostra che i pazienti socialmente o economicamente a rischio (come quelli con assicurazione pubblica, reddito inferiore o conoscenza limitata dell'inglese) hanno maggiori probabilità di sperimentare queste lacune assistenziali.

Questo studio pilota un programma di navigazione del paziente progettato per aiutare i pazienti con malattia delle vie urinarie da calcoli (USD) a partecipare agli appuntamenti urologici programmati dopo essere stati visitati al pronto soccorso. Utilizzando un modello di previsione basato su cartelle cliniche elettroniche (EHR) sviluppato in ricerche precedenti, verranno identificati e invitati a partecipare i pazienti a più alto rischio di essere persi al follow-up. Ogni partecipante sarà abbinato a un navigatore del paziente formato che valuterà le barriere all'assistenza, fornirà supporto e manterrà il contatto per circa 12 settimane.

L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati e la fattibilità di questo intervento di navigazione. I risultati aiuteranno a determinare se uno studio più ampio dovrebbe testare se questo approccio migliora l'accesso alle cure e i risultati di salute per i pazienti con calcoli renali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Presentazione al Pronto Soccorso con calcolosi urinaria
  • Prescrizione di una visita urologica ambulatoriale dal Pronto Soccorso
  • Identificazione come ad alto rischio di perdita al follow-up in base al processo di screening dello studio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Non parlanti la lingua inglese
  • Nessuna visita urologica ambulatoriale prescritta dal Pronto Soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Navigazione del Paziente
Altro: Navigazione Paziente
L'intervento consiste in un programma di navigazione per pazienti erogato da un navigatore per pazienti per circa 12 settimane. I partecipanti identificati ad alto rischio di perdita al follow-up dopo una visita al pronto soccorso per calcolosi renale riceveranno un supporto di navigazione personalizzato incentrato sull'identificazione e la risoluzione degli ostacoli al follow-up urologico. Le attività di navigazione possono includere supporto per il coordinamento delle cure, guida alla pianificazione degli appuntamenti, educazione sanitaria, collegamento a risorse istituzionali o comunitarie esistenti (assistenza per il trasporto o supporto all'iscrizione assicurativa) e supporto motivazionale. Il navigatore per pazienti manterrà un contatto regolare con i partecipanti attraverso incontri di persona, telefonici o virtuali, e le attività di navigazione saranno documentate in un database di ricerca sicuro. L'intervento è progettato per sostenere l'accesso alle cure raccomandate e non altera le decisioni di trattamento clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Completamento di una visita di follow-up urologico ambulatoriale entro 12 settimane dalla dimissione dal pronto soccorso, valutato attraverso la revisione della cartella clinica elettronica.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'Intervento di Navigazione del Paziente Misurata dal Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
L'accettabilità sarà valutata utilizzando il Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), un questionario validato somministrato ai partecipanti pazienti al termine dell'intervento. Il PNPOM valuta le percezioni dei partecipanti riguardo all'esperienza di navigazione, inclusi soddisfazione, utilità percepita e supporto ricevuto. Le risposte sono valutate su una scala di tipo Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento di navigazione. Il punteggio totale sarà riassunto descrittivamente per valutare l'accettabilità complessiva dell'intervento.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

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